脂质体伊立替康联合5-FU/LV治疗经治胆道癌：NIFTY和NALIRICC试验汇总分析的见解

引言

胆道癌（BTC），包括肝内和肝外胆管癌以及胆囊癌，是一组异质性较高的恶性肿瘤，由于晚期诊断和侵袭性肿瘤生物学特征，预后较差。系统化疗仍然是不可切除或转移性BTC的主要治疗方法。尽管吉西他滨加顺铂（GemCis）一直是标准的一线治疗方案，但最近的研究表明，添加免疫治疗药物如度伐利尤单抗或帕博利珠单抗可提高生存率。尽管取得了这些进展，一线治疗后的疾病进展仍然常见，强调了需要有效的后续治疗。目前的指南倾向于将FOLFOX作为二线治疗，尤其是在没有可操作突变的患者中。然而，替代方案仍然是一个活跃的研究领域。

脂质体伊立替康（nal-IRI）联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙（5-FU/LV）已被批准用于吉西他滨失败后的晚期胰腺癌。两项II期试验——韩国的NIFTY和德国的NALIRICC——评估了nal-IRI联合5-FU/LV在吉西他滨预处理的BTC患者中的应用，结果不一致。这种不一致性促使进行了一项个体患者水平的汇总分析，以全面评估不同种族人群中的疗效和安全性。