注目ポイント
第2相試験では、HPV16を標的とする治療用ワクチンPDS0101とpembrolizumabの併用を、再発／転移性（R/M）頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）に対して評価した。免疫チェックポイント阻害薬（ICI）未治療患者では、この併用により客観的奏効率（ORR）34％、無増悪生存期間（PFS）中央値5.3か月、全生存期間（OS）中央値39.3か月が得られた。安全性は良好で、治療関連有害事象のグレード3以上は13.8％に認められた。ICI抵抗性コホートでは奏効は認められなかったが、生存転帰はなお注目に値した。これらの結果は、HPV16陽性R/M HNSCCに対する一次治療でのさらなる開発を支持するものである。
