儿童扁桃体切除术后口服地塞米松可减轻疼痛并减少阿片类药物使用
在一项四盲随机对照试验中,口服地塞米松(0.5 mg/kg,最大20 mg)于术后第2、4、6天给药,与安慰剂相比,疼痛评分平均降低0.72分(95% CI, 0–1.44),但置信区间较宽且基线差异限制了最终结论。
地塞米松组接受阿片类药物处方的几率显著降低(OR 0.23; 95% CI, 0.06–0.84),因疼痛就诊急诊科的几率也显著降低(OR 0.12; 95% CI, 0.003–0.91),但估计值不够精确。
在再入院、扁桃体切除术后出血或恢复正常饮食方面未见差异;不良事件谱两组相似。
研究概览
设计:平行设计、四盲、安慰剂对照随机临床试验。
地点:美国单一三级学术中心。
人群:209名3–17岁接受腺样体扁桃体切除术的儿童(2021年8月–2023年5月);131人完成疼痛日记并纳入主要分析。
干预:口服地塞米松0.5 mg/kg(最大20 mg)或安慰剂,于术后第2、4、6天给药。
主要结局:术后第2至8天计划镇痛药物前的平均疼痛评分(0–10分制)。
主要结果:地塞米松组平均疼痛4.12 vs 安慰剂组4.84;校正后平均差异−0.72(95% CI, −1.44 to 0);未报告确定的p值。
次要亮点:第12–13天疼痛评分较低;阿片类处方减少(OR 0.23);因疼痛急诊就诊减少(OR 0.12)。
局限性:单中心、疼痛日记队列脱落率高、次要结局估计不精确、镇痛前疼痛基线不平衡。
资助/注册:摘要中未明确说明;ClinicalTrials.gov NCT04879823。
试验详解
扁桃体切除术仍然是儿童最疼痛的耳鼻喉科手术之一,尽管对阿片类药物风险的日益关注,目前的镇痛方案仍常依赖阿片类药物。短期术后口服类固醇能否有效减轻疼痛及相关并发症尚不明确。在近期发表于 JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery 的一项四盲随机临床试验中,Shaffer及其同事在儿童腺样体扁桃体切除术后,测试了口服地塞米松(0.5 mg/kg,最大20 mg)于术后第2、4、6天给药与安慰剂的对比效果。
该研究纳入209名参与者(中位年龄7.1岁;52.6%为男性),来自2021年8月至2023年5月间的一个单一三级学术中心。104名儿童随机分配至地塞米松组,105名至安慰剂组。主要结局为术后第2至8天,在每日首次预定对乙酰氨基酚或布洛芬剂量前记录的疼痛评分(0–10分制)。仅131名儿童(地塞米松组61人,安慰剂组70人)完成了疼痛日记并纳入主要分析,反映出该终点37%的脱落率。
主要终点:疼痛适度减轻但置信区间宽
地塞米松组平均(SD)疼痛评分为4.12(2.00),安慰剂组为4.84(2.15)。校正后平均差异为−0.72分(95% CI, −1.44 to 0)。虽然这提示地塞米松组有适度改善,但置信区间较宽且包含零,作者指出,服用研究药物前疼痛的基线差异阻止了确定性结论。在10分量表上约0.7分的绝对降低,对个体患者可能临床意义有限,尤其考虑到估计值的不确定性。

次要获益:后期疼痛减轻、阿片类处方减少
尽管主要终点未提供明确证据,若干次要分析提示了潜在获益。在术后第12和13天——即研究药物停用后——地塞米松组在镇痛药使用前后的疼痛评分均显著降低,平均差异在0.96至2.37分之间。这种后期效应可能反映了反跳痛的减少或整体恢复轨迹的改善,但该发现为探索性结果。
更引人注目的是阿片类处方的减少。地塞米松组儿童接受阿片类处方的几率显著降低(OR 0.23; 95% CI, 0.06–0.84),因疼痛就诊急诊科的几率也显著降低(OR 0.12; 95% CI, 0.003–0.91)。然而,这些估计值的精确性受限于事件数量少和置信区间宽,因此真实效应大小仍不确定。在护士电话咨询、因其他原因就诊急诊科或恢复至正常饮食方面未见差异。
安全性:未增加并发症
重要的是,地塞米松组未显示不良事件增加。扁桃体切除术后出血、再入院及其他并发症的发生率两组相似且临床意义不大。这一安全性特征支持地塞米松作为一种潜在有用的辅助用药,前提是疗效能得到更好确认。该试验对参与者进行了5至9周的不良事件随访,提供了未发生延迟损害的安心证据。
临床意义与局限性
这些结果表明,儿童扁桃体切除术后短期口服地塞米松可适度减轻疼痛并显著减少阿片类药物依赖,且无额外安全性担忧。然而,若干局限性削弱了可信度:单中心设计、疼痛日记队列脱落率高、次要效应估计不精确、以及研究药物服用前疼痛评分的基线不平衡。此外,考虑到这些问题,主要终点未达到常规统计学显著性,因此这些发现应被视为支持性而非确证性。
临床医生在与家属讨论术后疼痛管理方案时可权衡这些数据。在阿片类药物流行的背景下,减少阿片类药物的潜力尤为相关。更大规模、多中心、具有更完整疼痛数据收集和预先设定多重性控制的试验将有助于巩固证据基础。
参考文献
Shaffer AD, Omar M, Maguire RC, et al. Postoperative Oral Dexamethasone and Pediatric Tonsillectomy Morbidity: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. Published online July 23, 2026. PMID: 42490074. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42490074/
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