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HIV-1の新規広範中和モノクローナル抗体の早期臨床評価：N6LS、PGDM1400LS、PGT121.414.LSの安全性、薬物動態、中和プロファイル
本レビューでは、HIV-1予防および治療に向けた3つの革新的な広範中和モノクローナル抗体（N6LS、PGDM1400LS、PGT121.414.LS）の安全性、薬物動態、中和活性を評価する早期フェーズの臨床試験について要約します。
胎内ダピビルイン環または経口PrEPにさらされた乳児の安全性：MTN-042/DELIVERの12ヶ月間の結果
HIV予防のために妊娠中の女性がダピビルイン膣内リングまたは毎日の経口TDF/FTCを使用するランダム化フェーズ3b試験において、12ヶ月間の乳児フォローアップでは製品関連の重大なグレード3以上の有害事象やHIV感染は見られず、妊娠中のPrEP使用を支持しています。
一日一回投与のドゥロテグラビル/ラミブジン固定用量錠がD3/PENTA 21 PKサブスタディで小児の堅固な曝露と安全性を達成
D3/PENTA 21のネストされたPKおよび安全性サブスタディは、2〜15歳未満の小児において、WHO体重帯に基づく一日一回のDTG/3TC分散性およびフィルムコーティング固定用量錠が十分な薬物曝露を達成し、薬剤関連の中止なし、歴史的な小児データと比較可能なPKを示した。
生後からドゥロテグラビル：PETITE-DTGは、満期産児に対する安全で標的を絞った新生児投与量を示す
最初のランダム化された新生児薬物動態（PK）/安全性データは、生後2週間は48時間ごとに5 mgのドゥロテグラビル（分散性錠剤または口腔内投与フィルム）、その後は1日に1回28日目まで投与することで、満期産児の目標値以下のトレンチ濃度を達成し、許容可能な安全性を示した。
21価成人用肺炎球菌結合ワクチン（V116）はHIV感染者に免疫原性があり、耐容性が良好：STRIDE-7の結果
STRIDE-7では、成人専用21価結合ワクチンV116が全21型で強力な補体依存性細胞食作用（OPA）反応を示し、HIV感染者において良好な耐容性プロファイルを示しました。これは既存のワクチンよりも広範な血清型カバーを提供しています。
出生後48時間以内のARTが一部の胎児感染児のHIV-1のARTフリー寛解を可能にする：IMPAACT P1115からの臨床的洞察
IMPAACT P1115は、出生後48時間以内に組み合わせARTを開始することで、胎児感染した一部の児童で48週間以上の持続的なARTフリーHIV-1寛解が可能であることを示しています。ただし、慎重な選択、綿密な監視、標準化されたバイオマーカーが不可欠です。
ヒト免疫不全ウイルス関連クリプトコッカス性髄膜炎におけるサイトメガロウイルス血症：スクリーニングと介入の含意
AMBITION-cm試験のネスト解析において、サイトメガロウイルス（CMV）血漿血症は一般的で、高レベルのCMV（≧1000コピー/mL）はヒト免疫不全ウイルス（HIV）関連クリプトコッカス性髄膜炎患者の2週間および10週間死亡率を倍増させた。エプスタイン・バールウイルス（EBV）は一般的だったが、予後には影響しなかった。
妊娠中のダピビルイン・リングと経口PrEP: MTN-042/DELIVERは12ヶ月間の乳児安全性を示す
ランダム化フェーズ3b試験では、妊娠中のダピビルイン・バギナルリングまたは経口テノホビル/エントリシタビンPrEPへの胎児期曝露による12ヶ月間の追跡調査で乳児安全性シグナルは確認されず、両方の選択肢が妊娠中のHIV予防に使用可能であることが示されました。
モダフィニルはHIV感染者の睡眠と気分のサイクルを打破できるか？
HIV感染者では、睡眠障害とうつ病が一般的です。モダフィニルは、日中の眠気、疲労、認知機能を改善する可能性があります。特に、OSA関連のEDSやうつ病の増強療法において有効ですが、HIV特異的なRCTデータやART相互作用研究は限定的です。
セファゾリンはクロキシリンと同等で、急性腎障害を引き起こす可能性が低い：CloCeBa ランダム化試験
