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DEN-CORE：国际共识 COMS 以标准化登革热临床试验

传染病学COMS临床试验

DEN-CORE：国际共识 COMS 以标准化登革热临床试验

By MedXY|2025年11月24日

一项国际德尔菲共识定义了登革热试验的核心结局测量集（COMS），旨在统一不同环境中的结局选择和测量，提高研究结果的可比性和证据综合。

大多数试验主办国未能及时获得他们帮助测试的药品：对FDA支持的试验（2015-2018年）的分析

公共卫生临床试验健康公平

大多数试验主办国未能及时获得他们帮助测试的药品：对FDA支持的试验（2015-2018年）的分析

By MedXY|2025年11月19日

一项横断面分析（2015-2018年FDA批准）发现，大多数主办关键试验的国家缺乏对测试药品的及时市场授权，特别是低收入和中等收入国家——这引发了关于试验后公平获取的伦理、监管和政策问题。

现代化AML试验资格标准提高注册率和公平性：基于安全性的标准可使参与人数翻倍

医学资讯临床试验公平

现代化AML试验资格标准提高注册率和公平性：基于安全性的标准可使参与人数翻倍

By MedXY|2025年11月18日

将基于安全性的现代资格标准应用于历史上的急性髓系白血病 (AML) 试验，患者资格从中位数48%增加到84%，并减少了种族/族裔差异，表明有实际路径可以改善注册率和代表性。

腹腔镜远端胃切除术与开腹手术在临床T4a胃癌短期结果中的比较：UMC-UPPERGI-01随机对照试验的结果

医学资讯D2淋巴结清扫临床试验

腹腔镜远端胃切除术与开腹手术在临床T4a胃癌短期结果中的比较：UMC-UPPERGI-01随机对照试验的结果

By MedXY|2025年11月14日

UMC-UPPERGI-01随机试验（n=208）发现，对于临床T4a胃癌患者，腹腔镜远端胃切除术（伴D2淋巴结清扫）的30天术后发病率和死亡率与开腹手术相当，尽管手术时间更长且失血量略有增加。

拉泽替尼在一线治疗EGFR突变晚期NSCLC中的疗效与奥希替尼相当：MARIPOSA探索性结果

医学资讯eGFREGFR-TKI

拉泽替尼在一线治疗EGFR突变晚期NSCLC中的疗效与奥希替尼相当：MARIPOSA探索性结果

By MedXY|2025年11月12日

在MARIPOSA随机、双盲探索性分析中，拉泽替尼单药治疗在初治EGFR突变晚期NSCLC患者中显示出与奥希替尼相当的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、总生存期（中期分析）和耐受性，并且QT间期延长事件更少。

伊扎隆单抗布雷尼坦在经多线治疗的复发或转移性鼻咽癌中使缓解率翻倍

医学资讯临床试验伊扎隆单抗布雷尼坦

伊扎隆单抗布雷尼坦在经多线治疗的复发或转移性鼻咽癌中使缓解率翻倍

By MedXY|2025年11月11日

在中国进行的一项3期随机试验显示，EGFR/HER3双特异性抗体-药物偶联物（ADC）伊扎隆单抗布雷尼坦（izalontamab brengitecan, iza-bren）在经多线治疗的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者中的客观缓解率为54.6%，而化疗组为27.0%，尽管血液学毒性较重。

