Elafibranor助力原发性胆汁性胆管炎ALP正常化：来自III期ELSPIRE试验及相关研究的综合证据

要点

• Elafibranor是一种双重PPAR-α/δ激动剂，可显著促进原发性胆汁性胆管炎（primary biliary cholangitis，PBC）且对熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）反应不完全患者的碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）正常化。

• III期ELSPIRE试验显示，治疗52周后，elafibranor组ALP正常化率为85.3%，安慰剂组为23.3%，提示其具有强效生化应答。

• 除ALP正常化外，elafibranor还可改善包括总胆红素和转氨酶在内的完全生化应答，且未发现新的显著安全性问题。

• 证据强调，ALP正常化是一个有临床意义的替代终点，并与PBC患者无移植生存和无并发症生存改善相关。

背景