ハイライト
– フェーズ 3 MAGNITUDE 試験では、ニラパリブをアビラテロン・アセテートとプレドニゾン(AAP)に追加することで、画像所見無増悪生存期間(既報)が改善し、HRR 変異型転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)、特に BRCA1/2 変異型患者における症状進行までの時間と細胞障害性化学療法の開始が遅れた。
– 中央値フォローアップ 37.3 か月で、最終全生存期間(OS)解析では、事前に指定された HRR 変異型群(HR 0.931;95% CI 0.720–1.203;p=0.585)や BRCA1/2 サブグループ(HR 0.788;95% CI 0.554–1.120;名目 p=0.183)において、ニラパリブ + AAP とプラセボ + AAP 間に統計学的に有意な OS 利益は示されなかった。


