布罗鲁西单抗在增殖性糖尿病视网膜病变中优于激光疗法：来自CONDOR试验的见解

背景

增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）是糖尿病的一种严重并发症，其特征是视网膜异常血管增生，未经治疗可导致视力丧失。传统的全视网膜光凝术（PRP）激光疗法虽然有效，但常引起周边视野丧失和其他并发症。CONDOR试验评估了布罗鲁西单抗作为一种潜在的PRP替代疗法。

研究设计

CONDOR是一项为期96周的多中心、III期随机临床试验，涉及16个国家152个地点的689名参与者。患者以1:1的比例随机分配接受布罗鲁西单抗（6 mg）或PRP治疗。布罗鲁西单抗治疗方案包括每6周一次的三次负荷剂量，随后每12周一次的维持剂量，根据疾病活动情况可延长给药间隔。PRP在第12周前分1-4次给药，必要时进行额外治疗。

主要发现

主要结局指标为第54周的最佳矫正视力（BCVA）变化，结果显示布罗鲁西单抗优于PRP（平均字母评分变化：+0.2 vs -4.2；差异4.4，95% CI 2.4-6.4，P<0.001）。显著更多的布罗鲁西单抗治疗患者达到PDR缓解（63.6% vs 22.4%，P<0.001）。然而，眼部不良事件，包括眼内炎症（5.2% vs 0.6%），在布罗鲁西单抗组更为常见。

专家评论

尽管布罗鲁西单抗表现出明显的疗效优势，但较高的炎症并发症发生率需要谨慎选择患者并进行监测。根据疾病活动情况延长治疗间隔的能力提供了实际益处，但仍需进一步的真实世界验证。

结论

CONDOR试验确立了布罗鲁西单抗作为PDR治疗的优越替代疗法，尽管安全监测仍然至关重要。这可能导致对PDR管理中一线治疗选择的重新考虑。

资助与注册

由诺华制药公司支持。在ClinicalTrials.gov注册（NCT04278417）。