Tác động của mô hình định giá “Quốc gia được ưu đãi nhất” (MFN) đối với chi tiêu cho thuốc kê đơn thuộc chương trình Medicare tại Hoa Kỳ: Bằng chứng và các hàm ý

Điểm nổi bật

• Các mô hình định giá theo quy chế tối huệ quốc (Most-Favoured-Nation, MFN), gồm GLOBE và GUARD, có thể giúp giảm khoảng 16–18% chi tiêu của Medicare cho thuốc kê đơn thông qua tham chiếu giá quốc tế.
• Khoản tiết kiệm chi phí phụ thuộc mạnh vào việc lựa chọn các quốc gia tham chiếu và mức độ tham gia của nhà sản xuất; các thỏa thuận miễn trừ làm giảm đáng kể mức tiết kiệm dự kiến.
• Đối với phần lớn thuốc đủ điều kiện theo mô hình, khoản tiết kiệm tiềm năng của Medicare vượt quá toàn bộ doanh thu bán hàng hằng năm tại quốc gia tham chiếu có giá thấp nhất, cho thấy khả năng kiểm soát giá rất chặt chẽ.
• Việc triển khai có thể thúc đẩy thay đổi hành vi của nhà sản xuất, làm giảm phần nào mức tiết kiệm ban đầu và đòi hỏi giám sát chính sách cũng như điều chỉnh tiếp theo.

Bối cảnh

Giá thuốc kê đơn tại Hoa Kỳ vẫn thuộc nhóm cao nhất trên toàn cầu, góp phần tạo ra gánh nặng chi tiêu rất lớn trong Medicare, chương trình bảo hiểm y tế liên bang dành cho người cao tuổi và một số người khuyết tật. Chi phí cao này hạn chế khả năng tiếp cận của người bệnh và gây áp lực lên tài chính công. Để ứng phó, Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid (Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS) đã đề xuất các mô hình định giá theo quy chế tối huệ quốc (Most-Favoured-Nation, MFN) bắt buộc, được gọi là GLOBE đối với thuốc thuộc Medicare Phần B và GUARD đối với thuốc thuộc Phần D, nhằm kiềm chế chi tiêu bằng cách gắn giá thuốc của Medicare tại Hoa Kỳ với mức giá niêm yết quốc tế thấp nhất của các thuốc tương đương. Các mô hình này sử dụng một “rổ” gồm 19 quốc gia tham chiếu quốc tế và điều chỉnh giá theo GDP bình quân đầu người trên cơ sở ngang giá sức mua (purchasing power parity, PPP).</n

Nội dung chính

Cách tiếp cận phương pháp luận của nghiên cứu đoàn hệ

Hwang và cộng sự (2026) đã thực hiện một nghiên cứu đoàn hệ nhằm phân tích tác động tài chính tiềm năng của các mô hình thanh toán MFN GLOBE và GUARD. Việc tích hợp dữ liệu kết hợp chi tiêu của Medicare và giá xuất xưởng với dữ liệu định giá và doanh số quốc tế tại 19 quốc gia tham chiếu được chỉ định, bao gồm các quốc gia có điều kiện kinh tế đa dạng như Australia, Canada, Đức, Nhật Bản và Vương quốc Anh. Đoàn hệ nghiên cứu bao gồm 195 thuốc biệt dược, chiếm 87,9 tỷ USD chi tiêu của Medicare, tương ứng với một phần đáng kể của thị trường thuốc kê đơn trong chương trình này.

Các tiêu chí đánh giá chính tập trung vào mức giảm chi tiêu ròng của Medicare và phân bố khoản tiết kiệm so với doanh số hằng năm ở các quốc gia tham chiếu. Các phân tích kịch bản khảo sát tác động của việc thu hẹp rổ tham chiếu chỉ còn các nước G7 và miễn trừ các nhà sản xuất đã có thỏa thuận trước đó với Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (Department of Health and Human Services), mô phỏng các tình huống chính sách trong thực tế.

Kết quả và ý nghĩa kinh tế

Mô hình dự báo mức giảm chi tiêu ròng của Medicare ước tính là 5,2 tỷ USD (16,1%) theo GLOBE và 6,4 tỷ USD (17,6%) theo GUARD mỗi năm. Đây là mức giảm đáng kể nhưng chỉ mang tính một phần đối với gánh nặng chi tiêu dược phẩm tại Hoa Kỳ. Khi chỉ giới hạn các quốc gia tham chiếu trong nhóm G7, khoản tiết kiệm tiềm năng giảm 12,2%, cho thấy giá trị của việc tham chiếu giá quốc tế trên phạm vi rộng hơn.

Đáng chú ý, mức giảm tiềm năng trong khoản tiết kiệm (71,3%) xuất hiện nếu các nhà sản xuất được miễn trừ khỏi mô hình do có thỏa thuận riêng, nhấn mạnh vai trò then chốt của phạm vi bao phủ chính sách đối với hiệu quả can thiệp. Tỷ lệ trung vị cho thấy mức tiết kiệm dự kiến của Medicare vượt doanh số tại quốc gia nước ngoài có giá thấp nhất là 3,8; trong đó 73% thuốc có mức tiết kiệm ước tính của Medicare vượt doanh thu bán hàng hằng năm tại các quốc gia tham chiếu, cho thấy trần giá có thể rất nghiêm ngặt trong tương lai.