CloCeBa 試験では、メチシリン感受性黄色ブドウ球菌（MSSA）敗血症に対するセファゾリンの効果がクロキシリンと同等であることが確認され、90 日間の複合アウトカムが類似し、重大な有害事象や急性腎障害の発生率が大幅に低かった。
高用量インフルエンザワクチンが高齢者の入院を減少させる：プールされた個々のレベルの分析は優れた保護を示す
DANFLU-2 と GALFLU の2つの大規模な無作為化プラグマティック試験の事前に指定されたプール分析では、高用量インフルエンザワクチンが標準用量と比較して、65歳以上の成人におけるインフルエンザまたは肺炎による入院を8.8%減少させたことが示されました。実験室確認されたインフルエンザに対する効果はより大きかったです。
NirsevimabがRSVによる下気道感染症を減らす：第3相MELODY試験の事後解析
MELODY第3相試験の事後解析では、nirsevimabが健康な満期産児および遅延早産児におけるRSV関連下気道感染症とRSV併発感染を減少させたことが示されました。他の呼吸器病原体による置換の兆候はありませんでした。
実世界データは、ニルセビマブが12ヶ月までRSV検査陽性を低下させる可能性があるが、それ以上では効果がないことを示唆 — 慎重な解釈が必要
多施設後ろ向きTriNetX分析によると、最後の投与から6〜11ヶ月以内に検査を受けた乳児ではRSV検査陽性の確率が低かった。保護効果は6ヶ月以内で最も強く、12ヶ月を超えると見られなかった。方法論的な制限により因果関係の推論は慎重であるべき。
rVSVΔG-LASV-GPC ラッサ熱ワクチンが第1相試験で広範な免疫原性と許容可能な安全性を示す
ラッサ熱ワクチン rVSV-ベクターワクチンの第1相試験では、用量依存的な一時的な反応性が見られ、ワクチン関連の重篤な有害事象や聴覚障害は確認されず、用量および系統にわたる強力で持続的な体液免疫応答と細胞免疫応答が観察されました。
HBsAg <100 IU/mL は HCC リスクが監視閾値未満の非活動性慢性 HBV 患者を特定
大規模なアジア集団研究では、血清 HBsAg
HBeAg陽性慢性B型肝炎患者にPegインターフェロン追加がHBsAgの大幅低下をもたらすも、持続的な治療終了後の完治には至らず：フェーズ2 REEF-ITの結果
フェーズ2 REEF-IT試験では、Pegインターフェロン-α2aをsiRNA JNJ-73763989に追加することで、未治療のHBeAg陽性患者においてHBsAgの大幅な低下と一時的なセロクリアランスが観察されましたが、24週間後にすべての治療を停止した後、持続的なHBsAg喪失という主要評価項目に達成した参加者はいませんでした。
すべての‘未確定’HBVが等しいわけではない：特定の未確定タイプは長期的な肝細胞がん（HCC）リスクが著しく高い
1,986人の未確定慢性B型肝炎（CHB）患者を対象とした多国籍コホート研究では、基線時の未確定サブタイプおよびフェーズ遷移によって長期的な肝細胞がん（HCC）リスクに大きな違いがあることが示されました。これにより、早期抗ウイルス治療や強化された監視が必要なサブグループが特定されました。
小児感染症における血液培養の最適化: アフリカとアジアのACORN2サーベイランスネットワークからの洞察
この研究では、アフリカとアジアの9カ国にわたる入院中の小児の陽性血液培養と関連する臨床的および人口統計学的要因を特定し、資源制約下での診断管理の向上を目指しています。
日本女性における自己採取尿と膣分泌物サンプルを用いた子宮頸がんスクリーニングのHPV型別検査の評価
本研究では、異常細胞診結果のある日本女性において、BD Onclarity® HPVアッセイを用いた自己採取尿および膣分泌物サンプルの使用可能性と性能を評価し、臨床医採取子宮頸部サンプルとの一致度と感度指標を比較しています。
B群連鎖球菌に対する免疫強化：健康成人における新規6価結合ワクチンブースターの安全性と有効性
健康成人において、初回接種後約2年後にB群連鎖球菌6価結合ワクチン（GBS6）のブースター接種を実施した結果、安全性が確認され、強力で強化された免疫応答が観察されました。この結果は、新生児を保護するための母体免疫化戦略に有望であることを示しています。
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