研究亮点
– 在重症急性肾损伤（Acute Kidney Injury，AKI）患者中，与间歇性血液透析（Intermittent Hemodialysis，IHD）相比，连续肾脏替代治疗（Continuous Renal-Replacement Therapy，CRRT）的90天死亡率更低。
– 至第90天的主要不良肾脏事件（Major Adverse Kidney Events，MAKE）在IHD与CRRT之间差异无统计学意义，但CRRT组事件数呈更少趋势。
– 两组治疗中最常见的并发症均为低血压，且发生率相近。
– 由于IHD组持续出现更高死亡率信号，试验提前终止，这对间歇性治疗“非劣效”的假设提出了挑战。
研究背景
重症患者发生AKI后，常需接受肾脏替代治疗，以处理容量负荷过重、电解质紊乱及毒素清除问题。肾脏替代治疗的主要方式包括间歇性血液透析和连续肾脏替代治疗。IHD在许多场景中更具资源效率且应用广泛，而CRRT通常被认为可提供更好的血流动力学稳定性和持续清除效应，因而可能带来更佳的临床结局。然而，随机试验中关于生存和肾功能恢复的比较证据仍不一致，因此在ICU环境中确定最佳初始肾脏替代策略仍有未满足的临床需求。
研究设计
这项法国多中心、开放标签、随机、非劣效试验共纳入554例因AKI而需要肾脏替代治疗的重症成人患者。患者被分配接受初始间歇性血液透析（272例）或连续肾脏替代治疗（282例）。主要复合结局为第90天时主要不良肾脏事件（MAKE）的发生率，其定义为死亡、透析依赖或血清肌酐水平超过基线的125%。按意向治疗（intention-to-treat，ITT）分析的人群共535例（IHD组260例，CRRT组275例）。
主要结果
由于中期分析显示IHD组较CRRT组持续存在更高死亡率信号，试验提前终止。至第90天，IHD组203例（78.1%）发生主要不良肾脏事件，CRRT组197例（71.6%）发生主要不良肾脏事件，对应绝对风险差为6.28个百分点（95% CI，-1.22至13.79），因此未能证明IHD的非劣效性。
至第90天的死亡率在IHD组显著更高：IHD组164例死亡（63.1%），CRRT组147例死亡（53.5%）。Kaplan-Meier生存率估计分别为IHD组63.3%、CRRT组53.6%（风险比〔hazard ratio，HR〕1.30；95% CI，1.04至1.63），提示IHD相关死亡风险增加30%。
两组治疗中均观察到较高比例的低血压发作，可能与AKI或治疗本身相关：IHD组为68.8%，CRRT组为66.5%。报告未详述其他并发症，但预计与重症患者总体特征相符。
专家点评
这项具有里程碑意义的随机试验为重症AKI患者更倾向于选择连续肾脏替代治疗而非间歇性方法提供了更有力的证据。IHD组观察到更高死亡率，可能反映了其间歇性特征所致的液体和溶质快速波动，从而增加了血流动力学稳定性的挑战；相比之下，CRRT的清除过程更为平缓。
既往Meta分析和观察性研究由于异质性及混杂因素，结论并不一致；而本研究样本量充足、方法学严谨，支持在资源和专业能力允许的ICU场景中将CRRT作为首选初始模式。
可能的局限性包括开放标签设计，可能在管理决策上引入偏倚，不过死亡率属于客观终点。较高的基线死亡率强调了疾病严重程度，也限制了其向病情较轻人群的外推。未来研究可聚焦于个体化治疗选择标准及资源受限环境下的应用策略。
结论
在需要肾脏替代治疗的重症AKI患者中，与间歇性血液透析相比，连续肾脏替代治疗与更低的90天死亡率相关，但肾脏恢复结局相似。间歇性血液透析未达到非劣效性标准，且与死亡率升高相关，提示在ICU中的AKI患者里，CRRT应被视为更优先考虑的初始治疗模式。这些发现对重症肾脏病学的临床指南制定和资源配置具有重要意义。
资金来源与试验注册
本试验由法国卫生部资助。临床试验注册号：NCT06032884。
参考文献
Gaudry S, Boubaya M, Louis G, et al. Intermittent or Continuous Renal-Replacement Therapy in Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2026 Oct 14. PMID: 42873070. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42873070/
