
トラスツズマブ デルクステカンとペルトズマブの併用がHER2陽性転移性乳がんの一次治療の標準となる:DESTINY-Breast09承認の臨床的意義
FDAは、DESTINY-Breast09試験で標準治療(THP)と比較してPFSが大幅に改善されたことを受けて、トラスツズマブ デルクステカンとペルトズマブを不可手術または転移性HER2陽性乳がんの一次治療として承認しました。安全性と維持療法戦略に関する疑問が残っています。
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FDAは、DESTINY-Breast09試験で標準治療(THP)と比較してPFSが大幅に改善されたことを受けて、トラスツズマブ デルクステカンとペルトズマブを不可手術または転移性HER2陽性乳がんの一次治療として承認しました。安全性と維持療法戦略に関する疑問が残っています。

2025年のコクランレビュー(21のRCT、2431人の参加者)では、認知行動療法(CBT-I)が、非活動的対照群または有酸素運動と比較して、がん患者の自己報告による不眠と睡眠の質を若干改善することが示されました。しかし、客観的な睡眠変化と長期的な影響については依然として不確かな点が多い。

コクランレビュー(9つのRCT、829人の患者)は、腹腔内化学療法(主にHIPEC)が進行性および転移性胃癌の全生存率を改善する可能性があると低確度の証拠を示しました。しかし、バイアス、不正確さ、安全性とQOLデータの不足により、証拠は非常に不確かなものとなっています。

2025年のコクランレビュー(5つのRCT、402人の患者、主に乳がんの女性)では、鍼灸が偽治療または非活性対照群と比較して睡眠日誌の小さな不確実な改善をもたらすという非常に低~中等度の信頼性の証拠が見つかりました。また、鍼灸はがん患者の不眠症に対して認知行動療法(CBT-I)に劣ると考えられます。

FDAは、有害または疑わしい有害なBRCA2変異を有する転移性去勢感受性前立腺がん(CSPC)の成人患者に対する1日1回のニラパリブとアビラテロン酢酸塩およびプレドニゾンの組み合わせを承認しました。この承認は、AMPLITUDE試験における無増悪生存期間(rPFS)および中間全生存期間(OS)の利益に基づいています。

2つの大規模な前向き・後ろ向き解析で、BCIが閉経前のホルモン受容体陽性乳がんにおける確固たる予後バイオマーカーであることが確認された。そのHOXB13/IL17BR(H/I)成分は、オバリアン機能抑制(OFS)を単独のタモキシフェンに追加する場合の利益を予測したが、エメストラン+OFSがタモキシフェン+OFSよりも優れていることを明確に予測しなかった。

統合分析は、2013年の神経内分泌腫瘍(NEN)の分類変更が最年少成人の早期発症大腸がん(EOCRC)の件数を増加させたことを示しています。一方、独立した分子研究では、高変異型と非高変異型のEOCRCサブタイプが特定され、MSI/TMBの増加や集団間の経路特異的な違いが明らかになりました。診断、監視、精密医療への影響についても議論されています。

特に強力な ALDH1A1 活性化プロトンポンプ阻害薬(PA-PPI)の使用は、新規診断されたグリオブラストーマ患者の生存率が低下することと関連しており、慎重な使用とさらなるメカニズム研究の必要性を示しています。

カナダの前向きコホート研究では、小低リスク乳頭癌に対する積極的監視(AS)が中央値6年間の追跡期間で持続し、65歳以上の患者群では手術への転換率が若年群よりも著しく低く、また癌死亡例や遠隔転移は見られませんでした。

ベイジアンネットワークメタアナリシスにより、進行肝細胞がんの第1線治療における健康関連生活の質と総生存期間を統合し、アテゾリズマブ+ベバシズマブが最も好ましい患者中心のアウトカムプロファイルを提供することが示されました。

SEER-Medicareコホート研究では、乳がん(13.3%)と大腸がん(11.8%)の生存者の方が前立腺がん(8.7%)よりも5年後の遅発性うつ病のリスクが高いことが判明しました。メディケア-メディケイドの二重資格、既存の不安症、および高い併存疾患負担は一貫した独立リスク要因でした。

オンタリオ州を対象とした人口ベースの研究によると、生命の最終30日間での全身抗がん剤治療(SACT)の使用率が上昇しており、特に免疫療法の使用が増加しています。これにより救急外来受診、入院、ICU入室、病院内死亡が増加しました。

このレビューは、非小細胞肺がん生存者が確定治療後における二次がんの発生率、リスク要因、および結果に関する証拠を統合し、遺伝的素因が再発パターンとは異なる重要な決定因子であることを強調しています。

2015年から2020年の間、生命の最終30日間に全身抗癌療法(SACT)を使用する割合が上昇し、主に免疫療法によるものでした。SACTの使用は、救急外来訪問、入院、集中治療室(ICU)への入院、病院内死亡の頻度が2倍以上高くなることが示されました。ガイドラインは新規薬剤についても対応すべきです。

第2相ランダム化試験で、プロトン脳脊髄照射(pCSI)は、固形腫瘍からの硬膜下転移症患者において、局所野光線療法(IFRT)と比較して、中枢神経系無増悪生存率と全生存率を有意に改善しました。

CCSS(小児がん生存者研究)の25,723人の5年生存者を対象とした分析では、大腸特異的な放射線量、照射された大腸体積、プロカルバジンやアルキル化剤およびプラチナ製剤の高用量など特定の化学療法曝露と二次大腸癌との間で明確な用量反応関係が示されました。この結果は、放射線治療計画の立案と生存者監視に重要な示唆を与えています。

第II相単群試験において、BL-B01D1 は前治療を受けた進行尿路上皮がん患者で 2.2 mg/kg で確認された奏効率(ORR)が 44.1%、中央値無増悪生存期間(PFS)が 7.3 か月であり、予測可能な血液学的毒性を伴いました。

6,000人近いがん患児の189のDNA損傷応答遺伝子について大規模な症例対照解析を行い、DDR遺伝子の病原性変異が富集することを確認し、SMARCAL1を再現可能な骨肉腫の遺伝的素因遺伝子として指摘しました。

第III相PACIFIC-2試験では、確定的併用プラチナベース化学放射線療法(cCRT)開始時にダルバルマブを投与しても、プラセボと比較して無増悪生存期間(PFS)や全生存期間(OS)が改善しなかった。cCRT後の補助的ダルバルマブは引き続き標準治療である。

PUMP-2第II相試験では、フロキシユリジンの肝動脈内投与(HAIP)と全身的なジェムシタビン-シスプラチンの併用が、切除不能の肝内胆管がん患者において1年生存率80%、中央値全生存期間22.3ヶ月を達成し、歴史的なジェム-シスコホートを上回ることが報告された。
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