二尖瓣反流

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ENCIRCLE试验显示，采用SAPIEN M3系统实施经皮经房间隔TMVR后，2年时重度症状性二尖瓣反流可持续减轻，功能状态改善，且总体安全性事件可管理。

该倾向评分匹配研究显示：在因重度三尖瓣反流接受三尖瓣TEER的患者中，未治疗的中度二尖瓣反流与更差的生存结局相关；而联合二尖瓣与三尖瓣TEER可改善死亡率和功能结局，提示仍需随机试验进一步验证。

这项为期25年的前瞻性研究评估了定量化二尖瓣反流（MR）严重程度的预后价值，并显示，对于上中度MR患者，早期手术干预可改善长期生存。

大规模注册研究显示，经导管缘对缘修复（TEER）在实现最佳手术效果的情况下，显著降低了房性功能性二尖瓣反流（AFMR）患者的全因死亡率和心力衰竭住院率。

REVEAL-HCM研究表明，二尖瓣反流（MR）在肥厚型心肌病（HCM）不同亚型中的预后影响差异显著，在非阻塞性和心尖型HCM中风险显著增加，但在阻塞性或终末期HCM中则不然。

REVEAL-HCM研究显示，虽然二尖瓣反流在肥厚型心肌病中是一种常见的并发症，但其预后影响高度依赖于亚型，显著影响非梗阻性亚型的结果，但在梗阻性或终末期形式中没有显著关联。

RESHAPE-HF2试验显示，经导管二尖瓣缘对缘修复（M-TEER）显著降低心血管风险并改善所有基线患者条件下的健康状况，强化了其作为症状性心力衰竭和继发性二尖瓣反流的关键干预措施的作用。

一项国际研究开发了AI-ECG模型，能够诊断并预测未来的中度至重度二尖瓣、三尖瓣和主动脉瓣反流，并在不同人群中进行了验证，发现与亚临床腔室重塑有关。

一项多国、单臂关键性试验显示，使用SAPIEN M3进行经房间隔途径的经导管二尖瓣置换术（TMVR），在被判定为不适合手术或TEER的患者中，1年的复合终点（死亡或心力衰竭再住院）发生率为25.2%，显著低于预设的45%性能目标，且术中并发症较少。

MITRACURE 注册研究揭示了二尖瓣反流手术中晚期转诊和早期干预不足的问题，强调需要改进管理策略以提高修复率并降低死亡率。

MITRACURE 国际注册研究显示，二尖瓣手术患者通常在疾病进展晚期出现严重症状，修复率较低且住院死亡率显著，强调了早期干预和改进管理策略的必要性。