心臓再同期療法における心房ペーシング補助の役割：非劣性無作為化試験

背景

植込み型除細動器を併用した心臓再同期療法（Cardiac Resynchronization Therapy with Defibrillator, CRT-D）は、心不全の選択された患者において、心臓のポンプ機能の協調を改善し、危険な不整脈のリスクを低減する目的で用いられている。標準的なシステムでは通常、3本のリードが植え込まれる。すなわち、右心房、右心室、そして左心室を刺激するために心臓左側の静脈内に1本である。右心房リードは、デバイスが心房活動を感知し、必要時には心房ペーシングを行って適切な心拍数を維持し、房室時間を保つのに役立つ。

しかし、洞結節機能障害を有しない患者、すなわち自己の自然なペースメーカー機能がなお十分に働いている患者では、心房ペーシング補助の有益性は明らかではない。このような患者では、心房リードは臨床転帰を明確に改善しないまま複雑性を増す可能性がある。また、時間の経過とともに、リード不全、逸脱、感知不良などの追加的なリード関連合併症を生じることもある。本試験は、右室リード上のfloating dipoleを介して心房活動を感知できる一方、心房ペーシングは行えない2リード式CRT-Dシステムが、従来の3リード式システムに対して非劣性であるかを検証する目的で実施された。