重新思考一线标准：SONIA试验发现一线CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌中无生存获益

亮点

III期SONIA随机临床试验对细胞周期依赖性激酶4和6抑制剂（CDK4/6i）在激素受体（HR）阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌（ABC）患者中的最佳给药时机进行了关键性的重新评估。主要亮点包括：

• 一线使用CDK4/6i与二线使用相比，在总体生存率（OS）上没有显著差异（中位OS：47.9个月 vs 48.1个月）。
• 一线使用CDK4/6i的3级或更高级别不良事件发生率比二线使用高42%。
• 事后亚组分析显示，一线使用CDK4/6i可能对绝经前患者有OS获益（HR, 0.53），这一发现需要进一步研究。
• 结果表明，对于许多绝经后患者，从内分泌单药治疗开始并在进展时保留CDK4/6i，不会影响生存，并减少副作用的负担。