Độ chính xác chẩn đoán so sánh giữa quét lưỡng chiết võng mạc và tự khúc xạ truyền thống trong sàng lọc thị lực trẻ em

Điểm nổi bật

• Một nghiên cứu tiến cứu đã so sánh thiết bị quét lưỡng chiết võng mạc mới với máy chụp sàng lọc tự khúc xạ truyền thống trong sàng lọc thị lực trẻ em.
• Thiết bị truyền thống cho thấy độ nhạy cao hơn trong phát hiện nhược thị và các tật khúc xạ có ý nghĩa về mặt thị giác (VSRE), trong khi độ đặc hiệu đối với tất cả các rối loạn thị giác là tương tự.
• Quét lưỡng chiết võng mạc không cải thiện khả năng phát hiện lác và nhìn chung cho hiệu năng kém hơn, cho thấy phương pháp này có thể kém tin cậy hơn cho sàng lọc toàn diện.
• Các phát hiện này cung cấp thông tin quan trọng cho quyết định lâm sàng về lựa chọn thiết bị chụp sàng lọc trong nhãn khoa nhi.

Bối cảnh nghiên cứu

Sàng lọc thị lực ở trẻ em là một chiến lược y tế công cộng thiết yếu nhằm xác định những trẻ có nguy cơ nhược thị, lác và các tật khúc xạ có ý nghĩa—những tình trạng có thể cản trở sự phát triển thị giác và dẫn đến suy giảm kéo dài suốt đời nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời. Các thiết bị chụp sàng lọc (photoscreening) được sử dụng rộng rãi như những công cụ không xâm lấn, cho kết quả nhanh, giúp phát hiện sớm các rối loạn này và tạo điều kiện chuyển khám chuyên khoa đúng thời điểm.

Chụp sàng lọc truyền thống chủ yếu dựa vào kỹ thuật tự khúc xạ (autorefraction) để ước tính tật khúc xạ, cho độ nhạy cao nhưng thường có độ đặc hiệu thấp. Điều này có thể dẫn đến chuyển khám không cần thiết và làm tăng gánh nặng cho hệ thống y tế. Những tiến bộ công nghệ gần đây đã đưa quét lưỡng chiết võng mạc (retinal birefringence scanning) như một phương pháp mới. Phương pháp này được cho là phát hiện trực tiếp nhược thị và lác bằng cách phân tích tính chất lưỡng chiết của lớp sợi thần kinh võng mạc, về mặt lý thuyết giúp tăng độ đặc hiệu và độ chính xác chẩn đoán.

Trước nghiên cứu này, tính hữu ích lâm sàng và hiệu năng so sánh của thiết bị quét lưỡng chiết võng mạc so với các máy chụp sàng lọc dựa trên tự khúc xạ đã được thiết lập chưa được đánh giá đầy đủ ở quần thể trẻ em.

Thiết kế nghiên cứu

Oatts và cộng sự đã thực hiện một nghiên cứu đoàn hệ tiến cứu, ngẫu nhiên, làm mù, đánh giá độ chính xác chẩn đoán tại phòng khám nhãn khoa nhi, University of California, San Francisco, tuyển chọn trẻ từ 18 tuổi trở xuống được chuyển đến vì nghi ngờ có vấn đề về thị lực trong giai đoạn từ tháng 1 năm 2024 đến tháng 2 năm 2025.

Mỗi người tham gia được sàng lọc thị lực bằng hai thiết bị theo thứ tự ngẫu nhiên: Spot Vision Screener (Welch Allyn), đóng vai trò là thiết bị tự khúc xạ truyền thống, và Blinq vision scanner (Rebion), áp dụng quét lưỡng chiết võng mạc. Sau cả hai xét nghiệm là một khám mắt lâm sàng toàn diện, được xem là tiêu chuẩn tham chiếu vàng cho chẩn đoán.

Các tiêu chí đánh giá chính bao gồm độ nhạy, độ đặc hiệu và diện tích dưới đường cong ROC (AUROC) của từng thiết bị trong phát hiện nhược thị, lác và tật khúc xạ có ý nghĩa về mặt thị giác (VSRE).

Kết quả chính

Tổng cộng có 195 trẻ được tuyển chọn, trong đó 139 trẻ hoàn thành cả hai xét nghiệm chụp sàng lọc. Tuổi trung vị là 50 tháng, và nữ giới chiếm 54,0%. Tỷ lệ hiện mắc trong đoàn hệ này là 15,1% đối với nhược thị, 32,4% đối với lác và 30,1% đối với VSRE.

