
医療ニュースIL-23小児潰瘍性大腸炎
ミリキズマブ、小児中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎で有望な有効性と許容可能な安全性を示す:SHINE-1第2相試験の結果
By MedXY|2025年11月30日
多施設オープンラベルのSHINE-1第2相試験では、ミリキズマブが中等度から重度の潰瘍性大腸炎を患う小児に臨床的に意味のある誘導反応と維持反応を生み出し、52週間の観察期間中に許容可能な安全性プロファイルを示しました。これらの結果はさらなるランダム化評価を支持しています。
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多施設オープンラベルのSHINE-1第2相試験では、ミリキズマブが中等度から重度の潰瘍性大腸炎を患う小児に臨床的に意味のある誘導反応と維持反応を生み出し、52週間の観察期間中に許容可能な安全性プロファイルを示しました。これらの結果はさらなるランダム化評価を支持しています。

FDAは、体重が15kg以上の小児の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の治療にゴリムマブ(シムポニー)を承認しました。この承認は、臨床的寛解と安全性を示した第3相試験PURSUIT 2に基づいています。