Xuất viện sớm sáng tạo với furosemide tiêm dưới da trong suy tim: cải thiện phục hồi, rút ngắn thời gian nằm viện

Điểm nổi bật

• Bơm mini furosemide tiêm dưới da cho phép xuất viện sớm ở bệnh nhân suy tim cần tiếp tục điều trị lợi tiểu đường tiêm.

• Chiến lược xuất viện sớm làm tăng đáng kể số ngày sống và ở ngoài bệnh viện (days alive and out of hospital, DAOH) tại thời điểm 30 ngày và 60 ngày sau ngẫu nhiên hóa.

• Can thiệp này rút ngắn thời gian nằm viện chỉ số hơn 5 ngày mà không làm tăng đáng kể biến cố bất lợi nghiêm trọng.

• Mặc dù số ca tái nhập viện vì suy tim cao hơn về mặt số lượng ở nhóm xuất viện sớm, các kết cục lâm sàng tổng thể cho thấy tính khả thi và an toàn.

Bối cảnh nghiên cứu

Suy tim vẫn là một bệnh lý tim mạch phổ biến và tốn kém trên toàn cầu, thường đòi hỏi nhập viện để xử trí các đợt mất bù cấp. Điều trị lợi tiểu đường tĩnh mạch, đặc biệt với các thuốc lợi tiểu quai như furosemide, là nền tảng trong kiểm soát tình trạng quá tải thể tích ở suy tim cấp. Tuy nhiên, điều trị tĩnh mạch nội trú kéo dài làm tăng đáng kể chi phí chăm sóc y tế và khiến người bệnh tiếp xúc với các nguy cơ liên quan đến nằm viện, như nhiễm khuẩn bệnh viện và suy giảm thể trạng. Hiện nay, các lựa chọn dùng thuốc lợi tiểu đường tĩnh mạch ngoại trú còn hạn chế, trong khi thuốc lợi tiểu đường uống có thể không đủ hiệu quả trong giai đoạn cấp.

Nhu cầu lâm sàng này đã thúc đẩy việc khảo sát các phương thức đưa thuốc lợi tiểu đường thay thế nhằm hỗ trợ xuất viện sớm hơn. Đường tiêm dưới da (subcutaneous, SC) với công thức furosemide trung tính pH qua một bơm mini đeo được là một hướng tiếp cận đầy hứa hẹn, có thể kết hợp hiệu quả với sự tiện lợi và an toàn cao hơn trong bối cảnh điều trị tại nhà.

Thiết kế nghiên cứu

Thử nghiệm SUBCUT-HF II là một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, nhãn mở, ngẫu nhiên, đối chứng hoạt động, được tiến hành tại nhiều trung tâm ở Vương quốc Anh. Nghiên cứu tuyển 172 bệnh nhân nội trú mắc suy tim, những người vẫn cần tiếp tục điều trị lợi tiểu đường đường tiêm sau khi đã ổn định ban đầu. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 vào chiến lược xuất viện sớm hoặc chăm sóc thường quy.

Nhóm xuất viện sớm được nhận furosemide tiêm dưới da liên tục thông qua một bơm mini đeo được do người bệnh tự vận hành, với chế phẩm trung tính pH, tạo điều kiện cho điều trị lợi tiểu đường đường tiêm ngoại trú. Sau xuất viện, quản lý bao gồm các lần tái khám có cấu trúc mỗi 3 ngày cho đến khi ngừng điều trị dưới da.

Nhóm chứng nhận chăm sóc nội trú tiêu chuẩn với thuốc lợi tiểu đường tĩnh mạch cho đến khi đủ điều kiện xuất viện, sau đó cả hai nhóm đều được theo dõi ngoại trú vào thời điểm 2 tuần sau ngẫu nhiên hóa.

Tiêu chí đánh giá chính là số ngày sống và ở ngoài bệnh viện (days alive and out of hospital, DAOH) trong vòng 30 ngày sau ngẫu nhiên hóa. Các tiêu chí phụ bao gồm DAOH tại 60 ngày, thời gian nằm viện chỉ số, tỷ lệ tái nhập viện và đánh giá an toàn.

Kết quả chính

Trong số 172 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên, 92 người thuộc nhóm xuất viện sớm và 80 người nhận chăm sóc thường quy. Đặc điểm nhân khẩu học và lâm sàng ban đầu giữa hai nhóm tương đối cân bằng.

Chiến lược xuất viện sớm cho thấy sự gia tăng có ý nghĩa về DAOH tại 30 ngày, với chênh lệch trung bình hiệu chỉnh là 4,0 ngày (KTC 95%: 2,1 đến 5,8; P < 0,001). Kết quả này cho thấy bệnh nhân được phân vào phác đồ furosemide tiêm dưới da đã sống lâu hơn và ở ngoài bệnh viện nhiều hơn đáng kể trong tháng đầu sau ngẫu nhiên hóa.

