
EGFR-HER3 バイスペシフィック ADC BL-B01D1 が進行尿路上皮がんで有望な効果を示す:第II相試験の結果
第II相単群試験において、BL-B01D1 は前治療を受けた進行尿路上皮がん患者で 2.2 mg/kg で確認された奏効率(ORR)が 44.1%、中央値無増悪生存期間(PFS)が 7.3 か月であり、予測可能な血液学的毒性を伴いました。
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第II相単群試験において、BL-B01D1 は前治療を受けた進行尿路上皮がん患者で 2.2 mg/kg で確認された奏効率(ORR)が 44.1%、中央値無増悪生存期間(PFS)が 7.3 か月であり、予測可能な血液学的毒性を伴いました。

大規模なレジストリ研究によると、前立腺がん患者で治療施設までの移動時間が30分以上の男性は、30分未満の男性と比べて全原因死亡率および前立腺がん特異的死亡率が若干低いことが判明しました。この結果は、治療の中央集約化、症例ミックス、アクセス障壁についての疑問を投げかけています。

ヒト初の用量増加試験データ(zelenectide pevedotin (BT8009))は、Nectin-4を標的とする自転車型薬物複合体の忍容性と初期の有効性(全体の奏効率24%、尿路上皮がんでは38%)を示し、さらなる評価を支持しています。

ランダム化第II相LUNAR試験では、寡再発ホルモン感受性前立腺がんのステレオ定位体照射線量療法(SBRT)に2サイクルのネオアジュバント177Lu-PNT2002を追加することで、有意に無増悪生存期間(17.6対7.4ヶ月;ハザード比0.37)が延長され、グレード≧3の毒性の増加は見られませんでした。

10,266人の患者データを用いた個人別患者データメタ解析によると、放射線治療との併用でADTの期間が長くなるほど腫瘍学的な効果が増大するが、9~12ヶ月を超えると効果が逓減し、長期ADTでは他の原因による死亡率が上昇することが示されました。最適な期間はリスクグループと競合するリスクによって個別に決定されるべきです。

MAST第III相試験では、低リスク前立腺がんの能動監視を受けている男性において、メトホルミン(1日2回850 mg)はプラセボと比較して進行の遅延に効果がなかったことが示されました。事前に指定されたサブグループ分析では、肥満患者で病理学的な進行が増加したことが示されました。

無作為化III相試験(MAST)では、低リスク前立腺がんの積極的監視を受けている男性において、メトホルミンが無進行生存を延長しなかったことが示されました。肥満患者の探索的サブグループでは、病理学的進行のリスク増加が示されました。

メトホルミンが転移性前立腺がんにおけるADT治療における役割について、STAMPEDE試験の結果を含む包括的なレビュー。全体生存期間の有意な延長は見られなかったが、代謝副作用の軽減が確認された。他のRCTの統合では、代謝症候群や進行アウトカムに対する複雑な影響が示唆されている。

PRIME無作為化第3相試験では、メトホルミンが前立腺がんの男性が開始する男性ホルモン遮断療法(ADT)における代謝症候群の発症率を有意に低下させなかったが、体重、ウエスト周囲長、ヘモグロビンA1cに modest かつ臨床的に意義のある減少をもたらした。

AMPLITUDE第3相試験では、NiraparibをAbiraterone-Prednisoneに追加することで、HRR欠損性転移性去勢感受性前立腺癌(mCSPC)における画像所見進行までの無病生存期間(rPFS)が改善することが示されました。特にBRCA変異疾患では効果が大きく、しかし毒性も増加しました。

MAGNITUDE 最終結果では、ニラパリブとアビラテロン・プレドニゾンの併用が HRR 変異型 mCRPC(特に BRCA1/2)における画像所見無増悪生存期間、症状進行までの時間、および細胞障害性化学療法の開始を遅らせ、患者報告アウトカム(PRO)が維持されたが、主要解析において統計学的に有意な全生存期間の延長は示されなかった。

ダルバリマブとBCG誘導療法および維持療法を1年間併用すると、BCG単独療法と比較して、高リスク、BCG未治療の非筋層浸潤性膀胱がん患者の無病生存率が有意に改善し、安全性プロファイルも管理可能でした。

6件の無作為化試験のメタ分析によると、[177Lu]Lu-PSMAはPSA反応と客観的反応率を有意に増加させ、画像所見進行のリスクを低減させることが示されました。高グレードの有害事象の増加は認められず、現時点では明確な全生存期間の利益は確認されていません。
![[ルテチウム-177]Lu-PSMA-617はPSMA陽性のmCRPCにおける生活の質の低下、疼痛の進行、症状性骨イベントを遅延させる:PSMAforeの詳細分析](https://news.medxy.ai/wp-content/uploads/2025/11/9d3c0201-d1b3-49f2-a408-3ea3d0347451-2-600x600.jpg)
PSMAforeは、タキサン未治療、PSMA陽性のmCRPC患者に[177Lu]Lu-PSMA-617を投与することで、健康関連生活の質の悪化、疼痛、初発症状性骨イベントが、AR経路阻害剤の変更よりも遅延することを示しています。

在ENZA-p(ANZUP1901)亞研究中,基線PSMA PET全腫瘤體積(PSMA-TTV)對總生存期有強烈的預後價值,并預測加入177Lu-PSMA-617至恩扎盧胺可獲得更大的OS益處;PSMA SUVmean對OS無預測價值。

AlphaBet第1/2相試験の中間データでは、177Lu-PSMA-I&Tとラジウム-223の併用が可能で、用量制限毒性は見られず、ラジウム-223の推奨用量は55.0 kBq/kg、PSA50率は55%(95% CI 36–72)でした。3級以上の血液学的有害事象はまれでした。

最終TALAPRO-2データでは、タルアゾパリブをエンザルタミドに追加することで、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)の全生存期間(OS)と無増悪生存期間(rPFS)が改善し、特にBRCA1/2変異腫瘍で最大の効果が見られました。血液学的毒性は一般的ですが管理可能です。

フェーズ3 CYCLONE 2試験では、アビラテロンにCDK4/6阻害薬アベマシクリブを追加しても、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)の患者における画像所見進行までの無増悪生存期間(rPFS)は有意に延長せず、治療関連の間質性肺疾患を含む毒性が増加しました。

ERSPCの23年フォローアップでは、PSAスクリーニングが前立腺がん死亡率を13%低下させ、害対利益比が改善され、リスクに基づくスクリーニング戦略を最適化するための根拠を提供しています。

PSMA PET/CTに基づく新しい腫瘍負荷分類は、転移性ホルモン感受性前立腺がん患者の層別化に効果的で、特に第2世代のアンドロゲン受容体シグナル阻害剤に対する反応と予後を予測する。
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