原发性胆汁性胆管炎

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Saroglitazar 是一种PPAR α/γ双重激动剂，在对UDCA反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎患者中，可显著改善生化指标并实现ALP正常化；2b/3期试验显示其在52周内具有良好的安全性。

本综述综合了他汀治疗可降低原发性胆汁性胆管炎患者肝功能失代偿及主要不良肝结局的证据，并重点介绍了一项近期基于不同人群开展的高质量目标试验模拟研究。

一个国际Delphi小组已经标准化了如何定义、诊断和治疗PBC-AIH变体，强调肝活检、定期重新评估以及对高风险患者进行个体化免疫抑制治疗。

2025年欧洲罕见肝病参考网络（ERN RARE-LIVER）关于原发性胆汁性胆管炎（PBC）疲劳的立场文件的清晰、实用总结——流行病学、评估、ASK-MEASURE-TREAT算法和研究重点。

本综述综合了III期GLISTEN试验及其前导研究的证据，展示了利那曲巴特（一种回肠胆酸转运蛋白抑制剂）在减少原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的胆汁淤积性瘙痒方面的有效性和安全性，以及其对患者生活质量的影响。

ENHANCE和RESPONSE III期试验的合并分析显示，与安慰剂相比，Seladelpar 10 mg在6个月内可显著减少原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者中度至重度基线瘙痒和睡眠障碍，且具有可接受的安全性。

本研究证实了奥贝胆酸（OCA）在原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中长达2年的中位随访期内的持续疗效和安全性，特别强调其对肝硬度和纤维化进展的影响，尤其是生化应答者。

在原发性胆汁性胆管炎中，肝脏硬度测量（LSM）在预测首次肝功能失代偿方面优于生化反应，尽管这些参数之间经常存在不一致，但强调了LSM在临床风险分层中的关键作用。

Intercept Pharmaceuticals 在 FDA 要求下因安全问题和缺乏在 PBC 中的有效性证据，从美国市场撤回 OCALIVA，导致相关临床试验暂停及治疗格局的重大变化。