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奥贝胆酸上市9年后，FDA要求撤市：对原发性胆汁性胆管炎治疗的影响和意义

Intercept Pharmaceuticals 在 FDA 要求下因安全问题和缺乏在 PBC 中的有效性证据，从美国市场撤回 OCALIVA，导致相关临床试验暂停及治疗格局的重大变化。

生物类似药‘免临床试验’时代的到来：FDA重视科学还是临床？