通过直接面向患者的数字健康干预提高肺癌筛查率：随机临床试验的见解

亮点

1. 低剂量计算机断层扫描 (Low-Dose Computed Tomography, LDCT) 可减少肺癌死亡率，但在美国的利用率仍然较低，符合条件的人群中筛查率低于 20%。

2. 一项针对直接面向患者的数字健康计划 (mPATH-Lung) 的随机临床试验表明，与增强的常规护理相比，该计划显著增加了肺癌筛查完成率。

3. 该干预措施部署了决策辅助工具和方便的预约筛查选项，无需临床访问，显示出良好的安全性，侵入性程序极少且无并发症。

4. 这些发现支持使用数字健康方法克服肺癌筛查的障碍，并强调需要在不同人群中进行更广泛的实施研究。

研究背景

肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因。通过低剂量胸部计算机断层扫描 (Low-Dose Chest Computed Tomography, LDCT) 进行早期检测已被证明可以减少高风险个体（尤其是 50-77 岁的重度吸烟者）的肺癌死亡率。尽管有强有力的临床证据和指南推荐，但美国的肺癌筛查率非常低，符合条件的人群中不到 20% 接受筛查。这归因于多种因素，包括患者缺乏意识、有限的访问机会以及医疗就诊时的错失机会。

数字健康创新提供了潜在的途径，可以直接接触患者，提供教育并促进共享决策，而不受面对面会面的限制。mPATH-Lung 计划是一个直接面向患者的数字干预措施，旨在通过结合简短的教育组件、决策辅助工具和简化预约请求功能来提高筛查依从性。

研究设计

这项随机临床试验于 2022 年 4 月至 2023 年 5 月在美国东南部的两个学术卫生系统中进行。研究对象为 50 至 77 岁符合医疗保险和医疗补助服务中心 (Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS) 肺癌筛查资格标准的个体。

参与者 (n=1,333) 按 1:1 随机分配至 mPATH-Lung 数字健康计划组或增强的常规护理组。干预组 (n=669) 收到了一封电子邮件邀请，访问包含关于肺癌筛查的简短决策辅助工具和在线预约筛查选项的数字计划。对照组 (n=664) 收到了其符合资格的通知，并被建议与初级保健医生讨论筛查，符合增强的常规护理。

主要终点是在干预后 16 周内完成任何胸部 CT 扫描。次要结局包括筛查决定、过程指标（筛查访问次数、CT 扫描数量）、临床结果（包括肺癌筛查结果和诊断出的癌症）、筛查相关危害和实施参数。

关键发现

在电子健康记录中根据吸烟史确定的 26,909 名个体中，3,267 名完成了在线初步资格问卷，1,333 名符合条件并同意参与研究。该人群的平均年龄为 60.7 岁，女性占 65%，种族构成中 17% 为黑人，79% 为非西班牙裔白人。保险状况在商业保险 (47%) 和公共保险 (45%) 之间相对平衡。

通过胸部 CT 测量的肺癌筛查完成率在 mPATH-Lung 组为 24.5% (164/669)，对照组为 17.0% (113/664)。这相当于比值比为 1.6 (95% CI, 1.2–2.1)，反映出数字干预使筛查完成率增加了 60%。

关于安全结果，在完成 LDCT 的参与者中，干预组的假阳性率为 12.7%，对照组为 8.4%。侵入性诊断程序很少见（干预组 2.0% 对照组 1.1%），并且值得注意的是没有并发症，表明干预措施并未增加危害。

次要过程结果表明，mPATH-Lung 计划促进了更多的筛查访问和 CT 订单，证实了该干预措施在推动医疗服务交付方面的作用而不仅仅是提高患者兴趣。此外，该计划的直接面向患者的设计绕过了典型的临床访问障碍，可能在不同人口群体中增加了参与度。

专家评论

Miller 等人的试验解决了肺癌预防中的一个关键问题——尽管有可用性和指南，但已证明的筛查模式的采用率低。通过利用传统就诊之外的数字健康技术，该研究展示了提高筛查率的可扩展策略。CT 完成率提高 60% 具有临床意义，如果广泛实施，可能会导致更早的肺癌检测和更好的结果。

然而，研究人群虽然种族混合，但来自特定美国地区的学术中心，可能无法完全代表全国患者人群或数字素养有限或互联网访问受限的患者。相对适度的绝对增长表明，进一步的改进和与医疗系统的整合可能会提高有效性。此外，必须仔细传达筛查的利弊，考虑到观察到的假阳性率。

这项工作与新兴指南一致，支持肺癌筛查中的共享决策和以患者为中心的方法，并强调需要谨慎地纳入数字工具。进一步的研究还应评估成本效益、健康公平考虑和长期临床结果。

结论

这项随机临床试验确认，与增强的常规护理相比，直接面向患者的数字健康计划显著提高了高风险个体的肺癌筛查完成率。该干预措施安全、患者友好，并解决了当前筛查范式中的空白，可以通过早期检测减少肺癌死亡率。未来的研究应重点调整不同人群和不同医疗环境中的数字干预措施，以最大化其覆盖范围和影响。

资金和 ClinicalTrials.gov 注册

该试验在 ClinicalTrials.gov 注册，标识符：NCT04083859。源文章未提供详细的资助披露。

参考文献

Miller DP, Snavely AC, Dharod A, 等. 用于肺癌筛查的直接面向患者的数字健康计划：随机临床试验。JAMA. 2025 年 10 月 20 日。doi:10.1001/jama.2025.17281. PMID: 41114973。

National Comprehensive Cancer Network. NCCN 临床实践指南：肺癌筛查（版本 3.2023）。

Mazzone PJ, Silvestri GA, Patel S, 等. 肺癌筛查：CHEST 指南和专家小组报告。Chest. 2021 年 5 月；159(5):1776-1794。