传染病学临床试验感染性疾病
高剂量口服利福平未能改善结核性脑膜炎生存率——HARVEST试验未显示益处并可能有害
By MedXY|2025年12月19日
一项多国随机试验发现，在标准治疗基础上加用高剂量口服利福平（总剂量35 mg/kg，持续8周）并未降低成人结核性脑膜炎的6个月死亡率，并且与更多的药物性肝损伤和部分患者的早期死亡相关。
传染病学
最新新闻
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传染病学疫苗效力
核苷修饰的mRNA流感疫苗在人体挑战模型中预防症状性和发热性疾病
By MedXY|2025年12月7日
一项2a期人体挑战试验发现，核苷修饰的mRNA流感疫苗在与未接种疫苗的对照组相比，完全保护了症状性和发热性A/H1N1感染，并减少了病毒载量，且无严重不良事件。
传染病学HPV疫苗宫颈癌预防
单剂HPV疫苗已足够防范HPV感染？
By MedXY|2025年12月4日
一项涉及20,330名12至16岁女孩的随机试验显示，单剂二价或九价HPV疫苗在预防持续性HPV16/18感染方面与两剂同样有效，且具有高有效性，未发现安全信号。
传染病学HIV实施科学
针对注射毒品者的系统导航和心理社会咨询定制实施以提高越南的HIV护理参与度：集群随机试验的证据
By MedXY|2025年12月1日
与标准策略相比，针对注射毒品者（PWID）的系统导航和心理社会咨询（SNaP）定制实施显著提高了干预保真度和病毒抑制率，突显了情境敏感干预的价值。
传染病学免疫原性
EuTCV Vi-CRM197（单剂量和多剂量）在肯尼亚和塞内加尔的婴儿中不劣于Typhbar TCV，且各年龄段均耐受良好
By MedXY|2025年12月1日
一项多中心3期试验显示，单剂量和多剂量EuTCV（Vi-CRM197）在9-12个月大的婴儿中免疫学上不劣于Typhbar TCV，安全性与反应原性在各年龄段相当——支持WHO预认证。
传染病学HIV多替拉韦
在PEPFAR项目中使用TLD实现高病毒抑制——但耐药性和依从性信号需要针对性行动
By MedXY|2025年11月30日
一项多国前瞻性队列研究发现，启动或转换为替诺福韦-拉米夫定-多替拉韦（TLD）后，病毒抑制率较高。然而，在有先前病毒学失败和不良依从性的亚组中检测到了新出现的多替拉韦耐药，强调了监测和依从性支持的必要性。
传染病学抗病毒预防登革热
每日高剂量莫斯诺登韦尔显著降低DENV-3病毒血症——早期耐药信号的概念验证
By MedXY|2025年11月28日
在一项2a期人体挑战研究中，高剂量每日莫斯诺登韦尔显著降低了DENV-3 RNA负担，与安慰剂相比无严重不良事件，但治疗相关的NS4B病毒突变出现，强调了疗效和耐药性问题，需要更大规模的现场研究。
传染病学生物标志物
病毒克隆均匀度评分准确识别高风险HTLV-1携带者
By MedXY|2025年11月27日
从HTLV-1整合测序中得出的克隆均匀度评分（VCE）能够区分后来发展为成人T细胞白血病的无症状携带者和未发展的携带者，其个体水平预测性能优于单独使用前病毒载量，在日本纵向队列研究中表现突出。
传染病学
单剂希瑞适诱导持久血清阳性，但HPV-16 GMC非劣效性未达三剂佳达修-4：PRIMAVERA免疫桥接试验的影响
By MedXY|2025年11月24日
PRIMAVERA免疫桥接试验显示，单剂希瑞适在36个月时几乎达到普遍血清阳性，并且与三剂佳达修-4相比，HPV-18抗体非劣效，但HPV-16抗体GMC较低；结果提供了信息，但尚未支持监管单剂批准。
传染病学RSV疫苗疫苗有效性
二价RSV预融合前疫苗显著减少75-79岁成人与RSV相关的住院和慢性疾病加重
By MedXY|2025年11月24日
在英国对1006名75-79岁成年人进行的一项多中心测试阴性研究中，二价RSV预融合前疫苗总体上减少了82%的RSV相关住院，并保护了严重疾病和慢性心脏及肺部疾病的加重，包括免疫抑制患者。
