血管内治疗在大缺血性卒中患者中较药物治疗显示持续获益：ANGEL-ASPECT试验1年结果

亮点

1. 对于具有大缺血核心的大缺血性卒中患者，与标准药物治疗（MM）相比，血管内治疗（EVT）显著改善了1年的功能结局。
2. 1年时的功能独立（mRS 0-2）从MM组的17.1%增加到EVT组的30.4%。
3. 尽管EVT组1年的死亡率较高（31.3% vs. 26.5%），但死亡率差异无统计学意义。
4. 与MM相比，EVT在功能结局方面的获益在1年内持续存在，但由于MM患者的功鞥能改善，90天至1年之间的治疗效果有所缩小。

研究背景和疾病负担

卒中仍然是全球致残和致死的主要原因之一，尤其是大缺血核心卒中的预后尤其差。由于大血管闭塞引起的急性缺血性卒中，血管内治疗（EVT）已成为标准治疗方法。虽然多项试验已证明EVT在卒中后90天内减少残疾的安全性和有效性，但对于长期结局，尤其是在可能具有不同卒中病理生理和治疗反应的亚洲人群中，仍存在疑问。大缺血核心患者通常面临更大的风险和较差的结局，对医疗系统和生活质量构成巨大负担。ANGEL-ASPECT试验旨在评估EVT在这一高危群体中与药物治疗（MM）相比的1年内的持久性和程度。

研究设计

ANGEL-ASPECT试验是一项在中国46家医院进行的3期、随机、开放标签、盲终点评估研究。符合条件的患者表现为前循环大血管闭塞，并且阿尔伯塔卒中项目早期CT评分（ASPECTS）在3到5分之间或大梗死核心体积在70到100毫升之间。参与者以1:1的比例随机分配接受EVT或标准药物治疗。主要终点是1年的功能结局，通过改良Rankin量表（mRS）评分分布变化来测量（0表示无症状；6，死亡）。次要终点包括功能独立（mRS 0-2）、独立行走（mRS 0-3）和死亡率。试验注册号为NCT04551664。

关键发现

分析了425名患者（214名EVT，211名MM）的1年随访数据。平均患者年龄为66岁，女性占38.1%。与MM组相比，EVT组的mRS结局显著更好，广义比值比为1.25（95% CI，1.01-1.56；P=0.04），表明向更少残疾的分布有所改善。

功能独立（mRS 0-2）在EVT患者中达到30.4%，而在MM组中为17.1%（相对风险 [RR]，1.87；95% CI，1.27-2.75），独立行走（mRS 0-3）分别为50.0%和35.6%（RR，1.46；95% CI，1.15-1.85）。1年的死亡率在EVT组为31.3%，在MM组为26.5%，差异无统计学意义（RR，1.12；95% CI，0.82-1.53）。

纵向来看，EVT受试者的功能独立率从90天到1年保持稳定（29.4% vs. 30.4%），而MM患者的这一时期功能有所改善（10.9% 到 17.1%），这缩小了但没有消除EVT的相对获益。

专家评论

ANGEL-ASPECT试验提供了严格的证据，支持EVT在大缺血性卒中患者中的长期疗效，确认了超过90天即刻期的持久残疾改善。尽管死亡率差异不显著，但功能获益具有临床意义，特别是因为功能独立与生活质量及医疗资源利用相关。

MM组随时间的功能改善突显了卒中恢复的动态性质，但并不削弱EVT的优越效果。这些结果强化了不断发展的临床指南，倡导在延长治疗窗口内对大核心卒中进行EVT，特别是在以往研究中代表性不足的亚洲人群中。

局限性包括开放标签设计和研究仅限于中国医院，这可能影响普遍性。需要进一步研究以优化患者选择并探索辅助疗法以降低死亡率。

结论

对于在24小时内出现的由近端前循环闭塞引起的大缺血性卒中患者，与单独的药物治疗相比，EVT显著减少了长期残疾。ANGEL-ASPECT试验的1年数据加强了支持EVT作为改善高危人群功能结局的持久治疗的证据基础。

参考文献

霍晓, 孙东, 阮氏玉兰, 马刚, 等; ANGEL-ASPECT研究者. 血管内治疗与药物治疗大缺血性脑梗死：ANGEL-ASPECT试验1年结果. 卒中. 2025年9月;56(9):2398-2407. doi:10.1161/STROKEAHA.124.050086. Epub 2025年8月25日. PMID:40854041.