Giới thiệu
Gãy đốt sống (VFs) là một hậu quả phổ biến và nghiêm trọng của loãng xương ở người cao tuổi, dẫn đến đau đớn, biến dạng cột sống và nguy cơ cao hơn về các gãy xương khác. Mặc dù vitamin D có vai trò quan trọng trong chuyển hóa xương và axit béo omega-3 có tác dụng chống viêm, hiệu quả của chúng trong việc phòng ngừa gãy đốt sống vẫn chưa rõ ràng. Ngoài ra, việc tập luyện được cho là giúp tăng cường xương và giảm nguy cơ té ngã, nhưng bằng chứng trực tiếp về tác động của nó đối với gãy đốt sống trong thời gian dài còn hạn chế. Thử nghiệm DO-HEALTH được thiết kế để đánh giá tác động độc lập và kết hợp của việc bổ sung vitamin D3, axit béo omega-3 và chương trình tập luyện tại nhà đơn giản (SHEP) đối với tỷ lệ gãy đốt sống ở người cao tuổi châu Âu sống trong cộng đồng.
Thiết kế nghiên cứu
DO-HEALTH là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đa quốc gia sử dụng thiết kế nhân tử 2×2×2. Thử nghiệm đã tuyển chọn 2157 người lớn khỏe mạnh từ 70 tuổi trở lên từ bảy trung tâm ở năm quốc gia châu Âu, với một mẫu phụ gồm 1488 người tham gia từ bốn trung tâm được đánh giá gãy đốt sống thông qua chụp cắt lớp hấp thụ năng lượng kép (DXA) cột sống bên.
Các can thiệp bao gồm: bổ sung vitamin D3 hàng ngày (2000 IU) so với giả dược, bổ sung axit béo omega-3 hàng ngày (1 g dưới dạng EPA/DHA) so với giả dược, và chương trình tập luyện tại nhà (SHEP: 30 phút, ba lần mỗi tuần) so với chương trình tập luyện linh hoạt kiểm soát. Người tham gia được theo dõi trong ba năm, với các kết quả gãy đốt sống được đánh giá hàng năm tại thời điểm ban đầu, 12, 24 và 36 tháng.
Tính chất của người tham gia
Trong số 1488 người tham gia có dữ liệu DXA cột sống ban đầu, độ tuổi trung bình là 74.9 tuổi, 63.1% là nữ, và 77% có khối lượng xương thấp hoặc loãng xương. Khoảng 44% bị thiếu hụt vitamin D (25(OH)D <20 ng/mL), và 81% báo cáo hoạt động thể chất ít nhất một lần mỗi tuần. Nhóm nghiên cứu nói chung là khỏe mạnh mà không có sự kiện sức khỏe lớn gần đây, và tuân thủ các quy trình can thiệp là cao, với hơn 78% uống ≥80% viên nang nghiên cứu và hơn 65% thực hiện SHEP ít nhất hai lần mỗi tuần vào năm thứ 3.
Kết quả và đánh giá
Điểm cuối chính của phân tích này là tỷ lệ mắc (IR) tổng số gãy đốt sống loãng xương trong ba năm, bao gồm cả gãy mới và tiến triển của gãy cũ. Các gãy đốt sống được xác định và phân cấp sử dụng phương pháp bán định lượng của Genant trên hình ảnh DXA, với các gãy mới được định nghĩa là các dị tật mới hoặc mức độ nặng hơn/tiến triển của các gãy phổ biến. Các mô hình phân tích đã điều chỉnh cho tuổi, giới tính, té ngã trước đó, chỉ số khối cơ thể (BMI), địa điểm nghiên cứu và thời gian phơi nhiễm.
Nhận định chính
Trong 1369 người tham gia có dữ liệu DXA theo dõi, đã ghi nhận 93 gãy đốt sống mới (58 gãy mới và 35 tiến triển). Việc bổ sung vitamin D3 hoặc axit béo omega-3 không cho thấy sự giảm đáng kể tỷ lệ mắc tổng số gãy đốt sống, gãy đốt sống mới hoặc tiến triển gãy so với giả dược.
