ESR1変異

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UTOLA試験の結果、ESR1変異（乳がんにおけるAI抵抗性の特徴）は、内分泌療法前の転移性非特異的分子プロファイル低グレード子宮内膜がん患者の22%に存在することが明らかになりました。これは、臨床実践における分子的層別化の必要性を示唆しています。

この20の無作為化試験の体系的レビューとネットワークメタ分析は、ESR1およびPI3K-AKT-PTEN変異の分子プロファイリングが、CDK4/6阻害剤進行後の内分泌療法ベースの戦略の最適化に不可欠であり、特定のゲノムサブグループに対する優れた併用療法を特定することを示しています。

この現実的な研究は、エラセストラントがER+/HER2- ESR1変異を有する転移性乳がん患者に持続的な利益を提供することを示しています。様々な治療ラインや内臓転移やPI3K変異を有する患者でも効果が維持されています。

ロシュは、giredestrantとエベロリマスの組み合わせの第3相試験で好結果を発表。CDK4/6阻害剤投与後のER+ HER2-進行乳がん患者における病状悪化リスクを大幅に低下させ、安全性も良好で、生存期間にも有望な傾向が見られた。

次世代SERDであるカミゼストラントは、ESR1変異を有する、ER陽性、HER2陰性の進行乳がん患者において、アロマターゼ阻害薬またはフルベストラントと比較して、有意に無増悪生存期間を延長し、安全性と生活の質のプロファイルも良好です。