平板运动负荷试验在15%的无症状重度主动脉瓣狭窄患者中发现症状,但五分之一患者一年后仍未接受治疗
在看似无症状的重度主动脉瓣狭窄患者中,标准化平板运动负荷试验(TST)在15.2%的筛查个体中诱发了症状或血流动力学改变,确认了主动脉瓣置换术(AVR)的指征。
TST在该队列中安全:测试期间未发生死亡、晕厥或心脏复律。
在2年时,105名TST阳性患者的全因死亡率为5.7%。
尽管79.9%和85.9%的患者分别在1年和2年内接受了AVR,但约20%的患者在1年时仍未接受治疗,尽管有指南推荐的干预指征。
TST阳性的预测因素包括较高的主动脉瓣峰值流速、较低的射血分数、既往冠状动脉旁路移植术和既往卒中。
研究概要
设计:EARLY TAVR随机对照试验的预先指定注册随访研究。
人群:105名看似无症状的重度主动脉瓣狭窄患者,平板运动负荷试验阳性并同意注册研究。
暴露:TST阳性结果(运动期间出现症状或收缩压下降)。
主要结局:TST安全性、2年全因死亡率、后续AVR率。
二次分析:TST阳性基线预测因素的多变量逻辑回归分析。
资助/注册:试验由Edwards Lifesciences资助;ClinicalTrials.gov编号NCT03042104。
为什么平板运动试验在重度主动脉瓣狭窄中重要
当前指南推荐对否认症状的重度主动脉瓣狭窄患者进行运动负荷试验,因为运动诱发症状或血压下降可揭示潜在的血流动力学损害,并指导瓣膜干预时机。尽管有这一推荐,运动试验在临床实践中使用不足,部分原因是安全性担忧及其阳性率的不确定性。EARLY TAVR试验为在一个大型多中心队列中系统评估平板运动负荷试验提供了独特机会。
EARLY TAVR平板运动注册研究内部
这项预先指定的注册研究嵌套在评估TAVR与监测对无症状重度主动脉瓣狭窄患者的比较(EARLY TAVR)试验中,该试验于2017年7月至2021年12月在美国75个中心纳入患者。看似无症状的患者接受了标准改良Bruce方案平板运动试验。TST结果正常的患者进入主试验的随机分组。146名(15.2%)TST阳性的患者——定义为运动诱发症状或持续性收缩压下降——被邀请加入前瞻性注册研究。其中,105名患者知情同意并随访2年。平均年龄76.1岁,男性占76.2%。

TST安全地在每六名患者中发现一名有症状
在任何平板运动试验期间或之后即刻,未发生死亡、晕厥或心脏复律事件。在105名注册患者中,28.6%有AVR的I类适应证(测试期间出现症状),71.4%有IIa类适应证(无症状但收缩压下降)。独立预测TST阳性的基线特征包括较高的主动脉瓣峰值流速(每0.5 m/s的比值比,1.57;95% CI,1.14–2.17)、较低的左心室射血分数(每降低5%,OR 1.16;95% CI,1.05–1.28)、既往冠状动脉旁路移植术(OR 2.37;95% CI,1.32–4.24)和既往卒中(OR 3.08;95% CI,1.20–7.88)。
高AVR率但一年时20%未治疗缺口
在随访期间,TST阳性患者中79.9%在1年内接受了主动脉瓣置换,85.9%在2年内接受。2年全因死亡率的Kaplan-Meier估计值为5.7%。重要的是,测试期间有症状(I类适应证)的患者与仅有血压下降(IIa类适应证)的患者之间的死亡率和AVR率无显著差异,表明这两种异常具有相似的预后权重。然而,约有五分之一具有明确指南推荐进行及时干预指征的患者在一年内未接受AVR。
临床意义与未解问题
这些结果强化了平板运动负荷试验在无症状重度主动脉瓣狭窄中的安全性和诊断价值。该试验在约15%的静息时看似无症状的患者中揭示了瓣膜置换的需求。然而,20%的此类患者在一年内未接受治疗这一发现,凸显了指南推荐与现实实践之间的差距。该注册研究未明确这是否代表患者偏好、医生犹豫、合并症负担或系统层面障碍。
分析的局限性包括其注册研究设计(TST阳性患者无对照组)、队列规模较小、以男性为主的人群,以及可能同意注册的患者与拒绝者之间存在差异。此外,需要更长时间的随访来确定TST阳性患者早期AVR是否比期待治疗带来生存获益。
资助、注册与来源
EARLY TAVR试验及本注册研究由Edwards Lifesciences资助。试验在ClinicalTrials.gov注册(NCT03042104)。研究结果发表于2026年7月的《JAMA Cardiology》(Généreux P等,PMID: 42485012)。
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