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Elinzanetant:一种新型非激素类神经激肽1和3受体拮抗剂,改变绝经期血管舒缩症状管理
Elinzanetant 于2025年7月在英国获得批准,并于2025年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是第一种用于中度至重度绝经期血管舒缩症状的非激素类神经激肽1和3受体拮抗剂。关键的2b/3期试验表明其有效且安全,同时对睡眠和生活质量有额外益处。

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Elinzanetant 于2025年7月在英国获得批准,并于2025年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是第一种用于中度至重度绝经期血管舒缩症状的非激素类神经激肽1和3受体拮抗剂。关键的2b/3期试验表明其有效且安全,同时对睡眠和生活质量有额外益处。

OASIS-3 在绝经后有中重度血管舒缩症状的女性中评估了每日一次口服 elinzanetant 120 mg 与安慰剂相比 52 周的效果。12 周时,elinzanetant 将每日中重度 VMS 频率降低了最小二乘均值差异 −1.6(P < .001);数值优势持续至 50-52 周,未发现肝毒性和子宫内膜增生信号。

拜耳公司的 Lynkuet (elinzanetant) 是一种首创的双重神经激肽 1 和 3 受体拮抗剂,已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,用于治疗中度至重度更年期血管舒缩症状,在 III 期试验中显示出持续的疗效和良好的安全性。

本综述分析了一项关键的3期试验,证明了elinzanetant在减少接受HR阳性乳腺癌或预防内分泌治疗的女性中血管舒缩症状的有效性和安全性。