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重新思考早产儿复苏的氧气策略：来自TORPIDO、IPD-MA和DCC试验的证据
儿科临床试验复苏

重新思考早产儿复苏的氧气策略：来自TORPIDO、IPD-MA和DCC试验的证据

By MedXY|2025年12月17日

最近的试验和荟萃分析对最佳初始氧浓度用于早产儿复苏的假设提出了挑战。

生物阿尔茨海默病各阶段的Tau-PET动力学：对试验设计和结果选择的影响
医学资讯临床试验生物标志物

生物阿尔茨海默病各阶段的Tau-PET动力学：对试验设计和结果选择的影响

By MedXY|2025年12月14日

纵向tau-PET积累在生物AD各阶段呈现不同的区域模式；将试验纳入标准和结果ROI与基线tau阶段对齐，可以显著减少样本量并提高疾病修饰试验的效力。

低剂量白细胞介素-2联合利鲁唑治疗ALS：来自IIb期MIROCALS试验的见解
医学资讯ALS临床试验

低剂量白细胞介素-2联合利鲁唑治疗ALS：来自IIb期MIROCALS试验的见解

By MedXY|2025年12月7日

MIROCALS试验评估了低剂量IL-2与利鲁唑联合治疗ALS的效果，显示了安全性和免疫调节作用，调整分析表明，在CSF-pNFH水平较低的患者中，生存获益显著，强调了生物标志物和疾病异质性在治疗反应中的作用。

为期三个月的氯法齐明-利福喷汀治疗方案未能改善耐药性结核病的治疗结果并引发安全问题：Clo-Fast（2c期）的教训
传染病学临床试验结核病

为期三个月的氯法齐明-利福喷汀治疗方案未能改善耐药性结核病的治疗结果并引发安全问题：Clo-Fast（2c期）的教训

By MedXY|2025年11月24日

Clo-Fast 2c期试验比较了为期三个月的利福喷汀-氯法齐明治疗方案与标准六个月疗法对耐药性肺结核的疗效。12周时的痰培养转阴率相似，但较短疗程的严重不良事件（≥3级）发生率更高，65周时的复合临床结局更差，导致试验提前终止。

人源单克隆抗体MAM01用于疟疾预防：1期试验洞见及抗疟单克隆抗体开发背景
传染病学临床试验单克隆抗体

人源单克隆抗体MAM01用于疟疾预防：1期试验洞见及抗疟单克隆抗体开发背景

By MedXY|2025年11月24日

本综述综合了关于MAM01（一种针对恶性疟原虫子孢子蛋白的单克隆抗体）的证据，总结了其首次人体1期试验的安全性和保护效力，并介绍了单克隆抗体在疟疾预防中的最新进展。

如何测量新冠后遗症：临床试验的新核心结局指标集
传染病学临床试验核心结局指标集

如何测量新冠后遗症：临床试验的新核心结局指标集

By MedXY|2025年11月24日

新发布的新冠后遗症（PCC）核心结局指标集（COS-PCC）的简洁指南：九个优先结局、推荐的测量工具、时间考虑以及对研究和护理的影响。

DEN-CORE：国际共识 COMS 以标准化登革热临床试验
传染病学临床试验核心结局指标集

DEN-CORE：国际共识 COMS 以标准化登革热临床试验

By MedXY|2025年11月24日

一项国际德尔菲共识定义了登革热试验的核心结局测量集（COMS），旨在统一不同环境中的结局选择和测量，提高研究结果的可比性和证据综合。

大多数试验主办国未能及时获得他们帮助测试的药品：对FDA支持的试验（2015-2018年）的分析
公共卫生临床试验健康公平

大多数试验主办国未能及时获得他们帮助测试的药品：对FDA支持的试验（2015-2018年）的分析

By MedXY|2025年11月19日

一项横断面分析（2015-2018年FDA批准）发现，大多数主办关键试验的国家缺乏对测试药品的及时市场授权，特别是低收入和中等收入国家——这引发了关于试验后公平获取的伦理、监管和政策问题。

现代化AML试验资格标准提高注册率和公平性：基于安全性的标准可使参与人数翻倍
医学资讯临床试验公平

现代化AML试验资格标准提高注册率和公平性：基于安全性的标准可使参与人数翻倍

By MedXY|2025年11月18日

将基于安全性的现代资格标准应用于历史上的急性髓系白血病 (AML) 试验，患者资格从中位数48%增加到84%，并减少了种族/族裔差异，表明有实际路径可以改善注册率和代表性。

腹腔镜远端胃切除术与开腹手术在临床T4a胃癌短期结果中的比较：UMC-UPPERGI-01随机对照试验的结果
医学资讯临床试验胃癌

腹腔镜远端胃切除术与开腹手术在临床T4a胃癌短期结果中的比较：UMC-UPPERGI-01随机对照试验的结果

By MedXY|2025年11月14日

UMC-UPPERGI-01随机试验（n=208）发现，对于临床T4a胃癌患者，腹腔镜远端胃切除术（伴D2淋巴结清扫）的30天术后发病率和死亡率与开腹手术相当，尽管手术时间更长且失血量略有增加。

