雅培启动TriClip真实世界上市后研究，爱德华兹准备在美国推出Pascal
雅培周二宣布，已启动一项上市后研究，以评估其TriClip三尖瓣修复系统在真实世界中的安全性和性能，将在五年内从约1000例患者中收集数据。此举加强了雅培的证据基础，而爱德华兹生命科学公司准备在今年晚些时候在美国推出其竞争产品Pascal装置。
雅培启动了一项前瞻性、多中心、真实世界的TriClip研究，目标是在全球多达100个中心纳入1000例患者。
主要终点评估治疗30天后的不良事件、三尖瓣反流严重程度和健康状况；五年随访将捕捉长期结局和心脏重构。
在250例患者中进行的影像学子研究将评估TriClip是否能在12个月内逆转心脏的结构变化。
爱德华兹生命科学公司预计在2026年第四季度在美国推出其Pascal三尖瓣系统，称其在独立抓取功能方面具有优势。
雅培首席执行官Robert Ford指出，TriClip的增长正在抵消因竞争加剧而导致的二尖瓣业务面临的逆风。
研究概览：TriClip上市后研究
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