Tương ứng, thời gian nằm viện chỉ số giảm có ý nghĩa trung bình 5,5 ngày (KTC 95%: 3,6 đến 7,4; P < 0,001) ở nhóm xuất viện sớm, nhấn mạnh tiềm năng tối ưu hóa nguồn lực y tế.

Lợi ích về DAOH vẫn duy trì ở thời điểm 60 ngày, nghiêng về nhóm xuất viện sớm với mức chênh 4,2 ngày (KTC 95%: 0,9 đến 7,6 ngày). Tuy nhiên, số ca tái nhập viện liên quan đến suy tim ở nhánh xuất viện sớm tăng về mặt số lượng nhưng không có ý nghĩa thống kê (14% so với 6%; OR 2,45; KTC 95%: 0,81 đến 7,43).

Kết cục an toàn tương đương giữa hai nhóm, với biến cố bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 25% bệnh nhân nhóm xuất viện sớm so với 23% ở nhóm chăm sóc thường quy. Các biến chứng liên quan đến thiết bị hiếm gặp (3%), nhìn chung nhẹ và không dẫn đến hậu quả bất lợi nghiêm trọng.

Những phát hiện này cho thấy furosemide tiêm dưới da là một lựa chọn thay thế hiệu quả và an toàn cho điều trị lợi tiểu đường tĩnh mạch nội trú kéo dài, cho phép xuất viện sớm hơn một cách an toàn.

Bình luận chuyên gia

Thử nghiệm này giải quyết một khoảng trống quan trọng trong quản lý ngoại trú đối với suy tim cần điều trị lợi tiểu đường đường tiêm. Việc dùng furosemide tiêm dưới da qua bơm mini thân thiện với người bệnh mang đến một giải pháp mới để rút ngắn thời gian nằm viện, tăng tính chủ động của bệnh nhân, đồng thời có thể giảm bớt gánh nặng cho hệ thống y tế liên quan đến các đợt nhập viện kéo dài.

Mặc dù tỷ lệ tái nhập viện tăng cần được diễn giải thận trọng, xu hướng này không đạt ý nghĩa thống kê và không ghi nhận sự gia tăng quá mức về biến cố bất lợi nghiêm trọng nói chung. Việc theo dõi thường xuyên mỗi 3 ngày ở nhóm can thiệp có thể đã góp phần phát hiện sớm và xử trí kịp thời tình trạng xấu đi trên lâm sàng.

Các hạn chế bao gồm thiết kế nhãn mở và việc thử nghiệm chỉ được tiến hành trong hệ thống y tế của Vương quốc Anh, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng khái quát hóa. Các nghiên cứu trong tương lai có thể đánh giá tính chi phí – hiệu quả cũng như tác động dài hạn lên tử vong và chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe.

Về mặt sinh học, đường đưa thuốc tiêm dưới da kéo dài giúp duy trì nồng độ lợi tiểu trong huyết tương ổn định, khắc phục các vấn đề hấp thu đường uống thường gặp khi phù ruột trong giai đoạn mất bù. Ngoài ra, công thức trung tính pH giải quyết mối lo ngại về dung nạp tại chỗ vốn thường liên quan đến furosemide tiêm dưới da.

Kết luận

Thử nghiệm SUBCUT-HF II cho thấy một chiến lược xuất viện sớm có tích hợp furosemide tiêm dưới da qua bơm mini đeo được làm tăng hiệu quả số ngày sống và ở ngoài bệnh viện, đồng thời rút ngắn thời gian nằm viện chỉ số mà không làm ảnh hưởng đến an toàn. Cách tiếp cận này là một tiến bộ đáng kể trong chăm sóc ngoại trú cá thể hóa cho bệnh nhân nhập viện vì suy tim cần tiếp tục điều trị lợi tiểu đường đường tiêm.

Việc triển khai các chiến lược như vậy có thể làm thay đổi mô hình quản lý suy tim theo hướng trao quyền cho người bệnh, giảm sử dụng nguồn lực bệnh viện và cải thiện kết cục lâm sàng. Khi áp dụng vào thực hành, cần cân nhắc cơ sở hạ tầng địa phương cho theo dõi và hỗ trợ thiết bị. Cần thêm nghiên cứu về triển khai rộng hơn, lựa chọn bệnh nhân và lợi ích dài hạn.

Đài trợ và đăng ký ClinicalTrials.gov

Nghiên cứu được tài trợ bởi các khoản tài trợ hỗ trợ những can thiệp mới trong suy tim. Đăng ký thử nghiệm: SUBCUT-HF II (NCT05419115).

Tài liệu tham khảo

1. Campbell RT, Osmanska J, Docherty KF, et al. Early Discharge Strategy Including Subcutaneous Furosemide in Hospitalized Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2026;88(15):1781-1793. doi:10.1016/j.jacc.2026.08.034
2. McMurray JJV, et al. Heart failure: epidemiology, diagnosis, and management. Lancet. 2022;399(10320):395-415.
3. Felker GM, et al. Diuretic strategies in patients with acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2020;383(12):1237-1248.