Đánh giá tác động của chăm sóc giảm nhẹ sớm đối với kết cục cuối đời ở bệnh nhân ung thư phẫu thuật: Góc nhìn từ thử nghiệm SOPE

Điểm nhấn

• Chăm sóc giảm nhẹ chuyên khoa sớm không cải thiện tỷ lệ tử vong hoặc các chỉ số chất lượng cuối đời ở bệnh nhân phẫu thuật triệt căn ung thư ổ bụng.
• Các kết cục được đánh giá bao gồm hóa trị trong giai đoạn cận tử vong, thời gian lưu trú tại hospice, số ngày ở nhà không phải đến khoa cấp cứu (ED), nơi tử vong, và nhận định của người chăm sóc.
• Nghiên cứu gợi ý rằng chăm sóc giảm nhẹ chuyên khoa thường quy cho nhóm bệnh nhân phẫu thuật này có thể không cần thiết; việc phân bổ nguồn lực nên được cá thể hóa.

Bối cảnh nghiên cứu

Ở bệnh nhân ung thư tiến triển, tích hợp sớm chăm sóc giảm nhẹ đã cho thấy nhiều lợi ích, bao gồm cải thiện chất lượng cuộc sống, giảm gánh nặng cho người chăm sóc, sử dụng nguồn lực hợp lý hơn, và thậm chí kéo dài thời gian sống. Tuy nhiên, vai trò của chăm sóc giảm nhẹ sớm ở bệnh nhân trải qua phẫu thuật ung thư với mục tiêu có thể chữa khỏi vẫn chưa rõ ràng. Hai thử nghiệm lâm sàng gần đây không cho thấy lợi ích có ý nghĩa tại thời điểm 90 ngày sau phẫu thuật ở quần thể này, làm dấy lên câu hỏi về giá trị của việc tham gia thường quy của chuyên gia chăm sóc giảm nhẹ. Hiểu được tác động của chăm sóc giảm nhẹ đối với các kết cục cuối đời (EOL) ngoài giai đoạn hậu phẫu ngay lập tức là rất quan trọng để tối ưu hóa lộ trình chăm sóc và phân bổ nguồn lực.

Thiết kế nghiên cứu

Thử nghiệm Surgery with Option of Palliative Care Expert (SOPE) là một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, làm mù người đánh giá, được thực hiện tại một trung tâm học thuật đô thị quy mô lớn. Nghiên cứu tuyển 235 bệnh nhân được phẫu thuật với mục tiêu triệt căn cho một trong tám loại ung thư ổ bụng. Người tham gia được phân ngẫu nhiên vào chăm sóc phẫu thuật thông thường hoặc có sự tham gia sớm của nhân viên chăm sóc giảm nhẹ chuyên khoa. Can thiệp nhằm cung cấp kiểm soát triệu chứng sớm, hỗ trợ tâm lý-xã hội và lập kế hoạch chăm sóc nâng cao. Bệnh nhân được theo dõi trong 3 năm sau phẫu thuật. Ở những bệnh nhân tử vong trong thời gian theo dõi, người chăm sóc được khảo sát để đánh giá các kết cục EOL.

Các kết cục chính bao gồm:

• Tử vong trong 3 năm (phân tích bằng mô hình nguy cơ tỷ lệ Cox, hiệu chỉnh theo loại ung thư)
• Sử dụng hóa trị trong 2 tuần cuối đời
• Thời gian lưu trú tại hospice
• Số ngày ở tại nhà mà không có lần đến khoa cấp cứu (ED) trong 30 ngày cuối đời
• Tử vong ngoài cơ sở y tế
• Nhận định của người chăm sóc về chất lượng chăm sóc cuối đời, đo bằng bảng hỏi Family Assessment of Treatment at End of Life-Short Version (FATE-S)

Với các kết cục liên tục, nghiên cứu sử dụng hồi quy logistic tỷ lệ odds chưa hiệu chỉnh; với các kết cục nhị phân, sử dụng hồi quy logistic chưa hiệu chỉnh.

Kết quả chính

Trong 235 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên (117 nhóm can thiệp, 118 nhóm chăm sóc thông thường), ghi nhận 93 trường hợp tử vong (40%) sau 3 năm. Dữ liệu của người chăm sóc được hoàn tất ở 61 bệnh nhân đã tử vong (32 nhóm can thiệp, 29 nhóm chăm sóc thông thường), tương ứng tỷ lệ phản hồi 66% trong số các ca tử vong.

