
CLAG-M 与 CPX-351 在医学上不适合强化治疗的 AML 成人中的比较:一项评估生存与缓解结局的随机Ⅱ期研究
这项Ⅱ期试验比较了 CPX-351 与 CLAG-M 用于不适合强化治疗的 AML 成人患者,结果显示 CLAG-M 在 3 个月生存率和缓解率方面更优,尤其在增殖性疾病患者中获益更明显,提示强化治疗可能使部分亚组受益。
Our website uses essential cookies and, with your consent, additional cookies to measure performance and improve our services. Cookie Policy.
You can change your choice at any time.
标签

这项Ⅱ期试验比较了 CPX-351 与 CLAG-M 用于不适合强化治疗的 AML 成人患者,结果显示 CLAG-M 在 3 个月生存率和缓解率方面更优,尤其在增殖性疾病患者中获益更明显,提示强化治疗可能使部分亚组受益。

对关键性 CPX-351 III 期试验的分子重新评估显示,其生存获益仅限于具有骨髓增生异常相关突变(AML-MR)的患者,而在 TP53 突变或其他分子亚组中没有显著优势。

一项 III 期试验的事后分析表明,与传统的 7+3 方案相比,CPX-351 可能导致高危 AML 患者左室射血分数 (LVEF) 和左室整体纵向应变 (GLS) 的临床显著下降更少,尽管报告的心脏不良事件发生率相似。

在ML-DS 2018试验中,用CPX-351(脂质体阿糖胞苷:柔红霉素/阿糖胞苷制剂)替代减低强度诱导治疗,导致24个月无事件生存率(69% vs 90%)显著降低,尽管总体生存率良好且治疗相关死亡率极低;通过GATA1 NGS检测微小残留病、8号染色体三体和复杂核型可预测复发。

在年龄≥60岁的非不良风险急性髓系白血病(AML)患者中,柔红霉素/阿糖胞苷加分次给药吉妥珠单抗(DAGO2)与CPX-351相比,早期MRD阴性完全缓解率更高,3年无事件生存率和总生存率更优,某些分子亚组未从CPX-351中获益或受到伤害。