感染症

高用量経口リファンピシンは結核性髄膜炎の生存率を改善しなかった-HARVEST試験では効果なし、有害性の可能性

多国籍の無作為化試験では、標準治療に高用量経口リファンピシン（合計35 mg/kg、8週間）を追加しても、結核性髄膜炎患者の6か月生存率が改善せず、薬物誘発性肝障害や早期死亡が一部の患者で増加した。

2025年12月19日ログインして続きを読む

下肢周辺動脈再建における感染予防のための予防戦略：エビデンスと臨床的意義

コクランレビューによると、予防的な抗生物質は周辺動脈再建における術後感染（SSI）リスクを低下させる可能性がある。一方、閉鎖創部負圧療法（NPWT）は利益をもたらす可能性があるが、エビデンスは低い。

2025年12月17日

ブラジルのICUにおけるVAPおよびCLABSIの負担：IMPACTO-MRネストコホートからの洞察

大規模な多施設ブラジルコホートでは、ICUレベルの構造とプロセス指標（スタッフ、予防プロトコル、手洗いトレーニング、面会ポリシー、特定の臨床役割）が病院間の感染率変動を説明し、VAPおよびCLABSIの発生率が低いことが示されました。

2025年12月14日

ブラジルのICUにおけるVAPとCLABSIの変動を説明するICUの構造とケアプロセス: 50ユニットのIMPACTO-MRネストコホートからの知見

IMPACTO-MRプラットフォームから50ユニットのネストコホートが、ICUレベルの構造とケアプロセスを結びつけ、人工呼吸器関連肺炎（VAP）と中心静脈カテーテル関連血液感染症（CLABSI）の発生率に大幅な違いがあることを示し、低中所得国の集中治療室での改善可能な組織目標を強調しています。

2025年12月12日

一回のHPVワクチン接種が二回に非劣性：世界の子宮頸がん予防への影響

12～16歳の少女20,330人を対象とした無作為化試験では、二価または九価HPVワクチンの一回接種が5年間の持続性HPV16/18感染の予防において、二回接種と同等の効果を示しました。効果は高く、安全性問題は見られませんでした。

2025年12月4日ログインして続きを読む

ベトナムでの注射薬物使用者のHIVケア参加を促進するためのシステムナビゲーションと心理社会的カウンセリングの適用: クラスター無作為化試験の証拠

ベトナムでのHIV陽性の注射薬物使用者に対するシステムナビゲーションと心理社会的カウンセリングの適用アプローチは、標準的な戦略と比較して介入の忠実度とウイルス抑制率を大幅に向上させました。これは、地域のニーズに敏感な介入の価値を示しています。

2025年11月30日

ケニアとセネガルでの乳児に対する単回投与および多回投与のEuTCV Vi-CRM197が、タイプバーTCVに非劣性を示し、年齢群間で良好な忍容性を示した

多施設共同フェーズ3試験では、9～12ヶ月の乳児に対する単回投与および多回投与のEuTCV（Vi-CRM197）がタイプバーTCVに対して免疫学的に非劣性であり、安全性と反応性が年齢群間で比較可能であることが示されました。これはWHOの事前認定を支持しています。

2025年11月30日ログインして続きを読む

PEPFARプログラムにおけるTLD使用による高いウイルス抑制 – しかし、耐性と服薬遵守のサインは対策が必要

多国籍前向きコホート研究では、テノホビル-ラミブジン-ドゥテグラビル（TLD）の開始または切り替え後、高いウイルス抑制が見られましたが、以前にウイルス学的失敗と服薬遵守不良があった小グループでドゥテグラビル耐性が検出されました。モニタリングと服薬遵守支援の必要性が強調されています。

2025年11月30日ログインして続きを読む

毎日の高用量モスノデンビルがヒトチャレンジでDENV-3ウイルス血症を大幅に低下させる – 初期耐性信号と共に概念実証

第2相aのヒトチャレンジ試験において、高用量のモスノデンビルはプラセボと比較してDENV-3 RNA負荷を大幅に減少させましたが、重篤な副作用は見られませんでした。しかし、治療に関連したNS4Bウイルス突然変異が現れ、有効性と耐性に関する懸念が指摘され、より大規模なフィールド研究が必要であることが示されました。

2025年11月27日

ウイルスのクローン性均一性スコアがHTLV-1保有者の中から成人T細胞白血病の高リスク者を正確に識別

HTLV-1統合配列解析から導かれるクローン性均一性スコア（VCE）は、後年に成人T細胞白血病に進行する無症状保有者と進行しない保有者を区別し、日本の縦断コホートにおいてプロバイラル負荷量のみによる個体レベルの予測を上回る。

