DEN-CORE：国际共识 COMS 以标准化登革热临床试验

引言与背景

登革热是全球传播最快的蚊媒病毒性疾病，仍然是热带和亚热带地区的主要公共卫生挑战。随着城市化和气候变化导致登革热发病率上升，针对治疗、诊断和支持护理的临床研究日益增多。然而，试验中测量的结局指标及其测量方法的异质性使得研究难以比较、元分析数据难以合并，且试验结果难以转化为临床和政策决策。

为了填补这一空白，DEN-CORE 国际德尔菲共识项目制定了登革热临床试验的核心结局测量集（COMS）。该成果发表在《柳叶刀传染病》（Yacoub 等，2025年），DEN-CORE 遵循公认的核心结局开发标准，定义了一组最小化的、统一的结局指标和测量工具，供未来登革热试验使用。本文总结了共识过程和 DEN-CORE 的实用建议，并强调了对临床医生、试验设计者和政策制定者的意义。