亮点
- 标准化含 Sominone（Somin-On™）的印度人参（醉茄）提取物显著改善了轻度认知障碍（MCI）成年人的记忆和认知功能。
- 脂质体印度人参增强了健康年轻成年人的认知表现并减少了疲劳和紧张。
- 两项研究均报告了印度人参补充剂的良好安全性。
研究背景和疾病负担
轻度认知障碍（MCI）代表了正常衰老和痴呆之间的过渡状态，其特征是超出年龄预期的记忆和/或思维问题，但尚未严重到影响日常生活。其患病率随年龄增加，全球约有 10-20% 的老年人受到影响，并且与进展为阿尔茨海默病和其他痴呆症的风险增加有关。鉴于缺乏批准的药物干预措施以及对患者和家庭的心理社会影响，临床上迫切需要安全有效的策略来增强认知功能并可能延缓疾病进展。
与此同时，健康人群（尤其是年轻人）的认知增强和减压已成为一个关注领域，这主要是由于对提高表现和心理健康的需求不断增加。印度人参（Withania somnifera），一种传统适应原，因其抗炎、神经保护和减压特性而在神经精神研究中得到探索，但在 MCI 和健康人群中进行的临床研究数据仍然有限。
研究设计
MCI 研究：Somin-On™
一项随机、双盲、安慰剂对照的初步研究招募了 40 名 MCI 成年人。受试者以 1:1 的比例随机分配接受 Somin-On™（每日 250 毫克标准化印度人参提取物）或安慰剂，持续 60 天。使用经过验证的量表在基线、30 天和 60 天评估认知终点：蒙特利尔认知评估（MoCA）、简易精神状态检查（MMSE）、韦氏记忆量表-III（WMS-III）和谢泼德心理旋转任务。
健康成人研究：脂质体印度人参
另一项随机、双盲试验包括 59 名健康年轻成年人（平均年龄 22.7 岁）。参与者夜间禁食并进行基线血液采样、COMPASS 认知测试和情绪状态剖面图（POMS）。他们接受了 225 毫克脂质体印度人参或安慰剂。急性认知测试在 60 分钟后重复进行，补充剂每天继续服用 30 天，随后进行重复评估。数据使用重复测量 GLM 和成对比较（95% 置信区间）进行分析。
主要发现
MCI 人群：Somin-On™ 效果
接受 Somin-On™ 治疗的受试者在多个认知领域表现出显著改善：
- WMS-III： 立即记忆、一般记忆、工作记忆和视空间处理能力在 30 天和 60 天时均有显著提高，优于安慰剂。
- 谢泼德心理旋转： Somin-On™ 组的性能在 30 天时提高了 12.22%，在 60 天时提高了 31.67%。
- MoCA： 30 天时得分提高了 7.83%，60 天时提高了 14.77%，显著高于安慰剂。
- MMSE： 30 天时得分提高了 9.26%，60 天时提高了 19.21%，再次超过安慰剂的改善。
未报告显著的不良事件，支持其良好的安全性。
健康年轻成年人：脂质体印度人参效果
急性和持续补充（每日 225 毫克）产生了以下效果：
- 记忆： 单词回忆和识别、图片识别准确性和反应时间的提高。
- 注意力和警觉性： 选择反应时间、数字警觉性和斯特鲁普一致词任务中的更快更准确的反应。
- 情绪： 通过 POMS 测量的主观紧张和疲劳减少。
印度人参与安慰剂之间的差异在多个领域具有统计学意义，没有明显的安全性问题。
| 人群 | 干预措施 | 关键认知结果 | 情绪结果 | 安全性 |
|---|---|---|---|---|
| MCI 成年人 | Somin-On™ 250 mg/d | 立即记忆、一般记忆、工作记忆、视空间处理能力（↑ WMS-III, MoCA, MMSE, 谢泼德） | 未评估 | 良好 |
| 健康年轻成年人 | 脂质体印度人参 225 mg/d | 单词回忆、识别、注意力、警觉性、执行功能（↑ COMPASS） | 紧张、疲劳 ↓（POMS） | 良好 |
专家评论
这些随机对照试验的证据支持印度人参补充剂在临床（MCI）和健康人群中的认知表现增强作用。观察到的多种认知领域——记忆、注意力、执行功能——的改善具有临床意义，特别是在缺乏批准的 MCI 治疗方法的情况下。Somin-On™ 标准化提取物对于有痴呆风险的老年人尤其有前景，而脂质体印度人参可能作为寻求认知和情绪增强的年轻个体的安全促智药。
局限性包括相对较小的样本量、较短的随访时间和依赖认知测试量表而非现实生活中的功能性结果。此外，其在更广泛和更多样化人群中的推广性仍有待确定。需要更大规模和更长期的研究，以及基于生物标志物的终点（例如，神经影像学或液体生物标志物）来确认疾病修饰效应和作用机制。
从机制上讲，印度人参的神经保护作用归因于其抗氧化、抗炎和适应原特性，有证据表明其调节神经递质系统并可能增强突触可塑性。
结论
这些发现表明，无论是 MCI 患者使用的 Somin-On™ 还是健康成年人使用的脂质体制剂，印度人参补充剂都可能提供一种安全、基于证据的方法来改善记忆和认知功能。尽管结果令人鼓舞，但更广泛的采用需要在更大规模和更长期的研究中得到证实，并纳入临床指南。临床医生在考虑将印度人参用于认知增强时应权衡个别患者的特征和偏好。
参考文献
1. Rai HP, Mishra DN. Effect of ashwagandha (Withania somnifera) extract with Sominone (Somin-On™) to improve memory in adults with mild cognitive impairment: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Psychopharmacol. 2025 Apr;39(4):350-363. doi: 10.1177/02698811251324377 IF: 5.5 Q1 . Epub 2025 Mar 18. PMID: 40099725 IF: 5.5 Q1 .2. Leonard M, Dickerson B, Estes L, Gonzalez DE, Jenkins V, Johnson S, Xing D, Yoo C, Ko J, Purpura M, Jäger R, Faries M, Kephart W, Sowinski R, Rasmussen CJ, Kreider RB. Acute and Repeated Ashwagandha Supplementation Improves Markers of Cognitive Function and Mood. Nutrients. 2024 Jun 8;16(12):1813. doi: 10.3390/nu16121813 IF: 5.0 Q1 . PMID: 38931168 IF: 5.0 Q1 ; PMCID: PMC11207027 IF: 5.0 Q1 .
