二尖瓣手术后的临床表现和结局的真实世界研究（MITRACURE 注册研究）

研究背景和疾病负担

二尖瓣反流（MR）是全球最常见的瓣膜性心脏病之一，也是导致发病率和死亡率的重要因素。尽管诊断技术和外科手术取得了进展，但对不同患者群体在二尖瓣手术（MVS）中的临床表现、程序管理和结局的深刻理解仍然不完整。关于接受手术的“所有来者”人群的数据，反映了真实世界实践，而不仅仅是高度选择的临床试验队列，对于评估指南依从性、识别选择偏差和指导质量改进计划至关重要。MITRACURE 国际注册研究旨在通过收集法国和加拿大 2019 年期间连续成年患者因 MR 接受 MVS 的全面多中心数据来填补这些空白。

研究设计和方法

MITRACURE 是一项回顾性观察登记研究，涵盖了 2019 年在法国和加拿大的 40 个中心接受孤立或联合二尖瓣手术治疗二尖瓣反流的连续成年患者。排除了仅患有二尖瓣狭窄或之前接受过二尖瓣干预的患者，以确保队列的同质性，专注于与 MR 相关的手术。数据从详细的临床记录和现场报告的超声心动图评估中精心提取，允许深入表征基线患者特征、MR 病因、手术指征、程序细节和住院结局。

主要发现

2019 年共有 3522 名患者接受了二尖瓣手术，其中近一半（48%）接受了联合手术，主要是与其他心脏手术联合进行。患者的平均年龄为 65 岁，标准差为 12，女性占队列的 35%。病因主要为黏液瘤样变性（61%），其次是功能性 MR（9%）、感染性心内膜炎（9%）和风湿性疾病（7%）。仅 43% 的病例记录了高级超声心动图量化 MR 严重程度，反映出诊断严谨性的潜在差异。

临床上，相当比例的患者出现晚期心力衰竭症状：43% 被归类为纽约心脏协会（NYHA）功能分级 III 或 IV，30% 患有充血性心力衰竭，47% 接受利尿剂治疗。心律失常频繁，22% 的患者表现为房颤或房扑。重要的是，35% 的患者左室功能受损（射血分数 <50%），22% 的患者有肺动脉高压（定义为肺动脉收缩压 ≥50 mm Hg）。

根据 I 或 IIa 类指征，在 MR 的早期阶段进行手术的患者仅占 3%。总体上，62% 的患者实现了手术修复，但在黏液瘤样病例中这一比例更高（80%），突显了修复与置换的病因依赖可行性。所有患者的住院死亡率为 4.5%，而在黏液瘤样 MR 患者中显著较低，为 2.3%（孤立修复为 1.8%，联合手术为 3.1%）。

专家评论

这些发现强调了在真实世界环境中，接受二尖瓣手术治疗 MR 的患者普遍存在晚期转诊和晚期疾病表现的模式。尽管临床实践指南建议在合适候选人中早期干预以防止不良重塑和心力衰竭进展，但研究显示常规护理中的采用有限。这种延迟可能有助于解释与临床试验人群或专家中心相比，修复率降低和围手术期死亡率较高的现象。

值得注意的是，病因的区别至关重要；黏液瘤样 MR 患者的手术结局和修复可行性更为有利，反映了其病理生理学和手术复杂性相对于功能或感染原因的差异。定量 MR 评估的相对低使用率可能影响手术决策和时机。此外，大量联合手术表明该人群存在复杂的合并心脏病理，这可能增加手术风险。

注册研究的局限性包括其回顾性设计和中心间数据完整性和超声心动图评估的潜在差异，这可能影响结果的普遍性和一致性。尽管如此，MITRACURE 提供了当代欧洲和北美 MVS 实践模式和结局的宝贵见解。

结论

MITRACURE 国际注册研究提供了二尖瓣手术后临床表现和结局的全面真实世界概览，突显了早期干预的显著差距和提高修复率和患者生存的机会。这些结果强调了优化诊断策略、促进及时手术转诊和基于 MR 病因量身定制管理的重要性，以优化结局。未来的工作应集中在提高指南推荐的依从性、系统性 MR 量化和多学科方法，以减轻晚期疾病并改善二尖瓣反流患者的护理质量。

参考文献

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