Tế bào CAR T META 10-19 liều cực thấp (2 × 10³ đến 2 × 10⁴ tế bào/kg) tạo ra tỷ lệ đáp ứng khách quan 92,3% ở bệnh nhân DLBCL tái phát/kháng trị đã được điều trị nhiều lần.
Thuyên giảm hoàn toàn đạt được ở 84,6% bệnh nhân (11/13); 5 bệnh nhân duy trì thuyên giảm sau thời gian theo dõi trung bình 15,6 tháng.
Hội chứng giải phóng cytokine xảy ra ở 12/13 bệnh nhân, chủ yếu ở độ 1–2; hội chứng nhiễm độc thần kinh liên quan đến tế bào hiệu ứng miễn dịch hiếm gặp (2 bệnh nhân, độ 1–2).
Sự mở rộng tế bào CAR T mạnh mẽ được quan sát thấy ở tất cả các mức liều, với đỉnh trung bình 660,7 tế bào/µL.
Những dữ liệu ban đầu này từ thử nghiệm giai đoạn 1 không ngẫu nhiên hỗ trợ việc nghiên cứu thêm về sản phẩm tế bào CAR T mang IL-10 mới này.
Tổng quan nghiên cứu
Thiết kế: Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, không ngẫu nhiên, đơn trung tâm.
Đối tượng: 13 bệnh nhân mắc u lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát/kháng trị (tuổi trung bình 61; 61,5% nam).
Can thiệp: META 10-19 (tế bào CAR T CD19 biểu hiện interleukin-10) ở các mức liều 2 × 10³, 5 × 10³ hoặc 2 × 10⁴ tế bào/kg sau khi suy giảm tế bào lympho.
Tiêu chí chính: Tác dụng phụ, độc tính giới hạn liều, tỷ lệ đáp ứng khách quan.
Kết quả chính: Tỷ lệ đáp ứng khách quan 92,3%; thuyên giảm hoàn toàn 84,6%.
Độ an toàn: Hội chứng giải phóng cytokine độ 1–2 ở 11/13 bệnh nhân; CRS độ 3 ở 1 bệnh nhân. ICANS ở 2 bệnh nhân (độ 1–2).
Theo dõi: Trung bình 15,6 tháng (khoảng 0,7–25,5).
Đăng ký: ClinicalTrials.gov NCT06120166.
