
フィネレノンは1型糖尿病と慢性腎臓病患者のアルブミン尿を低下させる:FINE-ONE 第III相試験では6ヶ月間で平均UACRが25%減少し、安全性も確認
FINE-ONE 第III相試験では、1型糖尿病と慢性腎臓病(CKD)を持つ成人において、フィネレノンがプラセボ群と比較して尿中アルブミン対クレアチニン比(UACR)を25%低下させたことが示されました。安全性プロファイルは、以前の2型糖尿病試験と概ね一致し、管理可能な高カリウム血症信号が観察されました。
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FINE-ONE 第III相試験では、1型糖尿病と慢性腎臓病(CKD)を持つ成人において、フィネレノンがプラセボ群と比較して尿中アルブミン対クレアチニン比(UACR)を25%低下させたことが示されました。安全性プロファイルは、以前の2型糖尿病試験と概ね一致し、管理可能な高カリウム血症信号が観察されました。

58,816人の参加者を対象とした集積解析によると、SGLT2阻害薬は糖尿病の有無とアルブミン尿レベルに関係なく、腎疾患の進行、急性腎障害(AKI)、全原因による入院、死亡を低下させることが示されました。UACRが200 mg/g以上の場合、絶対的な腎疾患の利益がより大きいことがわかりました。

LIBERATE-Dのランダム化試験では、保守的な適応基準に基づく透析戦略が、通常の週3回透析と比較して、入院中の腎機能回復率を高め、透析からの独立までの時間を短縮することが示されました。

CKD-PC(慢性腎臓病予後コンソーシアム)の個別患者メタ分析では、外来患者の11%と入院患者の35%がシスタチンCに基づく推定糸球体濾過量(eGFRcys)がクレアチニンに基づくeGFR(eGFRcr)よりも30%以上低いことが判明しました。この不一致は、死亡率、心血管イベント、心不全、腎不全のリスクが高くなることを予測しました。

LIBERATE-D 将血流动力学稳定的急性肾损伤患者随机分为保守停用组和常规每周三次继续肾脏替代治疗 (KRT) 组;保守停用增加了无透析恢复率,缩短了恢复时间,并减少了透析次数,且未发现明显的不良事件,挑战了自动每周三次的透析方案。

SMART-Cメタ解析(70,361人)によると、SGLT2阻害薬はeGFRとアルブミン尿の各段階でCKD進行と腎不全を抑制し、ステージ4 CKDや低アルブミン尿でも効果があることが示されました。

36件のRCT(n=2,500)のメタアナリシスでは、有酸素運動が慢性疾患を持つ人々のうつ症状を有意に軽減することが確認されました(Hedges’ g -0.73)。週約405 MET分(中等度の有酸素運動で約120~135分)の運動量が、最小限重要な症状改善に達する量と推定されました。

無作為化クロスオーバー試験では、250mlのネット超濾過チャレンジが、持続的腎代替療法中にプレロード依存になるプレロード非依存の重篤患者を確実に特定しました。体位変換による心拍出量指数の変動が5%以上である場合、このリスクを予測することができました。

日本での多施設ランダム化試験によると、リツキシマブは頻回再発性またはステロイド依存性ネフローゼ症候群の成人患者において、49週間の再発無生存率がプラセボと比較して有意に上昇しました。しかし、輸注反応が一般的であり、より長期の追跡調査が必要です。

BICARICU-2ランダム化試験では、重篤な代謝性アシドーシスと中等度から重度の急性腎障害を有する患者に対する静脈内重曹投与は、90日の死亡率を低下させなかったものの、腎代替療法の使用が大幅に減少することが示されました。

17件の無作為化試験(n=4,259)の系統的レビューでは、敗血症ショックにおいてどの血管収縮薬も一貫した腎保護効果は確認されなかった。定義の不統一、検討力不足、RRTへの依存が結論を制限している。標準化された腎エンドポイントと焦点を絞った試験が必要である。

難治性敗血症ショック患者130人を対象とした二重盲検RCTでは、テリプレッシンが6時間後にMAP≧65mmHgを達成し、カテコールアミン曝露が低い患者の割合を増加させたが、28日間の死亡率には変化がなかった。両群での手指虚血の頻度は高く、安全性に懸念が残る。

安定した重篤患者において、造影強化超音波検査(CEUS)による腎血流指標は再現可能です。振幅指標(RBV、PI)は投与量に敏感である一方、平均通過時間(mTT)は灌流変化に対してより堅牢です。

RCA-CKRTを受けた911人の重篤患者のうち、シトラート蓄積が17%で確認された。CKRT前乳酸値は蓄積を強力に予測(対数スケール上の1単位増加につきOR 2.34);VISは比較的劣った。蓄積は肝機能障害と関連していたが、ショックとは関連せず、調整後には死亡率の上昇と関連しなかった。

ランダム化試験では、腹膜偽粘液腫の細胞還元手術とシスプラチンベースのHIPEC中、術中尿量(≧3 ml・kg^-1・h^-1または≧200 ml・h^-1)を維持することで、術後7日の急性腎障害(AKI)が39.3%から21.4%に減少し、主要な30日間合併症が増加することなく、重大な30日間合併症が低下しました。

このRCTでは、ダパグリフロジンが12ヶ月間で狼瘡性腎炎患者の骨代謝や骨密度に有意な影響を及ぼさないことが示されました。これにより、この集団におけるSGLT2阻害剤の骨安全性に対する懸念が和らげられます。

ダパグリフロジンは慢性腎臓病患者の左室質量指数を低下させ、SGLT2阻害薬の心臓保護効果の重要なメカニズムを明らかにし、早期治療の利点を強調しています。

この全国レジストリ研究は、高濃度の微粒子汚染(PM2.5)や人種・民族的隔離にさらされている末期腎疾患(ESKD)の高齢者が著しく高い認知症リスクを有することを明らかにし、重要な環境および社会的健康格差を強調しています。

死体腎移植は透析待機リストに比べて生存率を向上させ、その利益はドナー腎臓の品質と受容者の年齢によって異なる。低リスクの腎臓は特に高齢の受容者に最大の生存利益をもたらす。

国際異種移植協会(IXA)2025年の立場論文は、遺伝子組換え豚腎臓移植の初期臨床試験に関するエビデンスに基づく推奨事項を提供し、末期腎疾患患者におけるドナー遺伝学、免疫抑制、患者選択、感染症監視、および倫理/規制上の保護措置に焦点を当てています。
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