Trái ngược lại, chương trình tập luyện tại nhà đơn giản không làm giảm đáng kể tổng số hoặc gãy đốt sống mới nói chung nhưng liên quan đến sự giảm đáng kể tiến triển gãy đốt sống (tỷ lệ mắc điều chỉnh [IRR] 0.34, khoảng tin cậy 95% 0.16–0.75; p=0.007). Phân tích nhóm con cho thấy SHEP làm giảm tỷ lệ mắc tổng số gãy đốt sống ở phụ nữ (IRR 0.52, khoảng tin cậy 95% 0.28–0.98; p=0.04), không có lợi ích được quan sát ở nam giới.
An toàn và tuân thủ
Tuân thủ việc bổ sung vitamin D3, omega-3 và chương trình tập luyện là tốt, hỗ trợ tính hợp lệ của các kết quả. Không có sự kiện bất lợi đáng kể liên quan đến các can thiệp được báo cáo liên quan đến kết quả gãy đốt sống.
Bình luận chuyên gia
Các phát hiện của DO-HEALTH phù hợp với các thử nghiệm lớn như VITAL, cũng báo cáo không có lợi ích phòng ngừa gãy xương từ việc bổ sung vitamin D3 hoặc omega-3 ở người cao tuổi khỏe mạnh sống trong cộng đồng mà không có lựa chọn mục tiêu cho tình trạng thiếu hụt hoặc nguy cơ gãy xương cao. Dữ liệu này củng cố các hướng dẫn hiện hành khuyên không nên bổ sung vitamin D thường xuyên chỉ để phòng ngừa gãy xương ở những người dân có đủ vitamin D, nhưng nhấn mạnh rằng vitamin D vẫn quan trọng để điều chỉnh tình trạng thiếu hụt và quản lý những người có nguy cơ cao.
Các phát hiện liên quan đến tập luyện, mặc dù khiêm tốn và chủ yếu giới hạn ở tiến triển gãy và phụ nữ, cung cấp hiểu biết lâm sàng về vai trò của các quy định tập luyện tại nhà đơn giản và có cấu trúc có thể tăng cường cơ bắp cột sống và khả năng di chuyển, do đó có thể ổn định các gãy đốt sống hiện tại và ngăn chặn sự xấu đi của dị tật. Giả thuyết cơ chế này cần được khám phá thêm.
Các hạn chế của nghiên cứu bao gồm sức khỏe nói chung của nhóm, hạn chế việc áp dụng cho những người yếu hơn hoặc có nguy cơ cao hơn; số lượng nhỏ gãy đốt sống tiến triển; và cho phép bổ sung vitamin D giới hạn ngoài thử nghiệm có thể làm giảm tác động.
Kết luận
Trong một quần thể người cao tuổi khỏe mạnh châu Âu lớn, việc bổ sung vitamin D3 2000 IU mỗi ngày hoặc bổ sung axit béo omega-3 1 g mỗi ngày không giảm tỷ lệ mắc gãy đốt sống trong ba năm. Tuy nhiên, chương trình tập luyện tại nhà đơn giản đã cho thấy tiềm năng trong việc giảm tiến triển gãy đốt sống nói chung và giảm gãy đốt sống mới ở phụ nữ. Các phát hiện này cho thấy các can thiệp tập luyện được điều chỉnh cho người cao tuổi có thể đóng góp có ý nghĩa vào việc phòng ngừa gãy đốt sống. Nghiên cứu tiếp theo cần thiết để xác định các quy định tập luyện tối ưu và xác nhận những lợi ích này trong các quần thể có nguy cơ cao hơn.
Tham khảo
Kistler-Fischbacher M, Armbrecht G, Da Silva JAP, et al. Hiệu ứng của vitamin D3, omega-3 và chương trình tập luyện tại nhà đơn giản đối với gãy đốt sống mới: Thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát DO-HEALTH. J Bone Miner Res. 2025 Aug 24;40(9):1035-1044. doi: 10.1093/jbmr/zjaf058. PMID: 40492704; PMCID: PMC12406121.