亮点
- III期 CheckMate 7DX 试验发现,在未经选择的 mCRPC 患者中,将纳武利尤单抗添加到多西他赛中并未在影像学无进展生存期(rPFS)或总生存期(OS)方面带来统计学上的显著获益。
- 纳武利尤单抗加多西他赛组的中位 rPFS 为 9.4 个月,而安慰剂加多西他赛组为 8.7 个月(HR 0.96;p=0.59)。
- 安全性仍是一个主要问题:纳武利尤单抗组的 3-4 级治疗相关不良事件发生率更高(44% 对 37%),且有 12 例治疗相关死亡,而对照组仅有 1 例。
- 这些结果与 KEYNOTE-921 试验的负面结果一致,表明当与紫杉烷类药物联合使用时,抗 PD-1 药物在未经选择的 mCRPC 人群中存在广泛限制。


