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Walk ‘n Watch试验表明,结构化、逐步增加的步行协议显著提高了亚急性期中风患者的耐力,比常规护理多出43.6米的优势,且不会增加严重不良事件。
对29项乳腺癌注册试验的批判性回顾揭示了生物标志物研究传播中的显著差距,促使呼吁强制共享数据和生物样本,以加速个性化肿瘤学并尊重患者的贡献。
一项随机临床试验的二次分析发现,哈他瑜伽在改善尿失禁女性的睡眠质量方面并不优于一般体能训练,尽管夜间排尿与睡眠中断之间存在强相关性。
SCOPE I试验的事后分析显示,阻塞性冠状动脉疾病(CAD)对经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后3年生存率或患者报告的健康状况无显著影响,这质疑了该人群常规进行围手术期PCI的必要性。
AZA-PD二期试验发现,虽然硫唑嘌呤在早期帕金森病中耐受性良好,但并未显著改善步态-轴向评分。然而,探索性数据表明女性患者可能存在运动功能益处,并且中枢免疫生物标志物有所调节。
HOVON 158/NEXT STEP II 期试验表明,使用伊布替尼和奥滨尤单抗的可测量残留病(MRD)指导下的强化策略显著加深了对初始伊布替尼-维奈托克治疗未能达到深度缓解的一线 CLL 患者的缓解,同时避免了早期应答者接受额外的毒性。
HOPE-B 试验的最终五年分析确认,etranacogene dezaparvovec 可以为 B 型血友病患者提供稳定的长期凝血因子 IX 表达和临床保护,有效消除了大多数参与者对常规预防的需求。
一项多国随机试验发现,在标准治疗基础上加用高剂量口服利福平(总剂量35 mg/kg,持续8周)并未降低成人结核性脑膜炎的6个月死亡率,并且与更多的药物性肝损伤和部分患者的早期死亡相关。
现有证据表明,Omega-3 补充剂对糖尿病患者的周围神经病变症状或生活质量影响甚微。
最近的试验和荟萃分析对最佳初始氧浓度用于早产儿复苏的假设提出了挑战。
纵向tau-PET积累在生物AD各阶段呈现不同的区域模式;将试验纳入标准和结果ROI与基线tau阶段对齐,可以显著减少样本量并提高疾病修饰试验的效力。
MIROCALS试验评估了低剂量IL-2与利鲁唑联合治疗ALS的效果,显示了安全性和免疫调节作用,调整分析表明,在CSF-pNFH水平较低的患者中,生存获益显著,强调了生物标志物和疾病异质性在治疗反应中的作用。
Clo-Fast 2c期试验比较了为期三个月的利福喷汀-氯法齐明治疗方案与标准六个月疗法对耐药性肺结核的疗效。12周时的痰培养转阴率相似,但较短疗程的严重不良事件(≥3级)发生率更高,65周时的复合临床结局更差,导致试验提前终止。
本综述综合了关于MAM01(一种针对恶性疟原虫子孢子蛋白的单克隆抗体)的证据,总结了其首次人体1期试验的安全性和保护效力,并介绍了单克隆抗体在疟疾预防中的最新进展。
新发布的新冠后遗症(PCC)核心结局指标集(COS-PCC)的简洁指南:九个优先结局、推荐的测量工具、时间考虑以及对研究和护理的影响。
一项国际德尔菲共识定义了登革热试验的核心结局测量集(COMS),旨在统一不同环境中的结局选择和测量,提高研究结果的可比性和证据综合。
一项横断面分析(2015-2018年FDA批准)发现,大多数主办关键试验的国家缺乏对测试药品的及时市场授权,特别是低收入和中等收入国家——这引发了关于试验后公平获取的伦理、监管和政策问题。
将基于安全性的现代资格标准应用于历史上的急性髓系白血病 (AML) 试验,患者资格从中位数48%增加到84%,并减少了种族/族裔差异,表明有实际路径可以改善注册率和代表性。
UMC-UPPERGI-01随机试验(n=208)发现,对于临床T4a胃癌患者,腹腔镜远端胃切除术(伴D2淋巴结清扫)的30天术后发病率和死亡率与开腹手术相当,尽管手术时间更长且失血量略有增加。
在MARIPOSA随机、双盲探索性分析中,拉泽替尼单药治疗在初治EGFR突变晚期NSCLC患者中显示出与奥希替尼相当的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、总生存期(中期分析)和耐受性,并且QT间期延长事件更少。