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FDAは、有害または疑わしい有害なBRCA2変異を有する転移性去勢感受性前立腺がん（CSPC）の成人患者に対する1日1回のニラパリブとアビラテロン酢酸塩およびプレドニゾンの組み合わせを承認しました。この承認は、AMPLITUDE試験における無増悪生存期間（rPFS）および中間全生存期間（OS）の利益に基づいています。
最終TALAPRO-2データでは、タルアゾパリブをエンザルタミドに追加することで、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の全生存期間（OS）と無増悪生存期間（rPFS）が改善し、特にBRCA1/2変異腫瘍で最大の効果が見られました。血液学的毒性は一般的ですが管理可能です。
生存期間の延長が証明されているにもかかわらず、米国の実世界研究では、BRCA1/2変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の約半数がPARP阻害剤を受けられていなかった。これは治療へのアクセスと認識の重要なギャップを示している。
背景 進行性前立腺がんの治療は過去10年間で目覚ましい進歩を遂げましたが、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）は依然として不治の病です。ホモロジー組換え修復（HRR）遺伝子変異はこれらの患者に特に多く、より攻撃的な病型と予後の悪さに関連しています。ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤（タラゾパリブなど）は、DNA損傷修復経路に作用することでHRR変異腫瘍の効果的な治療戦略と考えられています。エンザルタミドは次世代アンドロゲン受容体（AR）経路阻害剤であり