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MedXY新闻 - 单克隆抗体

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单克隆抗体

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Amlenetug 在减缓多系统萎缩症进展方面显示出潜力，尽管 II 期试验未达到主要终点

医学资讯amlenetugα-突触核蛋白

Amlenetug 在减缓多系统萎缩症进展方面显示出潜力，尽管 II 期试验未达到主要终点

By MedXY|2026年5月1日

AMULET II 期试验评估了抗 α-突触核蛋白单克隆抗体 amlenetug 在多系统萎缩症（MSA）患者中的效果。尽管该试验未达到其主要终点，但该抗体显示出不显著的 19% 疾病进展减缓，并且具有可接受的安全性，值得进一步进行 III 期研究。

Sibeprenlimab在IgA肾病中实现51%蛋白尿减少：3期VISIONARY试验的关键中期见解

内科IgA肾病sibeprenlimab

Sibeprenlimab在IgA肾病中实现51%蛋白尿减少：3期VISIONARY试验的关键中期见解

2026年2月23日

3期VISIONARY试验的中期分析表明，针对APRIL的单克隆抗体sibeprenlimab显著减少了IgA肾病患者的蛋白尿和致病性IgA1，提供了一种有前景的上游治疗策略，并具有良好的安全性。

认知障碍患者一年内发生心血管事件的风险显著，突显抗淀粉样蛋白治疗的安全性问题

医学资讯单克隆抗体房颤

认知障碍患者一年内发生心血管事件的风险显著，突显抗淀粉样蛋白治疗的安全性问题

By MedXY|2026年1月7日

一项纵向研究显示，超过5%的轻度认知障碍（MCI）或痴呆症患者在一年内出现新的抗凝血剂或溶栓药物使用指征，这使得由于颅内出血风险增加而使用抗淀粉样蛋白单克隆抗体变得复杂。

Coramitug 显著降低转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病患者的 NT-proBNP：2 期试验结果

医学资讯ATTR-CM单克隆抗体

Coramitug 显著降低转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病患者的 NT-proBNP：2 期试验结果

By MedXY|2025年12月26日

一项 2 期随机试验显示，针对错误折叠的转甲状腺素蛋白的单克隆抗体 coramitug 可显著降低转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病 (ATTR-CM) 患者的 NT-proBNP 水平达 48%。尽管在 52 周内功能结局保持稳定，但结果表明在主动清除淀粉样蛋白方面取得了突破。

靶向单克隆抗体疗法：索特维单抗在高抗原负荷住院COVID-19患者中显示降低死亡率

传染病学COVID-19单克隆抗体

靶向单克隆抗体疗法：索特维单抗在高抗原负荷住院COVID-19患者中显示降低死亡率

By MedXY|2025年12月24日

RECOVERY试验表明，索特维单抗显著降低了高基线血清抗原水平的住院COVID-19患者的28天死亡率，尽管病毒变异带来了挑战，但这一发现突显了生物标志物指导的单克隆抗体疗法的潜力。

人源单克隆抗体MAM01用于疟疾预防：1期试验洞见及抗疟单克隆抗体开发背景

传染病学临床试验单克隆抗体

人源单克隆抗体MAM01用于疟疾预防：1期试验洞见及抗疟单克隆抗体开发背景

By MedXY|2025年11月24日

本综述综合了关于MAM01（一种针对恶性疟原虫子孢子蛋白的单克隆抗体）的证据，总结了其首次人体1期试验的安全性和保护效力，并介绍了单克隆抗体在疟疾预防中的最新进展。

新型广谱中和单克隆抗体用于HIV-1的早期临床评估：N6LS、PGDM1400LS和PGT121.414.LS的安全性、药代动力学和中和特性

传染病学HIV单克隆抗体

新型广谱中和单克隆抗体用于HIV-1的早期临床评估：N6LS、PGDM1400LS和PGT121.414.LS的安全性、药代动力学和中和特性

By MedXY|2025年11月13日

本综述总结了早期临床试验，评估了三种创新的广谱中和单克隆抗体（N6LS、PGDM1400LS和PGT121.414.LS）在HIV-1预防和治疗中的安全性、药代动力学和中和活性。

靶向Claudin-1：原发性硬化性胆管炎的新治疗策略

医学资讯单克隆抗体原发性硬化性胆管炎

靶向Claudin-1：原发性硬化性胆管炎的新治疗策略

By MedXY|2025年10月29日

在原发性硬化性胆管炎（PSC）中，Claudin-1表达上调，促进胆管纤维化和胆汁淤积。临床前模型显示，针对Claudin-1的单克隆抗体可减少肝损伤和纤维化，这为PSC提供了一个有前景的治疗靶点。

阿尔茨海默病：应对争议并塑造未来策略

公共卫生单克隆抗体生物标志物

阿尔茨海默病：应对争议并塑造未来策略

By MedXY|2025年10月11日

最近在抗β淀粉样蛋白单克隆抗体方面的进展为减缓阿尔茨海默病的进展带来了希望，但引发了关于其临床影响、成本效益和可及性的争论。新兴的生物标志物和预防方法预示着个性化痴呆护理的新时代。

Clesrovimab：一种有望预防健康婴儿呼吸道合胞病毒的单克隆抗体

专业RSV单克隆抗体

Clesrovimab：一种有望预防健康婴儿呼吸道合胞病毒的单克隆抗体

By MedXY|2025年10月9日

单剂量的Clesrovimab在健康婴儿的第一个呼吸道合胞病毒（RSV）季节显著减少了RSV感染和住院率，其安全性与安慰剂相当。

Cendakimab：青少年和成人嗜酸性食管炎的有希望的治疗药物

专业CendakimabIL-13

Cendakimab：青少年和成人嗜酸性食管炎的有希望的治疗药物

By MedXY|2025年10月9日

针对IL-13的单克隆抗体Cendakimab在嗜酸性食管炎患者中显示出显著的症状改善、组织学反应和内镜特征，且在48周内的安全性可接受。

专业sibeprenlimab单克隆抗体

IgA 肾病和 IgA 血管炎肾炎中的新兴 APRIL 靶向疗法：Zigakibart、Sibeprenlimab 和 Telitacicept 的临床进展

By MedXY|2025年10月5日

近期针对 APRIL（增殖诱导配体）的单克隆抗体——Zigakibart、Sibeprenlimab 和 Telitacicept 的临床试验表明，这些药物在 IgA 肾病和 IgA 血管炎肾炎中具有安全性，并显著减少蛋白尿，为疾病修饰治疗提供了有希望的选择。

狂犬病单克隆抗体和疫苗用于暴露后预防的长期安全性和有效性：来自印度4期试验的见解

专业单克隆抗体疫苗

狂犬病单克隆抗体和疫苗用于暴露后预防的长期安全性和有效性：来自印度4期试验的见解

By MedXY|2025年10月3日

一项4期随机试验表明，将狂犬病单克隆抗体与疫苗结合使用，在3级暴露中是安全、免疫原性和有效的，可预防暴露后一年内的狂犬病。

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