亮点
该研究比较了全甲状腺切除术后的两种钙补充策略：常规预防性钙和骨化三醇（C+C）与根据术后4小时PTH水平选择性补充。
两组在症状性低钙血症发生率（7.8% vs. 11.1%，P=0.36）或生化低钙血症（21.6% vs. 17.6%，P=0.53）方面无显著差异。
PTH指导的方法减少了不必要的钙补充，且未增加不良事件或再入院率。
研究结果支持临床等效性——可根据机构资源和协议选择任一策略。
背景
术后低钙血症是全甲状腺切除术最常见的并发症，发生率为10-35%，主要由于暂时性或永久性甲状旁腺功能障碍。尽管预防性钙和维生素D类似物一直是标准做法，但对过度治疗（特别是在甲状旁腺功能保留的患者中）的担忧促使人们研究生物标志物指导的方法。这项多中心试验旨在探讨基于早期术后PTH水平的选择性补充是否能在减少不必要的药物暴露的同时维持临床结局。
研究设计
人群和随机化
这项实用试验在三家三级医院（2022年6月至2024年7月）招募了258名因良性或恶性疾病接受全甲状腺切除术的成人。排除了有既往甲状旁腺疾病或手术史的患者。参与者被随机分配到：
干预措施
1. PTH组（n=117）：仅在术后4小时PTH <15 pg/mL时开始补充碳酸钙（3g/天）和骨化三醇（0.5μg每日两次）（持续15天）
2. C+C组（n=141）：所有患者均进行常规预防性补充相同的钙/骨化三醇方案（15天）
结局指标
主要终点：15天时的症状性低钙血症（使用标准化症状量表评估口周麻木、肌肉痉挛等）。次要结局包括生化低钙血症（血清钙 <8.0 mg/dL）、补充率、不良事件和再入院率。
关键发现
疗效结局
• 总体症状性低钙血症发生率为9.3%（PTH组：7.8% vs. C+C组：11.1%；OR 0.68，95% CI 0.29-1.57）
• 生化低钙血症（在数据完整的亚组中）：PTH组 21.6% vs. C+C组 17.6%（OR 1.29，95% CI 0.57-2.93）
• 两组间症状严重程度和缓解时间无差异
资源使用和安全性
• PTH组所需的钙补充时间显著较少（平均7.2天 vs. 15天，P<0.001）
• 高钙血症（2.6% vs. 3.5%）、胃肠道症状和30天内再入院率相似
• 各年龄段、恶性诊断和外科医生手术量的亚组间无差异
专家评论
本试验显示的等效性反映了对甲状腺切除术后甲状旁腺恢复动态机制的不断理解。虽然PTH测量增加了边际成本，但选择性补充可能通过减少累积药物暴露而使医疗系统受益——特别是考虑到骨化三醇的狭窄治疗指数。15 pg/mL的PTH阈值与之前的观察性研究一致，尽管一些中心使用更高的阈值（20-25 pg/mL）作为补充触发点。
结论
这一I级证据确认，基于早期PTH评估的选择性钙补充在预防甲状腺切除术后低钙血症方面不劣于常规预防。临床医生可根据机构资源选择任一策略，而在药物成本或监测负担成为问题的情况下，PTH指导的方法具有特定优势。未来的研究应评估更长期的结局和不同医疗系统的成本效益。
试验注册
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05252884
参考文献
1. Garcia-Lozano C, et al. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2026;152(4):392-399. PMID: 41712216
2. Edafe O, et al. Br J Surg. 2021;108(10):1171-1179. PMID: 34265091 (PTH阈值荟萃分析)
3. AAES 2025版甲状腺切除术后管理指南