电子烟与联合尼古丁替代疗法在物质使用障碍患者戒烟中的对比：近期试验和纵向模式的整合分析

亮点

1. 一项实用随机对照试验发现，在从无烟住院物质使用障碍戒断服务中出院的患者中，电子烟与联合尼古丁替代疗法（cNRT）在9个月时的7个月连续戒烟率没有显著差异。
2. 两种干预措施在烟草相关发病率和死亡率较高的群体中均实现了约10%的连续戒断率。
3. 严重不良事件在两组中均较低且相似，且无一归因于治疗。
4. 次级系统回顾分析揭示了电子烟戒烟试验中纵向吸烟戒断轨迹和复发模式的异质性，突显了风险比随时间变化的不稳定性，以及需要进一步针对复发的数据。

研究背景和疾病负担

吸烟仍然是全球可预防的发病率和死亡率的主要原因。物质使用障碍（SUDs）患者表现出极高的吸烟率和相关健康并发症，但针对这一人群的循证戒烟策略有限。尽管含尼古丁的电子烟在一般人群中显示出戒烟的有效性，但其在SUDs患者中的有效性和安全性仍需进一步研究。鉴于住院酒精和药物戒断服务中的无烟政策，出院后的过渡期成为减少烟草使用及其相关危害的关键窗口。

研究设计

主要研究是在澳大利亚进行的一项实用、双臂、单盲、平行组随机对照试验（ACTRN12619001787178）。研究对象是被送入五个无烟住院戒断服务的成年人，他们是有动机的吸烟者，但不是当前的电子烟用户。参与者（n=363）以1:1的比例随机分配接受为期12周的电子烟或联合尼古丁替代疗法（cNRT），并辅以出院时的Quitline行为咨询。鼓励参与者按需使用指定的戒烟辅助工具。主要结果评估在出院后的社区环境中进行。主要终点是在随机化后9个月测量的7个月连续烟草戒断率。分析采用意向治疗方法，并补充了敏感性分析。严重不良事件（SAEs）根据严重性和因果关系进行了判定。

关键发现

在试验中，179名参与者接受了电子烟，184名参与者接受了cNRT。在9个月随访时，电子烟组的连续戒断率为11%，cNRT组为10%，两者之间没有统计学上的显著差异（风险比1.09；95%可信区间0.52–1.89）。治疗效果的概率较低（贝叶斯因子0.04）。严重不良事件在两组中均较少且平衡（电子烟组15例，cNRT组13例；发生率比1.18；p=0.65），且无一归因于治疗。这些戒断率和安全性特征值得注意，因为SUDs患者在治疗烟草依赖方面面临更高的复吸风险和烟草相关的健康负担。

补充分析包括对15项涉及7233名参与者的随机试验进行的纵向吸烟戒断模式评估。总体而言，连续戒断率随时间下降，但各研究之间的斜率存在差异。点患病率戒断率显示出异质性的轨迹，包括随时间的下降和增加。与对照组相比，电子烟的相对戒断率在不同研究和时间点上不一致。此外，虽然复吸数据较为稀少，但指出了人口统计学和行为预测因素的异质性。这些发现表明，电子烟的戒烟轨迹复杂，可能随时间不稳定，并受多种因素影响。

专家评论

Bonevski等人的实用试验填补了一个关键空白，通过评估SUD患者出院后的戒烟干预措施。电子烟与cNRT在实现适度戒断率方面的等效性表明，两者可以整合到治疗范式中，尤其是在结合行为支持的情况下。安全性数据减轻了对这一脆弱群体不良事件的担忧。然而，适度的戒断率突显了持续存在的挑战，包括高复吸倾向和复杂的心理社会因素。

Hartmann-Boyce等人的系统回顾分析提供了重要背景，揭示了电子烟试验中吸烟戒断随时间变化的动态性质。风险比的变异性表明，静态的单一时间点效力估计可能无法准确反映实际效果，特别是在考虑复发现象和“意外戒烟”时。这些见解呼吁进行纵向监测，并制定针对早期复吸风险的个性化戒烟策略，特别是在SUD人群中。

实用试验的局限性包括缺乏生化验证的戒断，依从性的潜在变异，以及结果仅限于澳大利亚住院戒断设置的普遍性。系统回顾虽然全面，但包括质量参差和设计各异的研究，使得元分析解释复杂。

结论

在从无烟住院戒断服务中出院的SUD患者中，电子烟与联合尼古丁替代疗法产生了可比且适度的长期吸烟戒断率，具有良好的安全性特征。这突显了这两种干预措施作为高危人群戒烟辅助工具的潜力。然而，戒断成功率仍然有限，强调了需要增强个性化支持和复吸预防策略。纵向数据显示，电子烟试验中的吸烟戒断轨迹具有变异性，风险比不稳定，表明需要对戒烟结果进行持续评估。未来研究应优先理解复发现象并优化针对SUD人群复杂需求的戒烟干预措施。

参考文献

Bonevski B, Rich J, Lubman DI, et al. Nicotine e-cigarettes for smoking cessation following discharge from smoke-free inpatient alcohol and other drug withdrawal services: a pragmatic two-arm, single-blinded, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2025;10(7):e568-e577. doi:10.1016/S2468-2667(25)00101-X. PMID:40602856.
Hartmann-Boyce J, Chan J, Zhitnik E, et al. Longitudinal Patterns in Smoking Abstinence in Trials of E-cigarettes for Smoking Cessation: Secondary Analysis of Data From a Systematic Review, With Meta-Analyses. Nicotine Tob Res. 2025;27(8):1486-1491. doi:10.1093/ntr/ntae313. PMID:39756408; PMCID:PMC12280167.