亮点
- 大型多中心TORPIDO 30/60试验发现，极低出生体重儿在初始吸入氧分数（FiO2）为0.6和0.3时，死亡或脑损伤率无差异。
- 个体参与者数据荟萃分析表明，高初始FiO2（≥0.90）可能降低死亡率，但确定性较低。
- 延迟脐带结扎结合100%氧气可减少早期低氧血症，而不增加病率。
背景
低氧和高氧都可能对早产儿造成伤害，因为他们的肺部发育不全，抗氧化系统也不成熟。分娩室中氧气管理的具体问题——特别是用于初始复苏的吸入氧分数（FiO2）——仍然存在争议。尽管指南历来建议从低浓度开始并逐步调整，但最近的证据对这种做法是否能优化胎龄小于32周婴儿的生存率和神经发育结果提出了质疑。
研究设计
三项主要研究构成了证据基础：
TORPIDO 30/60随机临床试验
该试验在6个国家的31家医院进行，胎龄为23-28周的婴儿被随机分配到初始FiO2为0.6或0.3。FiO2在前10分钟内调整至标准饱和度目标。主要终点：校正胎龄36周时的死亡或脑损伤。
IPD网络荟萃分析
对纳入胎龄小于32周婴儿的随机试验进行了系统回顾和贝叶斯网络荟萃分析，比较了低（≤0.3）、中等（0.5-0.65）或高（≥0.90）FiO2。主要结局：出院时的全因死亡率。
延迟脐带结扎（DCC）与高氧试验
这是一项双盲随机对照试验，涉及140名胎龄为22-28周的婴儿，在DCC期间接受CPAP或正压通气，随机分配到30%或100% FiO2面罩给氧。主要结局：5分钟时SpO2≥80%。
关键发现
TORPIDO 30/60试验
共分析了1423名婴儿。死亡或脑损伤率相似：0.6 FiO2组为46.9%，0.3 FiO2组为47.8%（RR: 0.98；95% CI: 0.89–1.09）。升至FiO2 1.0的比例相当（两组均约为40%）。未观察到任何损害或益处，这表明中等FiO2水平可能不会改变主要结局。
IPD网络荟萃分析
来自12项RCT的1055名婴儿的数据。高FiO2（≥0.90）与低FiO2相比，死亡率降低（OR 0.45，95% CrI 0.23–0.86，低确定性），与中等FiO2相比，死亡率也降低（OR 0.34，95% CrI 0.11–0.99，非常低确定性）。死亡率降低排名第一的概率为97%。对严重并发症的影响尚不确定。
DCC高氧试验
高氧组5分钟时SpO2≥80%的实现率为69%，低氧组为39%（调整后OR 3.74；95% CI 1.80–7.79；P<0.001）。绝对风险差异：高氧组低氧血症的风险降低了30%。在40周后月经龄之前，未观察到严重的脑室内出血或死亡率差异。
专家评论
这些研究表明新生儿复苏中的关键细微差别：TORPIDO表明中等FiO2水平之间没有结局差异，而IPD-MA则指出高FiO2可能具有生存优势——尽管确定性较低。DCC试验引入了一种生理上合理的做法：在完整的胎盘循环期间，100%氧气可能通过与脐静脉血液混合改善早期氧合，而不会增加氧化应激风险。临床医生应谨慎解读这些发现，考虑患者特定因素，包括胎龄、出生时的状况以及可用的监测工具。
结论
早产儿复苏的最佳初始氧浓度仍未解决。中等FiO2（0.3–0.6）可能不会显著影响生存率或脑损伤，但在某些情况下，高FiO2（≥0.90）可能提供生存优势，特别是在延迟脐带结扎期间。未来需要大规模、高质量的试验来平衡早期氧合的好处与潜在的氧化损伤风险，并完善指南建议。
资金与临床试验注册
TORPIDO 30/60: ANZCTR ACTRN12618000879268。DCC高氧：ClinicalTrials.gov标识符NCT04413097。
参考文献
Oei JL 等. JAMA. 2025年12月10日;e2523327。Sotiropoulos JX 等. JAMA Pediatr. 2024;178(8):774-783。Katheria AC 等. JAMA Pediatr. 2025;179(9):971-978。