新辅助TQB2102（双特异性HER2导向抗体偶联药物）在早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌中产生高病理完全缓解率

亮点

– 双特异性HER2导向抗体偶联药物（ADC）TQB2102在四个随机新辅助队列（每组26例）中，针对II–III期HER2阳性乳腺癌患者，tpCR率为57.7%–76.9%。
– 更长的暴露时间（八周期）和更高剂量的队列趋势显示出更高的tpCR，其中队列2（6.0 mg/kg，8周期）的tpCR最高（76.9%）。
– 各队列的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率范围为23.1%至30.8%；未报告治疗相关死亡。
– 结果支持更大规模的随机试验，将TQB2102与标准曲妥珠单抗/帕妥珠单抗新辅助方案进行比较，并关注心脏和肺部安全性及长期结果。

背景和临床背景