伊曲司莫在东亚中重度溃疡性结肠炎患者中显示出强大的诱导和维持疗效

医学资讯S1P调节剂临床试验

伊曲司莫在东亚中重度溃疡性结肠炎患者中显示出强大的诱导和维持疗效

By MedXY|2025年11月10日

在东亚进行的一项3期随机试验发现，口服伊曲司莫2 mg在中重度溃疡性结肠炎患者的临床缓解诱导和维持方面优于安慰剂，具有可管理的安全性和显著的ALT升高。

Cilofexor 未能防止非硬化性原发性硬化性胆管炎纤维化进展：来自 PRIMIS 3 期试验的结果

医学资讯FXR激动剂临床试验

Cilofexor 未能防止非硬化性原发性硬化性胆管炎纤维化进展：来自 PRIMIS 3 期试验的结果

By MedXY|2025年11月9日

3期PRIMIS试验发现，每日一次100 mg西洛斐索在96周内未能减少非肝硬化原发性硬化性胆管炎（PSC）患者的组织学纤维化进展；西洛斐索组瘙痒症更常见。

肝细胞癌试验中的非比例风险：提高期中分析准确性

医学资讯临床试验免疫疗法

肝细胞癌试验中的非比例风险：提高期中分析准确性

By MedXY|2025年10月28日

肝细胞癌免疫治疗试验中的非比例风险可能导致期中和最终生存结果失真。采用量身定制的统计策略确保稳健且具有临床意义的分析及明智的决策。

Rilzabrutinib在中重度特应性皮炎中的应用：II期试验评估其有效性和安全性

医学资讯Rilzabrutinib临床试验

Rilzabrutinib在中重度特应性皮炎中的应用：II期试验评估其有效性和安全性

By MedXY|2025年10月28日

一项II期试验评估了瑞利珠单抗（一种BTK抑制剂）在中重度特应性皮炎中的应用，结果显示主要终点无显著改善，但迅速缓解瘙痒且安全性良好。

肺动脉高压早期干预：索塔西普在诊断后第一年的前景

医学资讯临床试验早期治疗

肺动脉高压早期干预：索塔西普在诊断后第一年的前景

By MedXY|2025年10月26日

本文回顾了一项3期试验，分析了索塔西普在新诊断的肺动脉高压患者中的有效性和安全性，强调了其在疾病早期减少临床恶化的潜力。

早期宫颈癌管理的革命：SENTIX哨兵淋巴结试验的见解

医学资讯临床试验哨兵淋巴结活检

早期宫颈癌管理的革命：SENTIX哨兵淋巴结试验的见解

By MedXY|2025年10月26日

SENTIX试验表明，早期宫颈癌患者仅进行哨兵淋巴结活检而不进行全盆腔淋巴结切除术是安全的，这可能在不损害肿瘤学结果的情况下减少手术并发症。

泰它西普在治疗系统性红斑狼疮中的新兴希望：来自三期试验的见解

内科临床试验免疫治疗

泰它西普在治疗系统性红斑狼疮中的新兴希望：来自三期试验的见解

By MedXY|2025年10月26日

本文回顾了一项关键的三期试验，展示了泰它西普在活动性SLE中的有效性和安全性，强调了其作为新型靶向疗法的潜力。

在高风险局部晚期头颈部鳞状细胞癌中评估阿特朱单抗维持治疗：来自IMinvoke010试验的见解

耳鼻喉科临床试验免疫治疗

在高风险局部晚期头颈部鳞状细胞癌中评估阿特朱单抗维持治疗：来自IMinvoke010试验的见解

By MedXY|2025年10月26日

在III期IMinvoke010试验中，阿特朱单抗在多模式确定性治疗后作为维持治疗未能改善高风险局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）患者的无事件生存期或总生存期，突显了在这种情况下免疫治疗的挑战。

针对EGFR突变非小细胞肺癌的前沿治疗：Sacituzumab Tirumotecan展现生存优势

肿瘤eGFRNSCLC

针对EGFR突变非小细胞肺癌的前沿治疗：Sacituzumab Tirumotecan展现生存优势

By MedXY|2025年10月25日

一项3期试验表明，Sacituzumab Tirumotecan显著改善了对TKI治疗耐药的EGFR突变晚期非小细胞肺癌的无进展生存期和总生存期。

突破性ADC联合疗法在晚期尿路上皮癌中实现超过95%的疾病控制

泌尿学DatrowayRilvegostomig

突破性ADC联合疗法在晚期尿路上皮癌中实现超过95%的疾病控制

By MedXY|2025年10月25日

Datroway与rilvegostomig联合使用在晚期尿路上皮癌中表现出显著的肿瘤反应和疾病控制，预示着在一线和二线治疗中的新选择。

口服Valiltramiprosate在APOEε4/ε4携带者早期阿尔茨海默病中的应用：来自III期APOLLOE4试验的见解

专业APOEε4Valiltramiprosate

口服Valiltramiprosate在APOEε4/ε4携带者早期阿尔茨海默病中的应用：来自III期APOLLOE4试验的见解

By MedXY|2025年10月21日

这项III期试验评估了口服Valiltramiprosate在APOEε4/ε4纯合子早期阿尔茨海默病患者中的应用，结果显示脑萎缩减缓，但总体临床获益有限，在轻度认知障碍亚组中显示出名义上的改善。

革新脊髓小脑共济失调评估：新型数字综合平衡评分SIBA

专业临床试验可穿戴传感器

革新脊髓小脑共济失调评估：新型数字综合平衡评分SIBA

By MedXY|2025年10月20日

小脑共济失调综合平衡评分（SIBA）是一种新开发的数字综合评分，能够准确测量脊髓小脑共济失调患者的站立和行走平衡，与现有量表相比，它具有更高的敏感性，能够使临床试验规模更小、效率更高。

每周一次司美格鲁肽7.2 mg在肥胖管理中的增强减重效果：来自STEP UP 3b期试验的见解

专业临床试验体重管理

每周一次司美格鲁肽7.2 mg在肥胖管理中的增强减重效果：来自STEP UP 3b期试验的见解

By MedXY|2025年10月19日

STEP UP试验表明，每周一次司美格鲁肽7.2 mg在成人肥胖患者中显著改善了减重效果，与2.4 mg和安慰剂相比，具有可管理的安全性。

莫伦班特在肥胖和代谢综合征中的减重效果：2a期试验回顾

专业临床试验代谢综合征

莫伦班特在肥胖和代谢综合征中的减重效果：2a期试验回顾

By MedXY|2025年10月19日

这项2a期试验表明，莫伦班特在肥胖成人中诱导了显著的体重减轻，并且不良事件与剂量相关，突显了进一步安全评估的必要性。

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