拉泽替尼在一线治疗EGFR突变晚期NSCLC中的疗效与奥希替尼相当：MARIPOSA探索性结果
医学资讯eGFRNSCLC

拉泽替尼在一线治疗EGFR突变晚期NSCLC中的疗效与奥希替尼相当：MARIPOSA探索性结果

By MedXY|2025年11月12日

在MARIPOSA随机、双盲探索性分析中，拉泽替尼单药治疗在初治EGFR突变晚期NSCLC患者中显示出与奥希替尼相当的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、总生存期（中期分析）和耐受性，并且QT间期延长事件更少。

伊扎隆单抗布雷尼坦在经多线治疗的复发或转移性鼻咽癌中使缓解率翻倍
医学资讯临床试验抗体-药物偶联物

伊扎隆单抗布雷尼坦在经多线治疗的复发或转移性鼻咽癌中使缓解率翻倍

By MedXY|2025年11月11日

在中国进行的一项3期随机试验显示，EGFR/HER3双特异性抗体-药物偶联物（ADC）伊扎隆单抗布雷尼坦（izalontamab brengitecan, iza-bren）在经多线治疗的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者中的客观缓解率为54.6%，而化疗组为27.0%，尽管血液学毒性较重。

伊曲司莫在东亚中重度溃疡性结肠炎患者中显示出强大的诱导和维持疗效
医学资讯临床试验溃疡性结肠炎

伊曲司莫在东亚中重度溃疡性结肠炎患者中显示出强大的诱导和维持疗效

By MedXY|2025年11月10日

在东亚进行的一项3期随机试验发现，口服伊曲司莫2 mg在中重度溃疡性结肠炎患者的临床缓解诱导和维持方面优于安慰剂，具有可管理的安全性和显著的ALT升高。

Cilofexor 未能防止非硬化性原发性硬化性胆管炎纤维化进展：来自 PRIMIS 3 期试验的结果
医学资讯临床试验原发性硬化性胆管炎

Cilofexor 未能防止非硬化性原发性硬化性胆管炎纤维化进展：来自 PRIMIS 3 期试验的结果

By MedXY|2025年11月9日

3期PRIMIS试验发现，每日一次100 mg西洛斐索在96周内未能减少非肝硬化原发性硬化性胆管炎（PSC）患者的组织学纤维化进展；西洛斐索组瘙痒症更常见。

肝细胞癌试验中的非比例风险：提高期中分析准确性
医学资讯临床试验免疫疗法

肝细胞癌试验中的非比例风险：提高期中分析准确性

By MedXY|2025年10月28日

肝细胞癌免疫治疗试验中的非比例风险可能导致期中和最终生存结果失真。采用量身定制的统计策略确保稳健且具有临床意义的分析及明智的决策。

Rilzabrutinib在中重度特应性皮炎中的应用：II期试验评估其有效性和安全性
医学资讯临床试验湿疹

Rilzabrutinib在中重度特应性皮炎中的应用：II期试验评估其有效性和安全性

By MedXY|2025年10月28日

一项II期试验评估了瑞利珠单抗（一种BTK抑制剂）在中重度特应性皮炎中的应用，结果显示主要终点无显著改善，但迅速缓解瘙痒且安全性良好。

肺动脉高压早期干预：索塔西普在诊断后第一年的前景
医学资讯临床试验肺动脉高压

肺动脉高压早期干预：索塔西普在诊断后第一年的前景

By MedXY|2025年10月26日

本文回顾了一项3期试验，分析了索塔西普在新诊断的肺动脉高压患者中的有效性和安全性，强调了其在疾病早期减少临床恶化的潜力。

早期宫颈癌管理的革命：SENTIX哨兵淋巴结试验的见解
医学资讯临床试验宫颈癌

早期宫颈癌管理的革命：SENTIX哨兵淋巴结试验的见解

By MedXY|2025年10月26日

SENTIX试验表明，早期宫颈癌患者仅进行哨兵淋巴结活检而不进行全盆腔淋巴结切除术是安全的，这可能在不损害肿瘤学结果的情况下减少手术并发症。

泰它西普在治疗系统性红斑狼疮中的新兴希望：来自三期试验的见解
内科临床试验免疫治疗

泰它西普在治疗系统性红斑狼疮中的新兴希望：来自三期试验的见解

By MedXY|2025年10月26日

本文回顾了一项关键的三期试验，展示了泰它西普在活动性SLE中的有效性和安全性，强调了其作为新型靶向疗法的潜力。

在高风险局部晚期头颈部鳞状细胞癌中评估阿特朱单抗维持治疗：来自IMinvoke010试验的见解
耳鼻喉科临床试验免疫治疗

在高风险局部晚期头颈部鳞状细胞癌中评估阿特朱单抗维持治疗：来自IMinvoke010试验的见解

By MedXY|2025年10月26日

在III期IMinvoke010试验中，阿特朱单抗在多模式确定性治疗后作为维持治疗未能改善高风险局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）患者的无事件生存期或总生存期，突显了在这种情况下免疫治疗的挑战。

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