亮点
- 尼古丁电子烟(EC)的戒烟率高于尼古丁替代疗法(NRT)和非尼古丁EC。
- 在严重不良事件(SAEs)方面，EC与对照组之间未检测到差异，但安全性的证据确定性较低。
- 活系统综述方法确保了随着新证据的出现而持续更新。
- 主要的安全问题包括轻度不良事件，这些事件通常会随着继续使用而缓解。
背景
烟草使用仍然是全球导致可预防的发病率和死亡率的主要原因之一，每年通过心血管疾病、呼吸系统疾病和癌症造成数百万人死亡。戒烟干预是减轻这一负担的关键。电子烟(EC)，也称为雾化设备，通过不燃烧的方式输送气溶胶化的尼古丁，可能减少对有害烟草烟雾成分的暴露。临床医生、监管机构和公共卫生专家之间仍存在关于EC用于戒烟的有效性和安全性的争论。
研究设计
这项更新的Cochrane活系统综述，截至2025年3月，评估了含尼古丁EC与非尼古丁EC、其他戒烟辅助手段（包括NRT）以及不进行干预或仅提供行为支持相比的安全性、耐受性和有效性。检索数据库包括CENTRAL、MEDLINE、Embase和PsycINFO，并补充了额外的参考文献检查和作者联系。符合条件的研究包括随机对照试验(RCTs)和具有可测量的戒烟或安全性结局的非对照干预研究。主要终点是在≥6个月时的戒烟情况，次要结局包括不良事件、SAEs、暴露生物标志物和长期EC使用模式。偏倚风险通过Cochrane RoB 1工具进行评估，证据确定性使用GRADE方法进行分级。统计综合采用随机效应模型估计合并风险比(RRs)和均数差异（如适用）。
关键发现
尼古丁EC vs 尼古丁替代疗法
来自九项RCTs (n=2703)的高确定性证据表明，与NRT相比，尼古丁EC增加了戒烟率（RR 1.55, 95% CI 1.28–1.88; I²=0%）。绝对而言，这相当于每100名用户中有3个额外的戒烟者（95% CI 2–5更多）。两组之间的不良事件发生率可能相似（RR 1.00, 95% CI 0.73–1.37; 中等确定性）。SAEs很少见，低确定性证据无法得出比较风险的明确结论（RR 1.22, 95% CI 0.73–2.03）。
尼古丁EC vs 非尼古丁EC
中等确定性证据（n=1918, 7项研究）表明，与非尼古丁EC相比，尼古丁EC改善了戒烟率（RR 1.34, 95% CI 1.06–1.70; I²=0%），相当于每100人中多出2个戒烟者（95% CI 0–4更多）。不良事件可能以相似的频率发生（RR 1.01, 95% CI 0.95–1.08），由于事件发生率低，SAEs的证据不足（RR 0.98, 95% CI 0.55–1.73）。
尼古丁EC vs 仅行为支持或无支持
低确定性证据（n=6819, 11项研究）表明，与仅行为支持/无支持相比，尼古丁EC可能增加戒烟率（RR 1.78, 95% CI 1.42–2.25）。这相当于每100人大约多出3个戒烟者（95% CI 2–5）。审查发现非严重不良事件增加的证据不确定（RR 1.22, 95% CI 0.96–1.55），SAE发生率没有明确差异（RR 0.93, 95% CI 0.67–1.29）。
安全性概况
常见的不良事件包括喉咙/口腔刺激、头痛、咳嗽和恶心——这些症状通常会在继续使用EC后缓解。在所有评估的干预措施中，SAEs很少见。重要的是，所有评估的产品都是受监管的含尼古丁EC；非法或含THC的产品可能存在不同的风险，这里并未涵盖。
专家评论
这项广泛的综述汇集了最高水平的可用证据，强烈支持受监管的尼古丁EC作为戒烟辅助手段优于传统的NRT。然而，其安全性特征尚未完全理解，特别是在长期使用和罕见不良事件方面，这些领域的证据确定性较低。临床医生应在受监管产品的背景下解释结果；将其推广到不受监管或修改后的EC设备是不合理的。活系统综述框架至关重要，因为EC设备发展迅速，正在进行的试验可能提供更精确的安全性终点估计。鉴于非随机证据和随机证据之间的一致性，可以谨慎地将尼古丁EC纳入戒烟方案，优先考虑患者知情选择和监管监督。
结论
与NRT和非尼古丁EC相比，尼古丁EC显示出更高的戒烟率，可能优于单独的行为支持，尽管不同比较的确定性各不相同。安全性发现令人放心，未检测到严重的危害，但由于不精确，仍然有限。需要持续监测、更大规模的RCTs以及长期生理结局的评估。监管机构和医疗保健提供者应权衡明确的疗效信号与剩余的安全不确定性，根据产品质量和患者特定因素调整建议。
资助和协议注册
资助：英国癌症研究中心(PICCTR-2024/100012)。协议已注册并可通过DOI获取：10.1002/14651858.CD010216, 10.17605/OSF.IO/ZWGSK, 10.17605/OSF.IO/59M4U, 和 10.17605/OSF.IO/UPGJC。
参考文献
Lindson N, Livingstone-Banks J, Butler AR, McRobbie H, Bullen CR, Hajek P, Wu AD, Begh R, Theodoulou A, Notley C, Rigotti NA, Turner T, Fanshawe T, Hartmann-Boyce J. 电子烟用于戒烟。Cochrane Database Syst Rev. 2025 Nov 10;11(11):CD010216. doi: 10.1002/14651858.CD010216.pub10. PMID: 41212103; PMCID: PMC12599494。