Về tử vong, không ghi nhận khác biệt có ý nghĩa giữa hai nhóm (hazard ratio [HR] 1,14; khoảng tin cậy 95% [CI] 0,85-1,51; P = .39). Nhóm can thiệp cũng không cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê ở các chỉ số EOL khác:

• Hóa trị trong 2 tuần cuối đời: odds ratio (OR) 5,19; 95% CI 0,57-47,32; P = .14 (ước lượng điểm cao hơn nhưng CI rất rộng, cho thấy còn nhiều bất định)
• Thời gian lưu trú tại hospice: OR 0,67; 95% CI 0,27-1,66; P = .38
• Số ngày ở nhà không có lần đến ED: OR 0,96; 95% CI 0,39-2,36; P = .93
• Tử vong ngoài cơ sở y tế: OR 0,82; 95% CI 0,30-2,25; P = .71
• Điểm FATE-S của người chăm sóc: OR 0,81; 95% CI 0,32-2,03; P = .65

Như vậy, trên các kết cục sống còn, lâm sàng và chủ quan, chăm sóc giảm nhẹ sớm trong bối cảnh phẫu thuật không cho thấy lợi ích đo lường được trong thử nghiệm này.

Bình luận chuyên gia

Phân tích thăm dò này phù hợp với các phát hiện trước đó từ thử nghiệm SOPE và các nghiên cứu liên quan, nhấn mạnh tính phức tạp của việc tích hợp chăm sóc giảm nhẹ trong ung bướu phẫu thuật triệt căn. Những lợi ích điển hình của can thiệp sớm chăm sóc giảm nhẹ ở bối cảnh ung thư di căn hoặc ung thư tiến triển không phẫu thuật có thể không chuyển hóa tương tự sang bệnh nhân trải qua phẫu thuật lớn với mục tiêu chữa khỏi. Một số yếu tố có thể góp phần, bao gồm tiên lượng không đồng nhất ở bệnh nhân ung thư phẫu thuật và diễn tiến thay đổi của gánh nặng triệu chứng cũng như distress sau mổ.

Hạn chế của nghiên cứu bao gồm cỡ mẫu còn khiêm tốn và theo dõi người chăm sóc chưa đầy đủ, có thể làm giảm lực thống kê trong việc phát hiện các tác động tinh tế. Khoảng tin cậy rộng, đặc biệt đối với hóa trị gần EOL, cho thấy mức độ bất định và khả năng dao động. Ngoài ra, các thành phần cụ thể của can thiệp giảm nhẹ và thời điểm triển khai có thể ảnh hưởng đến hiệu quả, gợi ý cần xác định chính xác hơn nhóm bệnh nhân phẫu thuật nào sẽ hưởng lợi nhiều nhất.

Các hướng dẫn lâm sàng hiện nay khuyến nghị chăm sóc giảm nhẹ sớm cho bệnh nhân ung thư tiến triển có triệu chứng đáng kể hoặc nhu cầu tâm lý-xã hội. Nghiên cứu này cung cấp dữ liệu để các bác sĩ lâm sàng và hệ thống y tế cân nhắc chỉ định chuyển tuyến chăm sóc giảm nhẹ chuyên khoa có chọn lọc thay vì thường quy ở bệnh nhân phẫu thuật cắt bỏ ung thư ổ bụng với mục tiêu triệt căn, qua đó phân bổ tốt hơn các nguồn lực chăm sóc giảm nhẹ có hạn.

Kết luận

Trong bối cảnh thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, chăm sóc giảm nhẹ chuyên khoa sớm không cải thiện tỷ lệ tử vong sau 3 năm hoặc một số chỉ số chất lượng cuối đời quan trọng ở bệnh nhân phẫu thuật triệt căn ung thư ổ bụng. Các phát hiện này đặt ra thách thức đối với việc tích hợp chăm sóc giảm nhẹ sớm thường quy trong quần thể này và ủng hộ cách tiếp cận cá thể hóa, từng trường hợp dựa trên nhu cầu của bệnh nhân và gánh nặng triệu chứng. Cần thêm nghiên cứu để tối ưu hóa chiến lược cung cấp chăm sóc giảm nhẹ nhằm tối đa hóa lợi ích cho bệnh nhân ung thư phẫu thuật mà không làm giảm hiệu quả sử dụng nguồn lực.

Tài trợ và đăng ký thử nghiệm

Thử nghiệm SOPE được thực hiện tại một bệnh viện học thuật đô thị; chi tiết về tài trợ và đăng ký thử nghiệm không được công bố trong bản tóm tắt.

Tài liệu tham khảo

• Bryant PA, Birdrow CI, Raman R, Shinall MC. Impact of palliative intervention on end-of-life outcomes for patients undergoing surgery for cancer. Surgery. 2026 Jul 16;198:110456. PMID: 42575042.
• Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, et al. Early palliative care for patients with metastatic non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010;363(8):733-742.
• Smith TJ, Temin S, Alesi ER, et al. American Society of Clinical Oncology provisional clinical opinion: the integration of palliative care into standard oncology care. J Clin Oncol. 2012;30(8):880-887.