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CLAG-M 与 CPX-351 在医学上不适合强化治疗的 AML 成人中的比较:一项评估生存与缓解结局的随机Ⅱ期研究
这项Ⅱ期试验比较了 CPX-351 与 CLAG-M 用于不适合强化治疗的 AML 成人患者,结果显示 CLAG-M 在 3 个月生存率和缓解率方面更优,尤其在增殖性疾病患者中获益更明显,提示强化治疗可能使部分亚组受益。

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这项Ⅱ期试验比较了 CPX-351 与 CLAG-M 用于不适合强化治疗的 AML 成人患者,结果显示 CLAG-M 在 3 个月生存率和缓解率方面更优,尤其在增殖性疾病患者中获益更明显,提示强化治疗可能使部分亚组受益。

对关键性 CPX-351 III 期试验的分子重新评估显示,其生存获益仅限于具有骨髓增生异常相关突变(AML-MR)的患者,而在 TP53 突变或其他分子亚组中没有显著优势。

一项 III 期试验的事后分析表明,与传统的 7+3 方案相比,CPX-351 可能导致高危 AML 患者左室射血分数 (LVEF) 和左室整体纵向应变 (GLS) 的临床显著下降更少,尽管报告的心脏不良事件发生率相似。

在ML-DS 2018试验中,用CPX-351(脂质体阿糖胞苷:柔红霉素/阿糖胞苷制剂)替代减低强度诱导治疗,导致24个月无事件生存率(69% vs 90%)显著降低,尽管总体生存率良好且治疗相关死亡率极低;通过GATA1 NGS检测微小残留病、8号染色体三体和复杂核型可预测复发。

在年龄≥60岁的非不良风险急性髓系白血病(AML)患者中,柔红霉素/阿糖胞苷加分次给药吉妥珠单抗(DAGO2)与CPX-351相比,早期MRD阴性完全缓解率更高,3年无事件生存率和总生存率更优,某些分子亚组未从CPX-351中获益或受到伤害。