传染病学抗真菌治疗
伏立康唑治疗慢性肺曲霉病不优于伊曲康唑：VICTOR-CPA试验再次确认伊曲康唑在印度的一线地位
By MedXY|2025年11月24日
一项在印度进行的随机试验发现，口服伏立康唑在6个月内治疗慢性肺曲霉病的效果并不优于伊曲康唑；疗效相似，但伏立康唑引起的不良事件更多。
传染病学临床试验结核病
为期三个月的氯法齐明-利福喷汀治疗方案未能改善耐药性结核病的治疗结果并引发安全问题：Clo-Fast（2c期）的教训
By MedXY|2025年11月24日
Clo-Fast 2c期试验比较了为期三个月的利福喷汀-氯法齐明治疗方案与标准六个月疗法对耐药性肺结核的疗效。12周时的痰培养转阴率相似，但较短疗程的严重不良事件（≥3级）发生率更高，65周时的复合临床结局更差，导致试验提前终止。
传染病学安全性
单次低剂量伯氨喹 (0.25 mg/kg) 在儿童和成人中安全有效，可阻断恶性疟原虫传播
By MedXY|2025年11月24日
一项汇集个体患者数据的荟萃分析（6056名参与者）显示，单次低剂量伯氨喹 (0.25 mg/kg) 联合青蒿素类复方药物 (ACTs) 可减少各年龄段和不同传播环境下的配子体携带率和蚊媒感染性，而不会增加临床显著的溶血。
传染病学临床试验单克隆抗体
人源单克隆抗体MAM01用于疟疾预防：1期试验洞见及抗疟单克隆抗体开发背景
By MedXY|2025年11月24日
本综述综合了关于MAM01（一种针对恶性疟原虫子孢子蛋白的单克隆抗体）的证据，总结了其首次人体1期试验的安全性和保护效力，并介绍了单克隆抗体在疟疾预防中的最新进展。
传染病学临床试验核心结局指标集
如何测量新冠后遗症：临床试验的新核心结局指标集
By MedXY|2025年11月24日
新发布的新冠后遗症（PCC）核心结局指标集（COS-PCC）的简洁指南：九个优先结局、推荐的测量工具、时间考虑以及对研究和护理的影响。
传染病学临床试验核心结局指标集
DEN-CORE：国际共识 COMS 以标准化登革热临床试验
By MedXY|2025年11月24日
一项国际德尔菲共识定义了登革热试验的核心结局测量集（COMS），旨在统一不同环境中的结局选择和测量，提高研究结果的可比性和证据综合。
传染病学COVID-19抗病毒药物
恩斯特雷尔韦尔与利托那韦增强尼马特雷尔韦尔在快速清除SARS-CoV-2方面相当——PLATCOV 2期结果支持另一种口服Mpro抑制剂
By MedXY|2025年11月24日
PLATCOV 2期结果显示，口服恩斯特雷尔韦尔加速了SARS-CoV-2的清除，与无药物组相比具有接近利托那韦增强尼马特雷尔韦尔的抗病毒效果，支持进一步的3期评估。
传染病学
2024年卢旺达马尔堡病毒病：流行病学、临床管理和公共卫生应对
By MedXY|2025年11月24日
本综述综合了卢旺达2024年马尔堡病毒病疫情的证据，重点介绍了流行病学特征、临床表现、试验性治疗药物和疫苗部署策略，这些策略有助于控制疫情并降低死亡率。
传染病学莱姆病
VLA15 疫苗在 18 个月后加强接种可诱导强大的抗 OspA 反应并显示良好的耐受性
By MedXY|2025年11月24日
VLA15 莱姆病疫苗候选者的 18 个月加强剂在儿童、青少年和成人中产生了超过初次系列水平的强烈回忆性抗 OspA IgG 反应，其耐受性特征与初次剂量相似。
传染病学MVA-BN疫苗猴痘
猴痘病毒感染和MVA-BN疫苗接种后的长期临床和免疫学图景：比利时MPX-COHORT和POQS-FU-PLUS研究的见解
By MedXY|2025年11月24日
本综述综合了猴痘病毒（MPXV）感染和MVA-BN疫苗接种后24个月的随访数据，详细描述了感染后的持久免疫力、抗体动力学比较以及临床后遗症，为未来的疫苗策略和患者管理提供了信息。
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