
要点
SEARCH试验首次对卒中后同向性偏盲的视觉扫描训练与模拟训练进行了较为完整的经济学评价,结果显示在NHS可接受的成本阈值内,仅带来幅度很小的QALY获益。
视觉扫描训练的增量成本效果比(ICER)为19,790英镑/QALY,略低于NICE阈值,但未达到统计学显著性。
补充性康复方法,包括基于强化的头部扫描训练和标准化移动训练项目,在改善偏盲后的功能结局和生活质量方面显示出一定前景。
神经影像学和神经化学研究提示,运动敏感及注意相关脑网络的可塑性是视觉康复获得功能改善的基础,这也为优化干预措施提供了潜在靶点。
背景
同向性偏盲是卒中的常见后遗症,约影响20%—30%的卒中幸存者。该病变会损害与脑损伤对侧的视野,从而造成显著残疾。此状况会削弱患者完成日常生活活动的能力,降低独立性,并对生活质量产生不利影响(Rowe et al., 2026)。
常规处理包括旨在补偿视野缺损的康复策略,如视觉扫描训练(visual scanning training,VST)、棱镜眼镜和移动训练。然而,关于这些方法临床疗效及成本效果的证据一直有限且异质性较大。鉴于医疗成本持续上升以及卒中相关残疾负担沉重,亟需在临床试验之外同步开展严格的经济学评价,以指导临床实践和政策制定。
主要内容
SEARCH试验:设计与经济学评价
SEARCH试验(Rowe et al., 2026)是一项多中心、随机对照、平行、双盲研究,覆盖英国34个卒中单元和门诊眼科诊所。研究纳入158例成人卒中幸存者,均在卒中后4—26周内确诊为稳定的同向性偏盲。
受试者被随机分配接受视觉扫描训练(VST)或模拟眼球追踪运动(模拟训练)。两组干预均要求至少每天30分钟,持续6周,并随访至26周。干预材料与对照材料成本相同(均为9.58英镑),费用包括打印和医务人员指导时间。
经济学分析同时采用NHS视角和社会视角,并以基于EQ-5D-5L推导的质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs)作为主要结局开展成本效用分析。次要成本效果评估则采用National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI VFQ-25)和Brain Injury-associated Visual Impairment-Impact Questionnaire(BIVI-IQ)的变化情况。
SEARCH试验结果
在26周时,VST组的平均QALY获益仅为0.001(95% CI:-0.018至0.021),而模拟训练组的QALY轻度下降,为-0.002(95% CI:-0.017至0.012);组间差异无统计学意义(p = 0.71)。总体医疗资源平均成本在VST组略高,为1,406英镑,而模拟训练组为1,339英镑。
VST相对于模拟训练的增量成本效果比(ICER)为每获得1个QALY需19,790英镑,低于National Institute for Health and Care Excellence(NICE)每QALY 20,000—30,000英镑的支付意愿阈值范围。敏感性分析(5,000次自助法重复抽样)提示,在20,000英镑/QALY阈值下,VST具有67%的成本效果概率,但这一结果尚不足以构成统计学上的确定性证据。
关于视觉与功能康复的补充证据
其他康复模式也已被用于改善偏盲患者的代偿性视觉行为和功能结局。Bronstad et al.(2026)的一项单臂临床试验显示,针对同向性视野缺损驾驶员开展基于强化的头部扫描训练,可显著改善盲侧危险物检测能力,并且这种获益在训练后1个月仍可维持。
标准化的联合扫描与移动训练项目已与个体化治疗进行比较;部分证据支持其可改善生活质量,但在步行过程中的扫描能力方面并未稳定显示优越性(Rowe et al., 2018;Ting et al., 2011)。
平滑追踪眼动训练已被证明可加速相关视空间缺损——忽略症——的功能恢复,并减少无觉察现象,提示基础眼动训练范式可能与扫描干预形成互补(Kerkhoff et al., 2014)。
康复获益的神经生物学基础
近期神经影像学研究(Saionz et al., 2026)结合功能性磁共振成像(functional MRI,fMRI)和磁共振波谱(magnetic resonance spectroscopy)阐明了枕叶卒中患者知觉训练的神经化学和功能相关性。训练所致的运动辨别能力改善,可泛化至未经训练的视觉检测和觉察任务。
主要发现包括:病灶同侧hMT+(运动敏感视觉皮层)中的GABA和谷氨酸浓度降低,以及背侧前额叶区域的BOLD激活增强。这表明,运动加工和注意网络的可塑性是支持视觉恢复的重要机制。
专家点评
SEARCH试验的关键价值在于:其将经济学评价整合进了设计严谨的随机对照研究框架之中,弥补了偏盲康复成本效果证据中的一项重要空白。尽管QALY获益和成本差异较小且未达到统计学显著性,但ICER低于NICE阈值,提示从NHS视角看具有较好的经济价值。
值得注意的是,模拟训练组中存在的安慰剂效应及其固有治疗性输入,可能削弱了组间差异,这也凸显了在康复试验中设计对照干预的难点。该试验样本量较大、多中心实施,并对资源利用情况进行了全面测量,因此其结果具有较好的推广性。
将功能训练与神经生物学证据相结合,为优化和个体化康复方案提供了转化医学路径。将眼动、注意和移动训练成分联合起来的策略,可能进一步提高疗效;未来可通过聚类随机试验或自适应随机对照试验明确最佳的多成分方案。
现行临床指南,包括American Stroke Association和NICE的指南,均推荐视觉康复治疗,但同时也承认关于成本效果的高质量证据仍然不足。因此,SEARCH试验数据为政策制定、经费支持和临床决策提供了重要基础。
其局限性包括:随访时间较短,以及依赖通用效用量表,可能无法敏感捕捉视觉功能特异性获益。卒中相关视觉障碍的异质性也增加了干预标准化和结局评估的难度。
结论
根据SEARCH试验,卒中后同向性偏盲的视觉扫描训练在NHS可接受阈值内具有潜在成本效果优势,但其QALY获益有限,且在26周时相较模拟训练并未显示显著优越性。补充性康复方法及新近神经生物学证据共同提示,卒中后视觉恢复过程复杂,应采用整合性的多维度干预。
未来研究应关注更长期结局,优化训练剂量和频次,探索联合康复策略,并纳入对视觉障碍更敏感、以患者为中心的结局指标。与临床试验相配套的经济学评价仍是指导卒中康复资源配置的关键环节。
参考文献
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