Seladelpar显著减少原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的瘙痒和睡眠障碍：III期合并证据及临床意义

亮点

– 两项III期试验（ENHANCE和RESPONSE）的合并分析发现，Seladelpar 10 mg每日一次可使PBC患者中度至重度基线瘙痒的瘙痒评分显著降低。
– 数字评分量表（NRS）瘙痒评分在6个月时Seladelpar组降低了3.33分，而安慰剂组降低了1.77分（P < .01）；5-D瘙痒总评分和睡眠相关瘙痒测量也显著改善。
– 在6个月的分析期内，Seladelpar组和安慰剂组的安全性和耐受性相似。
– 研究结果支持Seladelpar在对熊去氧胆酸（UDCA）无应答或不耐受的PBC患者中减少症状负担的潜力，并暗示在特定情况下早期使用。

背景：疾病背景和未满足的需求