2025年11月27日

Olorofimは薬剤耐性侵襲性真菌症に対する新たな救済オプションを提供 — 第2b相試験結果

第2b相データは、侵襲性真菌症（IFD）で治療選択肢が限られている患者、特にアゾール耐性アスペルギルスや本質的に耐性のカビに対して、olorofimが効果と許容可能な安全性を示していることを示しています。これらの結果はさらなる対照試験を支持しています。

2025年11月25日

単回投与のサーバリックスは持続的な血清陽性を誘導するが、3回投与のガーダシル4に対するHPV-16抗体GMCの非劣性を達成せず：PRIMAVERA免疫ブリッジング試験からの示唆

PRIMAVERA免疫ブリッジングは、単回投与のサーバリックスが36ヶ月時点でほぼ全員の血清陽性を誘導し、3回投与のガーダシル4と比較してHPV-18抗体が非劣性であることを示しました。しかし、HPV-16抗体GMCは低く、非劣性を達成しませんでした。これらの結果は規制上の単回投与承認を支持するには不十分ですが、証拠を提供しています。

二価RSV前Fワクチンは75〜79歳の成人におけるRSV関連入院と慢性疾患の悪化を大幅に減少させる

イングランドの1006人の75〜79歳の成人を対象とした多施設の検査陰性研究では、二価RSV前Fワクチンが全体で82%のRSV関連入院を減少させ、重症疾患と慢性心肺疾患の悪化に対する保護効果を示した。免疫抑制患者も含めて保護効果が確認された。

VICTOR-CPA試験：クロニック肺アスペルギローシスの治療でイトラコナゾールが優れていることを再確認

インドでの無作為化試験では、6ヶ月間の経口ボリコナゾールがイトラコナゾールに優れていないことが示されました。効果は同等でしたが、ボリコナゾールはより多くの副作用を引き起こしました。

薬剤感受性結核に対する3ヶ月クロファジミン・リファペンチン療法が結果の改善に失敗し、安全性上の懸念を提起：Clo-Fast（第2c相）からの教訓

Clo-Fast第2c相試験では、薬剤感受性肺結核に対して3ヶ月のリファペンチン・クロファジミン療法と標準的な6ヶ月療法を比較しました。12週間での培養転換率は類似していましたが、短期療法ではグレード3以上の副作用が多発し、65週間での複合臨床結果も悪化したため、試験は早期に中止されました。

単回低用量プラキニン（0.25 mg/kg）は小児および成人のPlasmodium falciparum感染ブロックに安全かつ効果的

6056人の参加者を対象とした個別患者メタ分析では、単回低用量プラキニン（0.25 mg/kg）をACTに追加することで、年齢や感染状況に関わらず、ガメトサイト保有率と蚊への感染性が低下し、臨床的に重要な溶血は増加しなかったことが示されました。

マラリア予防のための人間モノクローナル抗体MAM01：第1相試験の洞察とモノクローナル抗体開発の文脈

本レビューは、Plasmodium falciparumのサーカムスポロゾイトタンパク質を標的とするモノクローナル抗体MAM01に関する証拠を総括し、初回ヒト試験で安全性と保護効果が示されたこと、およびモノクローナル抗体によるマラリア予防の進展について述べています。

新型コロナウイルス感染症の持続的な症状：臨床試験の新しい主要評価項目セット

新型コロナウイルス感染症の持続的な症状（COS-PCC）に関する新しい主要評価項目セットについて簡潔に説明します。優先される9つのアウトカム、推奨される測定ツール、測定タイミング、および研究と診療への影響について解説します。

DEN-CORE: デング熱の臨床試験を標準化する国際合意のCOMS

国際デルファイ合意により、デング熱試験のコアアウトカム測定セット（COMS）が定義され、設定間でのアウトカム選択と測定の調和が図られ、比較可能性と証拠の統合が向上しました。

エンシトレルビルはリトナビル強化ニルマトレルビルと同様に迅速なSARS-CoV-2除去を達成 — PLATCOV第2相結果は代替経口Mpro阻害剤を支持

PLATCOV第2相の結果、経口エンシトレルビルは対照群と比較してSARS-CoV-2の除去を加速し、抗ウイルス効果がリトナビル強化ニルマトレルビルとほぼ同等であることが示されました。これらの結果は、さらなる第3相評価を支持しています。