心力衰竭早期出院新方案：皮下呋塞米助力康复并缩短住院时间

要点

• 对于仍需持续肠外利尿治疗的心力衰竭患者，经皮下呋塞米 minipump 治疗可支持提前出院。

• 早期出院策略可显著增加随机分组后 30 天和 60 天的“生存且脱离医院天数（days alive and out of hospital，DAOH）”。

• 该干预可将首次住院时间缩短 5 天以上，且不会显著增加严重不良事件。

• 尽管早期出院组心力衰竭再入院在数值上更高，但总体临床结局提示该策略具有安全可行性。

研究背景

心力衰竭仍是全球范围内高发且医疗负担沉重的心血管疾病，急性失代偿时常需要住院治疗。静脉利尿治疗，尤其是呋塞米等袢利尿剂的应用，是处理急性心力衰竭容量负荷过重的基石。然而，长期住院静脉治疗会显著增加医疗支出，并使患者暴露于住院相关风险之下，例如院内感染和体能下降。当前门诊静脉给药方案有限，而在急性期，口服利尿剂可能疗效不足。

这一临床需求推动了对替代性利尿剂给药方式的探索，以支持更早出院。通过可穿戴 minipump 进行皮下（SC）给药的中性 pH 呋塞米制剂，提供了一种颇具前景的方案，可能兼具疗效、便利性及居家环境下更好的安全性。

研究设计

SUBCUT-HF II 试验是一项在英国多个中心开展的多中心、开放标签、随机、阳性对照临床试验。研究共纳入 172 例住院心力衰竭患者，这些患者在初步稳定后仍需持续肠外利尿治疗。患者按 1:1 随机分配至早期出院策略组或常规治疗组。

早期出院组接受经患者自行操作的可穿戴 minipump 持续皮下输注呋塞米，该装置采用中性 pH 制剂，从而使门诊肠外利尿治疗成为可能。出院后的管理包括每 3 天一次的结构化随访，直至停止皮下治疗。

对照组接受标准住院静脉利尿治疗，直至被认为适合出院；两组在随机分组后均于 2 周时接受门诊随访。

主要终点为随机分组后 30 天内“生存且脱离医院天数（DAOH）”。次要终点包括 60 天 DAOH、首次住院时长、再入院率及安全性评估。

主要结果

在 172 例随机分组患者中，92 例进入早期出院组，80 例接受常规治疗。两组基线人口学和临床特征匹配良好。

早期出院策略在 30 天 DAOH 方面表现出显著优势，校正后平均差异为 4.0 天（95% CI：2.1～5.8；P < 0.001）。这一改善提示，与常规治疗相比，随机至皮下呋塞米方案的患者在随机后首月内有更多时间处于存活且未住院状态。

相应地，早期出院组首次住院时长平均缩短 5.5 天（95% CI：3.6～7.4；P < 0.001），提示该策略有助于优化医疗资源利用。

60 天时，DAOH 优势仍然存在，早期出院组较对照组高 4.2 天（95% CI：0.9～7.6 天）。不过，早期出院组心力衰竭相关再入院在数值上有所增加，但差异无统计学意义（14% vs 6%；OR 2.45，95% CI：0.81～7.43）。

安全性结果相当：早期出院组严重不良事件发生率为 25%，常规治疗组为 23%。与装置相关的并发症较少见（3%），且多为轻微事件，未导致严重不良结局。

上述结果表明，皮下呋塞米可作为长期住院静脉利尿治疗的有效且安全替代方案，从而支持更早、安全出院。

专家点评

该试验针对需要肠外利尿治疗的心力衰竭患者门诊管理中的一个关键空白提供了证据。通过患者友好的 minipump 进行呋塞米皮下给药，为缩短住院时间、提高患者自主性，以及潜在减轻因长期住院而加重的医疗系统负担提供了新的解决思路。

尽管再入院率升高值得谨慎解读，但该趋势未达到统计学显著性，且总体严重不良事件并未增加。干预组每 3 天一次的密切随访，可能有助于更早识别并处理临床恶化。

研究局限性包括开放标签设计，以及试验仅在英国医疗体系内开展，这可能影响结果的外推性。未来研究可进一步评估成本效益，以及对死亡率和健康相关生活质量的长期影响。

从生物学机制上看，持续皮下给药可维持稳定的血浆利尿剂浓度，避免失代偿期间肠壁水肿导致的口服吸收问题。此外，中性 pH 制剂有助于改善传统上与皮下呋塞米相关的局部耐受性问题。

结论

SUBCUT-HF II 试验表明，采用可穿戴 minipump 输注皮下呋塞米的早期出院策略，能够在不影响安全性的前提下，有效增加“生存且脱离医院天数”，并缩短首次住院时间。对于需要持续肠外利尿治疗的住院心力衰竭患者而言，这一方法代表了个体化门诊管理的重要进展。

若能实施此类策略，可能通过赋能患者、减少住院资源占用并改善临床结局，从而改变心力衰竭管理模式。将其纳入临床实践时，应结合本地随访体系与装置支持条件。未来仍需进一步研究其更广泛的实施可行性、患者选择标准及长期获益。

资助与 ClinicalTrials.gov 注册

本研究由支持心力衰竭创新干预的科研资助项目资助。试验注册：SUBCUT-HF II（NCT05419115）。

参考文献

1. Campbell RT, Osmanska J, Docherty KF, et al. Early Discharge Strategy Including Subcutaneous Furosemide in Hospitalized Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2026;88(15):1781-1793. doi:10.1016/j.jacc.2026.08.034
2. McMurray JJV, et al. Heart failure: epidemiology, diagnosis, and management. Lancet. 2022;399(10320):395-415.
3. Felker GM, et al. Diuretic strategies in patients with acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2020;383(12):1237-1248.