FDA 批准 Inebilizumab (Uplizna) 用于抗体检出阳性的全身型重症肌无力：解读 MINT 试验及临床意义

亮点

– FDA 批准 inebilizumab-cdon (Uplizna)，一种靶向 CD19 的 B 细胞耗竭单克隆抗体，用于抗 AChR 或抗 MuSK 抗体检出阳性的成人全身型重症肌无力 (gMG)。

– 批准基于 III 期随机、安慰剂对照 MINT 试验 (n = 238)，该试验达到了主要疗效终点：第 26 周 Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) 评分差异为 1.9 分（-4.2 vs -2.2；P < .0001）。