Thiết bị tự khúc xạ truyền thống vượt trội có ý nghĩa so với máy quét lưỡng chiết võng mạc về độ nhạy trong phát hiện nhược thị (chênh lệch 29%; KTC 95%, -2% đến 50%; P = 0,03) và VSRE (chênh lệch 41%; KTC 95%, 17%–59%; P < 0,001). Độ nhạy trong phát hiện lác là tương tự giữa hai thiết bị (chênh lệch -6%; KTC 95%, -28% đến 18%; P = 0,69).

Không có khác biệt có ý nghĩa thống kê về độ đặc hiệu giữa hai thiết bị đối với tất cả các rối loạn thị giác được nghiên cứu.

Về độ chính xác chẩn đoán tổng thể, được đo bằng AUROC, máy quét lưỡng chiết võng mạc kém hơn thiết bị truyền thống, đặc biệt trong phát hiện nhược thị (chênh lệch AUROC -0,13; KTC 95%, -0,23 đến -0,03; P = 0,01).

Bình luận chuyên gia

Nghiên cứu này cung cấp bằng chứng có giá trị và chặt chẽ về mặt phương pháp, cho thấy mặc dù có công nghệ đổi mới và lợi thế lý thuyết, quét lưỡng chiết võng mạc hiện chưa vượt qua chụp sàng lọc tự khúc xạ truyền thống trong phát hiện bệnh lý mắt ở trẻ em. Độ nhạy cao hơn của thiết bị truyền thống có nghĩa là có thể bỏ sót ít trường hợp nhược thị và tật khúc xạ hơn, đây là một cân nhắc quan trọng khi xem xét hậu quả của các rối loạn thị giác trẻ em không được điều trị.

Việc không có khác biệt về độ đặc hiệu có thể làm giảm mức độ tin tưởng vào giả định trước đây rằng quét lưỡng chiết võng mạc sẽ giúp giảm dương tính giả. Ngoài ra, tỷ lệ phát hiện lác tương tự cho thấy công nghệ mới này vẫn chưa chuyển được tính mới về cơ chế thành hiệu năng lâm sàng tốt hơn đối với tình trạng này.

Các hạn chế bao gồm thiết kế đơn trung tâm, có thể làm giảm khả năng khái quát hóa, và tỷ lệ tham gia chưa đầy đủ trong xét nghiệm ghép đôi, điều này có thể đưa đến sai lệch. Các nghiên cứu đa trung tâm trong tương lai và việc khảo sát tích hợp thiết bị hoặc tinh chỉnh phần mềm có thể cải thiện hồ sơ chẩn đoán.

Kết luận

Đánh giá so sánh độ chính xác chẩn đoán cho thấy thiết bị chụp sàng lọc tự khúc xạ truyền thống vẫn vượt trội trong sàng lọc thị lực trẻ em, đặc biệt trong phát hiện nhược thị và các tật khúc xạ có ý nghĩa về mặt thị giác, mà không làm giảm độ đặc hiệu. Ở dạng hiện tại, quét lưỡng chiết võng mạc có vẻ kém nhạy hơn và do đó kém tin cậy hơn cho sàng lọc toàn diện.

Nhà lâm sàng nên cân nhắc các kết quả này khi lựa chọn công nghệ sàng lọc, cân bằng giữa đổi mới và hiệu năng chẩn đoán đã được chứng minh, cũng như tác động lâm sàng của kết quả âm tính giả. Cần tiếp tục nghiên cứu nhằm tối ưu hóa các phương pháp chụp sàng lọc ở trẻ em để cải thiện phát hiện sớm và tiên lượng các rối loạn thị giác thời thơ ấu.

Thông tin về tài trợ và thử nghiệm lâm sàng

Nghiên cứu này được thực hiện tại University of California, San Francisco. Bài báo không nêu nguồn tài trợ cụ thể hoặc thông tin đăng ký thử nghiệm lâm sàng.

Tài liệu tham khảo

• Oatts JT, Takla P, Yu HN, et al. Diagnostic Accuracy of a Retinal Birefringence Scanning Device Compared With a Traditional Autorefraction Device. JAMA Ophthalmol. 2026;144(7):598-606. doi:10.1001/jamaophthalmol.2026.42166152
• American Academy of Pediatrics, Section on Ophthalmology. Visual System Assessment in Infants, Children, and Young Adults by Pediatricians. Pediatrics. 2016;137(1):e20153596.
• Donahue SP, Arthur B, Neely DE, et al. Guidelines for Automated Preschool Vision Screening. Pediatrics. 2013;131(1):111-117.