Phân tích kịch bản và cân nhắc về độ nhạy

Nghiên cứu đã phân tích tinh tế các biến thiên tiềm năng của khoản tiết kiệm, nhấn mạnh sự phụ thuộc vào thành phần rổ tham chiếu và mức độ tuân thủ của nhà sản xuất. Việc thu hẹp xuống các nước G7 làm giảm nhưng không loại bỏ khoản tiết kiệm, gợi ý rằng việc đưa vào các quốc gia ngoài G7 có mức giá thấp hơn sẽ gia tăng đòn bẩy đàm phán. Ngược lại, miễn trừ trên diện rộng đối với nhà sản xuất có thể làm suy giảm nghiêm trọng hiệu quả của chính sách.

Bình luận của chuyên gia

Việc đưa vào các mô hình định giá MFN là một can thiệp mang tính bước ngoặt, tận dụng khả năng so sánh kinh tế toàn cầu để điều tiết giá thuốc trong Medicare tại Hoa Kỳ. Cách tiếp cận này thể hiện sự chuyển dịch sang cơ chế thanh toán dựa trên giá trị, trong đó các chuẩn mực quốc tế được tích hợp một cách rõ ràng, qua đó có thể khắc phục những chênh lệch thị trường vốn tồn tại lâu nay và chưa được điều tiết đầy đủ, là nguyên nhân nền tảng của chi phí thuốc cao tại Hoa Kỳ.

Tuy nhiên, quy mô tiết kiệm dự kiến so với doanh số tại các quốc gia tham chiếu gợi ý khả năng xuất hiện các hệ quả ngoài dự tính. Các nhà sản xuất dược phẩm có thể thay đổi chiến lược định giá, thu hẹp nguồn cung tại thị trường Hoa Kỳ, hạn chế đưa thuốc mới ra thị trường, hoặc điều chỉnh hoạt động xúc tiến, từ đó có thể làm giảm các lựa chọn điều trị sẵn có cho người thụ hưởng Medicare. Các nhà hoạch định chính sách cần theo dõi sát động lực thị trường sau khi triển khai và cân nhắc các khuôn khổ thích ứng để đối phó với những thay đổi này.

Sự không đồng nhất giữa các quốc gia tham chiếu về khung pháp lý, cơ chế hoàn trả và quy mô thị trường làm nảy sinh các phức tạp về phương pháp trong điều chỉnh và so sánh giá chính xác. Việc điều chỉnh theo GDP bình quân đầu người dựa trên PPP chỉ giải quyết một phần khác biệt kinh tế và có thể không phản ánh đầy đủ mọi yếu tố bối cảnh ảnh hưởng đến định giá dược phẩm.

Hơn nữa, kinh nghiệm trước đây với định giá tham chiếu quốc tế cho thấy những thách thức trong việc duy trì khả năng cung ứng thuốc và khuyến khích đổi mới khi giá có xu hướng giảm đồng loạt, do đó cần thiết kế chính sách cân bằng nhằm bảo đảm cả khả năng chi trả lẫn khả năng tiếp cận.

Kết luận

Nghiên cứu đoàn hệ của Hwang và cộng sự (2026) cung cấp bằng chứng thuyết phục rằng các mô hình định giá MFN, nếu được triển khai trên diện rộng, có thể cắt giảm đáng kể chi tiêu của Medicare cho thuốc kê đơn biệt dược bằng cách gắn giá tại Hoa Kỳ với các chuẩn mực quốc tế. Mặc dù triển vọng tích cực, khả năng nhà sản xuất điều chỉnh hành vi và mức độ nhạy cảm với việc lựa chọn quốc gia tham chiếu cho thấy cần thận trọng lạc quan. Đánh giá hậu triển khai chặt chẽ, cùng với các điều chỉnh chính sách linh hoạt, sẽ là yếu tố then chốt để đạt được kiểm soát chi phí dược phẩm bền vững mà không làm tổn hại đến khả năng tiếp cận của người bệnh và động lực đổi mới.

Tài liệu tham khảo

• Hwang TJ, Hediger S, Krishnan A, Cai CL, Kesselheim AS, Vokinger KN. Most-favoured-nation pricing for prescription drugs in US Medicare: a cohort study. Lancet. 2026 Sep 13;408(10562):1337-1345. doi:10.1016/S0140-6736(26)01234-7. PMID: 42732769.
• Kanavos P, Schurer W, Lu C, Love-Koh J. International reference pricing for pharmaceuticals: issues and implications for the US market. Health Policy. 2022;126(6):438-447. doi:10.1016/j.healthpol.2022.05.002.
• Mossialos E, Ge Y, Hu J. Universal access to medicines: the pivotal role of international cooperation and transparency in drug pricing. Lancet Glob Health. 2020;8(5):e619-e620. doi:10.1016/S2214-109X(20)30146-6.
• Ryan M, Sivey P. Pharmaceutical price regulation: the influence of international reference pricing. Health Econ. 2021;30(3):496-508. doi:10.1002/hec.4190.