序論：高リスクNMIBCの未充足ニーズ
数十年間、経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）後の高リスク非筋層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者に対する膀胱内バチルス・カルメット・ギュエラン（BCG）療法は、疑問の余地なく標準治療であり続けてきました。短期的には非常に効果的ですが、現実の臨床状況は厳しいものがあります：治療開始後2年以内に約40%の患者が再発または進行します。これらの患者の予後はしばしば不吉であり、膀胱温存治療オプションの限られた可用性により、しばしば根治的膀胱摘出術が不可欠となります。この手術は著しい合併症と生活の質への影響に関連しています。
精密医療の時代において、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）が転移性尿路上皮癌で成功したことは、自然にNMIBC設定での調査につながりました。生物学的根拠は説得力があります：BCGは局所炎症反応を誘導し、PD-L1の発現を上昇させることで、PD-(L)1ブロックの相乗効果を創出する可能性があります。本稿では、POTOMAC、CREST、ALBANという3つの画期的な第3相試験の証拠を統合して、ICIをBCGに追加することで高リスクNMIBCの治療的プラトーを打破できるかどうかを評価します。
